Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden posteriorin rekonstruktiomenetelmän vaikutus pidätyskyvyn palautumiseen robottiavusteisen laparoskooppisen eturauhasen poiston jälkeen

torstai 25. syyskuuta 2014 päivittänyt: Sang Eun Lee, Seoul National University Hospital

Uuden posteriorin rekonstruktiomenetelmän vaikutus pidätyskyvyn palautumiseen robottiavusteisen laparoskooppisen eturauhasen poiston jälkeen: Prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Inkontinenssi on yksi radikaalin eturauhasen poiston yleisimmistä komplikaatioista. Edes robottiavusteinen laparoskooppinen prostatektomia (RALP) ei paranna merkittävästi pidätyskykyä. Jotkut raportit kuitenkin ehdottivat, että vesikouretraalisen anastomoosin takana oleva posterior rekonstruktio (PR) voisi parantaa pidätyskyvyn varhaista palautumista avoimen, laparoskooppisen tai robottiavusteisen radikaalin prostatektomian aikana.

Mutta viimeaikaiset prospektiiviset tutkimukset eivät raportoineet PR:sta mitään hyötyä RALP:n jälkeen, mikä oli päinvastainen tulos kuin aikaisemmissa tutkimuksissa. Näissä prospektiivisissä tutkimuksissa käytetyt PR-tekniikat näyttävät kuitenkin olevan melko erilaisia ​​kuin aikaisemmat tekniikat. He näyttävät käyttäneen yksivaiheista PR:tä, joka vastustaa mediaani-dorsaalista kuitumaa (MDFR) vain Denonvilliersin fasciaa (DF) vastaan. Sitä vastoin alkuperäinen tekniikka sisälsi ylimääräisen rekonstruoinnin MDFR:n ja posteriorisen rakon seinämän välillä 1-2 cm uudesta virtsarakon kaulasta.

Ryhmämme tunnisti tämän anatomisen rakenteen detrusor-esiliin (PDA) posterioriseksi vastineeksi. PDA on vahva, paksu toiminnallinen kudos, joka sisältää lihaksen, joka soveltuu paremmin MDFR:n vetämiseen ja kiinnittämiseen kuin DF. Sellaisenaan oletimme, että PR:n tärkein proksimaalinen rakenne ei ole DF, vaan PDA. Lisäksi yksivaiheinen rekonstruktio MDFR:n ja PDA:n välillä voisi riittää PR:lle. Olemme aiemmin tutkineet, parantaisiko uusi PR-tekniikkamme, jossa MDFR vastustaa vain PDA:ta, kontinenssipalautusta verrattuna tavanomaiseen RALP-tekniikkaan ilman PR-tekniikkaa. Ja retrospektiivinen tutkimuksemme osoitti, että tämä uusi PR-tekniikka RALP:n aikana lyhentää merkittävästi pidätyskyvyn palautumiseen kuluvaa aikaa verrattuna standarditekniikkaan, joka ei sisällä PR:tä (Int J Urol, 2012;19:683-7).

Siksi aiomme validoida tämän tuloksen hyvin suunnitellulla, prospektiivisella, satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, Gyeonggi-do
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • patologisesti todistettu paikallinen eturauhassyöpä (≤cT3a)
  • potilaille, joille yksi kirurgi tekee robottiavusteisen laparoskooppisen eturauhasen poiston (Sang Eun Lee)

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi hormonihoito
  • aiempi eturauhasen tai lantion sädehoito
  • ennen leikkausta virtsanpidätyskyvyttömyys
  • kieltäytyi osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Takaosan jälleenrakennus
  • Uusi posteriorinen rekonstruktio, joka merkitsee dorsaalisen sidekudoksen keskiosan vastakohtaa yksinomaan detrusor-esiliinan takaosan vastapuolelle
  • Vesikouretraalinen anastomoosi van Velthovenin menetelmällä
  • Anterior rekonstruktio, johon sisältyi anteriorisen detrusor-esiliinan vastustaminen jäljellä oleviin puboprostaattisiin nivelsiteisiin ja selän verisuonikompleksiin
Menettely: Takaosan jälleenrakennus
EI_INTERVENTIA: Ei jälkiremonttia
  • Ei jälkiremonttia
  • Vesikouretraalinen anastomoosi van Velthovenin menetelmällä
  • Anterior rekonstruktio, johon sisältyi anteriorisen detrusor-esiliinan vastustaminen jäljellä oleviin puboprostaattisiin nivelsiteisiin ja selän verisuonikompleksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanpidätyskyvyn täydellinen palautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Täydellisen pidätyskyvyn palautumisen kesto, joka määritellään tyynyn käyttämättä jättämisenä mitattuna EPIC-kyselyn kysymyksellä 5.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen pidättyvyyden toipumisen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritelty arvoksi 0 tai 1 mitattuna EPIC-kysymyksellä 5.
6 kuukautta
Kontinenssipisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta

EPIC-kysymyksellä 5.

  • 0 vs. 1-3
  • keskiarvo
3 kuukautta
Virtsavuoto 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

EPIC:n kysymyksellä 1,

  • 1-3 vs. 4-5
  • keskiarvo
3 kuukautta
Oma käsitys (QoL) virtsan toiminnasta 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

EPIC:n kysymyksellä 7,

  • 0-1 vs. 2-4
  • keskiarvo
3 kuukautta
Kokonaistoimintaaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä
  • Kokonaistoimintaaika
  • Konsolin aika
Leikkauspäivänä
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä
Leikkauspäivänä
Komplikaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muokatun Clavien-Dindo-luokan komplikaatio
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang Eun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUBH-URO-2012-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takaosan jälleenrakennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa