다른 전달 시스템을 사용한 질 디아제팜의 흡수 비교
2014년 12월 12일 업데이트: Jason Gilleran
다양한 전달 시스템을 사용한 질 디아제팜의 흡수 비교
이 연구의 목적은 질 디아제팜의 3가지 전달 시스템 중 혈청 디아제팜 수치로 측정한 전신 흡수가 가장 좋은 시스템을 결정하는 것입니다.
세 가지 전달 시스템은 습윤 정제, 좌약 또는 크림입니다.
또한 이 연구는 질 디아제팜의 부작용과 흡수를 경구 디아제팜과 비교할 것입니다.
질 디아제팜은 골반저 근육을 이완시키고 골반저 기능 장애로 인한 골반 통증을 줄이기 위해 질적으로 오프라벨로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Women's Urology Center, William Beaumont Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 폐경 전 여성 > 18세
- 기간 동안 소변 및 혈청 샘플 제공 가능
제외 기준:
- 모든 형태의 벤조디아제핀 현재 사용. 벤조디아제핀 사용 이력이 있는 경우, 연구 스크리닝 및 등록 전 1주일 동안 복용하지 않아야 합니다.
- 임신
- 조사관이 판단한 바와 같이 벤조디아제핀 약물 사용과 함께 안전하지 않은 것으로 간주될 수 있는 연구 기간 동안 마약, 에탄올의 병용 또는 불법 약물 사용.
- 습식 마운트 슬라이드에서 질염의 모든 증거
- 폐경기
- 조사관이 판단하는 약물 흡수에 영향을 줄 수 있는 기타 질 상피 장애가 있는 피험자.
- 연구자가 디아제팜과 관련하여 금기로 식별한 모든 적응증/상태/약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 디아제팜 정제, 5 mg, 질
|
디아제팜 정제, 5 mg, 적셔 질에 삽입
다른 이름들:
|
|
실험적: 디아제팜 좌약, 5 mg, 질
|
복합 디아제팜 5mg 좌약 질 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: 디아제팜 크림, 5 mg, 질
|
복합 디아제팜 크림, 5mg, 질내 삽입
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 디아제팜 정제, 5 mg, 경구
|
디아제팜 정제, 5 mg, 적셔 질에 삽입
다른 이름들:
복합 디아제팜 5mg 좌약 질 투여
다른 이름들:
복합 디아제팜 크림, 5mg, 질내 삽입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시간 경과에 따라 측정된 혈청 디아제팜 수치
기간: 기준선 이후 약물 투여 후 2시간, 4시간 및 8시간
|
기준선 이후 약물 투여 후 2시간, 4시간 및 8시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
세 가지 유형의 질 디아제팜 각각에서 관찰된 부작용
기간: 약물 투여 후 기준선 및 2시간, 4시간 및 8시간
|
약물 투여 후 기준선 및 2시간, 4시간 및 8시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jason Gilleran, MD, William Beaumont Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신진대사, 약물에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들모병Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니
디아제팜 정제, 5 mg, 질에 대한 임상 시험
-
BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre완전한박출률이 보존된 만성 심부전스페인, 미국, 벨기에, 싱가포르, 대만, 캐나다, 일본, 이탈리아, 오스트리아, 불가리아, 독일, 그리스, 이스라엘, 폴란드, 포르투갈, 헝가리, 러시아 연방, 아르헨티나, 콜롬비아, 말레이시아, 남아프리카
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital아직 모집하지 않음조혈모세포이식 AA 수혜자에서 aGVHD에 대한 Ruxolitinib의 예방적 가치
-
Janssen Research & Development, LLC종료됨무증상 아밀로이드 양성미국, 캐나다, 영국, 벨기에, 독일, 스페인, 일본, 호주, 네덜란드, 덴마크, 멕시코, 핀란드, 스웨덴
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.완전한
-
Ferring Pharmaceuticals종료됨
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.완전한
-
Bispebjerg HospitalHormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway알려지지 않은
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...All India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Indian Council of Medical Research; All... 그리고 다른 협력자들모병