새로운 후방 재건 방법이 로봇 복강경 전립선 절제술 후 요실금 회복에 미치는 영향
로봇 보조 복강경 전립선 절제술 후 요실금 회복에 대한 새로운 후방 재건 방법의 효과: 전향적, 단일 맹검, 무작위 대조 시험
요실금은 근치적 전립선 절제술의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 요실금률은 로봇 보조 복강경 전립선 절제술(RALP)로도 크게 개선되지 않습니다. 그러나 일부 보고서에서는 방광요도 문합 뒤의 후방 재건(PR)이 개복, 복강경 또는 로봇 보조 근치 전립선 절제술 동안 자제력의 조기 회복을 개선할 수 있다고 제안했습니다.
그러나 최근 전향적 연구에서는 RALP 후 PR의 이점이 없다고 보고했으며 이는 이전 연구와 반대의 결과였습니다. 그러나 이러한 전향적 연구에서 사용되는 PR 기법은 이전 기법과 상당히 다른 것으로 보인다. 그들은 Denonvilliers' fascia (DF)에 대해서만 median dorsal fibrous raphe (MDFR)에 반대하는 단일 단계 PR을 사용한 것으로 보입니다. 대조적으로, 원래의 기술은 MDFR과 새로운 방광 목에서 1-2cm 떨어진 후방 방광벽 사이에 추가 재건을 통합했습니다.
우리 그룹은 이 해부학적 구조를 배뇨근 앞치마(PDA)의 후방 대응물로 확인했습니다. PDA는 DF보다 MDFR을 당기고 고정하는 데 더 적합한 근육을 포함하는 강하고 두꺼운 기능성 조직입니다. 따라서 PR의 주요 근위 구조는 DF가 아니라 PDA라는 가설을 세웠습니다. 또한 MDFR과 PDA 간의 단일 단계 재구성은 PR에 충분할 수 있습니다. 우리는 이전에 PDA에만 MDFR을 반대하는 새로운 PR 기술이 PR이 없는 표준 RALP 기술에 비해 요실금 회복을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다. 그리고 우리의 후향적 연구는 RALP 동안의 이 새로운 PR 기술이 PR을 포함하지 않는 표준 기술에 비해 자제력 회복 시간을 상당히 단축시킨다는 것을 보여주었습니다(Int J Urol, 2012;19:683-7).
따라서 잘 설계된 전향적 무작위 통제 연구를 통해 이 결과를 검증할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, Gyeonggi-do
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 입증된 국소 전립선암(≤cT3a)
- 1인 외과의(이상은)에 의해 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 이전 호르몬 요법
- 전립선이나 골반에 대한 사전 방사선 치료
- 수술 전 요실금
- 참여를 거부했습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 후방 재건
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NO_INTERVENTION: 후방 재건 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금의 완전한 회복
기간: 6 개월
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EPIC 설문지의 질문 5에 의해 측정된 패드 미사용으로 정의된 완전 요실금 회복 기간.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 요실금 회복 기간
기간: 6 개월
|
EPIC 질문 5에 의해 측정된 0 또는 1로 정의됩니다.
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6 개월
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3개월 차 요실금 점수
기간: 3 개월
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EPIC 질문 5.
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3 개월
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3개월에 요실금
기간: 3 개월
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EPIC 질문 1로,
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3 개월
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3개월 시점에서 비뇨기 기능의 자기 인식(QoL)
기간: 3 개월
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EPIC 질문 7로,
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3 개월
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총 작동 시간
기간: 수술 당일
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수술 당일
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예상 실혈
기간: 수술 당일
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수술 당일
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복잡
기간: 6 개월
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수정된 Clavien-Dindo 등급에 의한 합병증
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sang Eun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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