Chylothorax 관리를 위한 강화 탈지모유
2015년 10월 13일 업데이트: Cindi Farnstrom, Oregon Health and Science University
흉부외과 수술 후 영아의 유미 삼출물 관리에 있어 강화 탈지 모유와 특수 분유의 효과 비교
이 연구의 목적은 강화 탈지 모유의 사용이 심장 흉부 수술 후 유미 흉부 치료에서 전문 분유에 대한 안전한 대안인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유미흉은 심장 수술 후 발생할 수 있는 폐 주변의 체액 축적입니다.
체액에는 지방 방울로 구성된 우유 같은 액체인 유미액이 포함되어 있습니다.
표준 치료는 가슴이 치유될 시간이 생길 때까지 최대 6주 동안 영아에게 특수 저지방 분유를 먹이는 것입니다.
이 분유는 일반적으로 잘 견디지 못하며 환자의 어머니는 모유를 계속 사용하고 싶다는 의사를 표명했습니다.
몇 가지 사례 보고서가 발표되었지만 현재까지 이에 대한 연구는 없었습니다.
영양, 체중 증가, 교육 요구, 수술, 병원 및 퇴원 정보에 대한 정보를 포함하도록 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University - Doernbecher Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신생아부터 12개월까지
- 심장 흉부 수술을 받다
- 유미 삼출물을 개발
- 모유수유 또는 분유수유아일 것
제외 기준:
- 12개월 이상의 유아
- 주에서 양육 중인 유아(위탁 양육)
- 우유 단백질 알레르기가 있는 유아
- 선천성 유미흉을 가지고 태어난 영아
- 다른 수술로 인해 유미흉이 발생한 영아(비심장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스페셜라이즈드 포뮬러
모유가 없거나 스키밍 기법을 사용하고 싶지 않은 산모의 영유아 25명.
이 영아들은 유미흉 치료를 위한 표준 치료인 특수 분유를 받게 됩니다.
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유아는 당사의 표준 치료인 특수 분유를 받게 됩니다.
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실험적: 저지방 모유
모유수유 중인 산모의 영유아 25명 중 스키밍 기술도 배우고 싶어하는 기술을 가르친다.
그런 다음 유아는 유미흉 치료를 위해 탈지 모유를 받습니다.
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강화된 탈지모유는 탈지모유군에 제공됩니다.
강화제는 인구에서 사용하는 표준 강화제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈지모유 대 특수 분유를 받는 영아의 유미흉이 해결되는 시간을 평가합니다.
기간: 등록일로부터 최대 2개월
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폐 주변의 체액은 일반적인 치료 표준에 따라 흉부 방사선 사진(X-레이)으로 평가합니다.
탁한 액체는 진단을 확인하기 위해 분석(킬로미크론, 세포 수, 림프구 및 트리글리세리드)을 위해 전송됩니다.
진단 날짜, 흉관 제거 날짜 및 흉부 엑스레이에 의한 삼출물 해결 날짜
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등록일로부터 최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈지모유 대 특수 분유를 받는 영아의 유미 삼출의 재발률을 평가합니다.
기간: 퇴원 후 4개월까지
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모든 환자는 병원에서 퇴원하기 전에 표준 흉부 X-레이를 받고 후속 약속에서 2주 후에 다시 받습니다.
이 시간 이전 또는 이후에 호흡 곤란 증상이 나타나면 검사 결과 및 임상적 판단에 따라 추가 흉부 X-레이를 얻을 수 있습니다.
삼출의 재발 날짜는 필요한 경우 흉관 삽입 날짜와 마찬가지로 기록됩니다.
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퇴원 후 4개월까지
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모유를 탈지하고 강화하는 기술을 평가하기 위해
기간: 등록 후 첫 30일
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스키밍 기술은 아기를 돌보는 참여 엄마와 간호사에게 가르칠 것입니다.
탈지유 샘플은 지방 및 칼로리 함량에 대해 creamatocrit에 의해 분석됩니다.
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등록 후 첫 30일
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강화 탈지모유와 특수 분유를 섭취한 영아의 수유 내성, 성장 및 영양을 비교하기 위해
기간: 2 개월
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임상 직원과 부모가 관찰한 섭식 증상이 기록됩니다.
부모는 설문지를 작성하고 심각도에 따라 증상의 점수를 매깁니다.
유아는 적절한 성장을 보장하기 위해 체중, 길이 측정 및 모니터링 섭취를 통해 일반적인 관리 표준에 따라 모니터링됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cindi Farnstrom, MN, CPNP, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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