발열성 호중구감소증의 경험적 치료를 위한 Piperacillin/Tazobactam
2014년 4월 16일 업데이트: Wenrong Huang, Chinese PLA General Hospital
조혈모세포이식 후 호중구감소증 발열 환자의 경험적 치료를 위한 Piperacillin/Tazobactam 대 Imipenem/Cilastin의 전향적, 무작위, 공개 표지 연구
호중구감소증은 조혈모세포이식을 받은 환자에서 매우 흔하며 지속기간 중앙값은 약 14일입니다. 2010년 업데이트에서 IDSA는 고위험 호중구감소증이 있는 열성 환자를 위한 1차 단일 요법으로 Piperacillin/tazobactam을 권장했습니다. 중국에서 조혈모세포 이식 후 열성 호중구감소증에 대한 piperacillin/tazobactam의 데이터는 매우 제한적입니다.
현재 연구는 이식 후 열성 호중구 감소증에 대한 imipenem/cilastatin과 비교하여 piperacillin/tazobactam의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 이식 후 층류실에 투여할 때 면봉 배양(피부, 인두, 비강, 항문).
- 열이 있는 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
- 치료 그룹은 피페라실린/타조박탐, 4.5g q6h iv를 받습니다. 대조군 그룹은 이미페넴/실라스타틴, 0.5g q6h를 받았다. 기간은 5-10일입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13-65세
- 자가 또는 동종 조혈모세포 이식을 받았습니다.
- ECOG 점수 0-1.
- ICF를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 모든 치료 약물에 알레르기가 있습니다.
- 호중구 감소증 이전에 기록된 감염.
- 신장 기능 장애.
- 중추 신경계 또는 정신 질환을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피페라실린/타조박탐
|
4.5g q6h, 5-10일
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 이미페넴/실라스타틴
|
0.5g q6h, 5-10일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 성공률.
기간: 경험적 치료 시작 3주 후
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치료 변경 없이 임상 증상 및 징후를 해결합니다.
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경험적 치료 시작 3주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물학적 성공률
기간: 경험적 치료 시작 3주 후
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미생물학적 성공에는 박멸, 의심되는 박멸 및 중복 감염이 포함됩니다.
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경험적 치료 시작 3주 후
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악영향
기간: 경험적 치료 시작 3주 후
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경험적 치료 시작 후 3주에 예상치 못한 의학적 정보가 발생한 환자의 수가 많았다.
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경험적 치료 시작 3주 후
|
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약물 및 치료 비용
기간: 경험적 치료 시작 3주 후
|
경험적 치료 시작 3주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: wenrong huang, Doctor, Employee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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