증상이 있는 파종성 마이코박테리움 아비움-인트라셀룰라레 복합체(MAC) 감염 환자에서 현재 치료에 실패한 환자에서 아지스로마이신 사용에 대한 공개 라벨 연구

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• MAC에 대한 현재(지난 달 이내) 양성 혈액, 골수 또는 간 생검 배양으로 정의되고 증상이 있는 것으로 간주되는 파종성 MAC(발열, 야간 발한, 식욕 부진, 체중 감소, 피로 또는 권태감).
• 이용 가능한 조합 MAC 요법으로 최소 2개월 이전 치료 또는 허용할 수 없는 부작용을 동반한 2개월 미만.
• 수명은 2주 이상입니다.
• Pfizer Clinical Monitor의 적격성 승인.
• 법적 동의 연령 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의.

메모:

• 프로토콜 066-131 또는 066-148에서 MAC에 대해 아지스로마이신으로 급성 치료를 완료한 환자는 포함 기준 1 및 2에서 제외되며 의사가 이전 아지스로마이신 요법으로부터 혜택을 받았다고 느끼는 경우 이 프로토콜을 통해 치료를 계속할 수 있습니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 마크로라이드계 항생제에 대해 알려진 과민성 또는 불내성.
• 경구 약물을 복용할 수 없거나 흡수를 방해할 가능성이 있는 현재 상태(예: 위절제술).

동시 약물:

제외된:

• 연구의 처음 2개월 동안 실시된 다른 MAC 요법.
• 치료 IND 프로그램을 통해 이용 가능한 약물을 제외한 기타 연구 약물.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

아지스로마이신에 대한 과민증 또는 불내성의 병력.

이전 약물:

제외된:

• 치료 IND 약물(예: ddC)을 제외한 등록 후 7일 이내의 기타 조사 약물.