Uma investigação do metabolismo do tumor cerebral em pacientes submetidos à ressecção cirúrgica

O estudo é projetado para obter amostras de tumor de pacientes submetidos a ressecção cirúrgica clinicamente indicada de um tumor cerebral ou tumor primário não SNC após a infusão de 13C-glicose, 13C-acetato ou 13C-glicose e 13C-acetato. Os pacientes com uma massa cerebral identificada em imagens cerebrais e que precisam de ressecção cirúrgica da massa serão elegíveis para este estudo de metabolismo. Os pacientes elegíveis do estudo serão selecionados, recrutados e inscritos no UT Southwestern Medical Center no Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center, University Hospital - Zale Lipshy e University Hospital - St. Paul, Children's Medical Center of Dallas, bem como no Parkland Health e Sistema Hospitalar. Vamos consentir 60 pacientes, incluindo falhas de tela projetadas e retiradas precoces, e antecipamos que estudaremos 25 pacientes neste protocolo clínico. Uma vez inscritos, os pacientes serão submetidos a uma série de estudos pré-operatórios de imagens cerebrais, incluindo 3T MRI com Diffusion Tensor Imaging (DTI) e espectroscopia 1H-MR, 7T MRI e uma varredura cerebral 18FDG-PET dentro de 7 a 14 dias da operação programada. Desses estudos, apenas a ressonância magnética 3T é o padrão de atendimento. A espectroscopia DTI e 1H-MR são sequências de varredura adicionais que estão sendo feitas para fins de pesquisa. Da mesma forma, o 7T MRI e o 18FDG-PET estão sendo feitos apenas para fins de pesquisa. No dia da cirurgia, o paciente terá uma IV periférica iniciada enquanto espera na área de espera pré-operatória e uma solução a 20% de [U-13C]glicose e/ou [1,2-13C]acetato (a ser determinado para cada paciente individual pelo IP) será infundido a uma taxa de 4 g/h por no máximo 4 horas. Durante o período de infusão, 4 amostras de sangue cronometradas serão coletadas para análise de NMR de 13C-glicose no sangue. A infusão continuará até que o tumor tenha sido ressecado e as amostras tenham sido coletadas e congeladas rapidamente para análise espectral de 13C-NMR e análises moleculares. A infusão e a coleta do tumor para análise de 13C-NMR estão sendo feitas apenas para fins de pesquisa. No entanto, o restante dos procedimentos neurocirúrgicos operatórios e pós-operatórios serão seguidos de acordo com a prática padrão. O paciente será visto 10-14 dias após a cirurgia para uma consulta de acompanhamento, momento em que será realizada uma avaliação dos eventos adversos. A partir daí, a cada 6 meses por 5 anos ou até o óbito, o paciente será contatado e dados sobre tratamento, respostas e progressão do tumor serão coletados para análise correlativa.