다른 전달 시스템을 사용한 질 디아제팜의 흡수 비교
2014년 12월 12일 업데이트: Jason Gilleran
다양한 전달 시스템을 사용한 질 디아제팜의 흡수 비교
이 연구의 목적은 질 디아제팜의 3가지 전달 시스템 중 혈청 디아제팜 수치로 측정한 전신 흡수가 가장 좋은 시스템을 결정하는 것입니다.
세 가지 전달 시스템은 습윤 정제, 좌약 또는 크림입니다.
또한 이 연구는 질 디아제팜의 부작용과 흡수를 경구 디아제팜과 비교할 것입니다.
질 디아제팜은 골반저 근육을 이완시키고 골반저 기능 장애로 인한 골반 통증을 줄이기 위해 질적으로 오프라벨로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Women's Urology Center, William Beaumont Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 폐경 전 여성 > 18세
- 기간 동안 소변 및 혈청 샘플 제공 가능
제외 기준:
- 모든 형태의 벤조디아제핀 현재 사용. 벤조디아제핀 사용 이력이 있는 경우, 연구 스크리닝 및 등록 전 1주일 동안 복용하지 않아야 합니다.
- 임신
- 조사관이 판단한 바와 같이 벤조디아제핀 약물 사용과 함께 안전하지 않은 것으로 간주될 수 있는 연구 기간 동안 마약, 에탄올의 병용 또는 불법 약물 사용.
- 습식 마운트 슬라이드에서 질염의 모든 증거
- 폐경기
- 조사관이 판단하는 약물 흡수에 영향을 줄 수 있는 기타 질 상피 장애가 있는 피험자.
- 연구자가 디아제팜과 관련하여 금기로 식별한 모든 적응증/상태/약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디아제팜 정제, 5 mg, 질
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디아제팜 정제, 5 mg, 적셔 질에 삽입
다른 이름들:
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실험적: 디아제팜 좌약, 5 mg, 질
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복합 디아제팜 5mg 좌약 질 투여
다른 이름들:
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실험적: 디아제팜 크림, 5 mg, 질
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복합 디아제팜 크림, 5mg, 질내 삽입
다른 이름들:
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활성 비교기: 디아제팜 정제, 5 mg, 경구
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디아제팜 정제, 5 mg, 적셔 질에 삽입
다른 이름들:
복합 디아제팜 5mg 좌약 질 투여
다른 이름들:
복합 디아제팜 크림, 5mg, 질내 삽입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 경과에 따라 측정된 혈청 디아제팜 수치
기간: 기준선 이후 약물 투여 후 2시간, 4시간 및 8시간
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기준선 이후 약물 투여 후 2시간, 4시간 및 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 가지 유형의 질 디아제팜 각각에서 관찰된 부작용
기간: 약물 투여 후 기준선 및 2시간, 4시간 및 8시간
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약물 투여 후 기준선 및 2시간, 4시간 및 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jason Gilleran, MD, William Beaumont Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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