개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 브리모니딘 타르트레이트 점안액의 안전성 및 안압(IOP) 저하 반응 평가 연구
2012년 12월 21일 업데이트: Eye Therapies, LLC
개방각 녹내장 또는 고안압증 대상자에서 브리모니딘 타르트레이트 점안액 대 차량의 반응을 낮추는 안전성 및 IOP를 평가하는 단일 센터, 무작위, 이중 마스킹, 교차 파일럿 연구
본 연구의 목적은 개방각 녹내장 또는 고안압증이 있는 성인 대상자를 대상으로 안압 강하 반응을 확인하고 브리모니딘 타르타르산 0.025% 점안액의 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Winchester, Massachusetts, 미국, 01890
- Clinical Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방문 1(선별)에서 성별 및 인종에 상관없이 18세 이상이어야 합니다.
- 연구 절차가 수행되기 전에 서면 동의서를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
- 모든 지침을 따르고 모든 연구 방문에 참석할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 허용되지 않는 약물의 사용을 기꺼이 중단하십시오.
- 특허 홍채 절개술을 통해 고안압증, 개방각 녹내장 또는 만성 폐쇄각 녹내장의 문서화된 진단을 받으십시오.
제외 기준:
- 브리모니딘 또는 연구 약물의 다른 성분에 대해 알려진 민감성 또는 불량한 내성이 있어야 합니다.
- 개방각 녹내장, 고안압증 또는 개방각 홍채 절제술을 동반한 만성 폐쇄각 녹내장 이외의 녹내장이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 차량
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14일 동안 1일 4회 각 눈에 1방울
14일 동안 1일 4회 각 눈에 1방울
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활성 비교기: 브리모니딘 타르트레이트 0.025%
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14일 동안 1일 4회 각 눈에 1방울
14일 동안 1일 4회 각 눈에 1방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IOP
기간: 14 일
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14 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 8주 동안
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최대 8주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-150-0001
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브리모니딘 타르트레이트 0.025%에 대한 임상 시험
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Bausch & Lomb Incorporated완전한
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Genovate Biotechnology Co., Ltd.,Allergan Medical알려지지 않은
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Insight Eyecare Specialties, Inc. dba Vision Source...모병
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Chinese University of Hong Kong완전한