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순환 종양 세포(CTC)에 대한 부위 마취 대 전신 마취 (CTC)

2014년 4월 29일 업데이트: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

원발성 비전이성 유방암 수술을 받는 대상자의 면역 조절 및 순환 종양 세포(CTC) 제거에 대한 국소 마취 대 전신 마취의 영향

이 연구의 목적은 유방암 수술 중 마취 유형이 수술 후 짧은 기간 동안 환자의 면역 체계가 기능하는 방식에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 조사관이 한 유형의 마취가 다른 유형에 비해 환자의 면역 체계에 더 유익하다는 것을 발견한 경우, 조사관은 이 정보를 사용하여 마취의 효과를 더 잘 검사하기 위한 더 큰 연구를 설계할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구원이 유방 수술을 받는 피험자에게 사용할 수 있는 두 가지 유형의 마취가 있습니다. 첫 번째 유형은 "전신 마취"(GA)라고 하며, 사람이 호흡 튜브를 사용하여 "수면"한 다음 수술 중 및 수술 후 통증을 최소화하기 위해 정맥(IV) 진통제를 투여받는 것입니다. 다른 유형의 마취는 "부위 마취"(RA) 또는 유방 부위에 공급되는 신경을 마비시키는 "신경 차단"이라고 합니다. 이러한 유형의 마취를 함으로써 대상자는 종종 호흡관을 사용하여 "수면"하지 않고 대신 무거운 IV 진정제를 투여하고 수술 중에 "깊은 낮잠"을 취합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

원발성 비전이성 유방암, AJCC(American Joint Committee on Cancer) 1기, 2기 또는 3기 진단을 받고 치료 목적으로 수술을 받는 18-85세 사이의 여성 및 남성 군 의료 수혜자를 등록합니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 및 여성 피험자는 18세 이상이어야 하며 기관 정책에 따라 이 임상시험의 연구 특성에 대한 인식을 나타내는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 연구에 참여하기 전에 각 피험자로부터 서면 동의서를 받아야 합니다.
  • 센티넬 림프절 생검 또는 액와 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 편측 유방 절제술 또는 센티넬 림프절 생검 또는 액와 림프절 절제술을 포함하는 일측 유방 절제술을 받을 예정인 원발성 비전이성 AJCC I, II 또는 III 단계 대상자
  • 수술 후 입원 가능

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 만 85세 이상 모든 피험자
  • 이전 유방 수술(생검 제외), 계획된 유방 보존 수술(격리 종괴 절제술) 또는 재건(직근 또는 광배근 피판)의 병력
  • 미국 마취학회(ASA) 분류 4 이상 또는 국소 마취에 대한 금기 사항
  • 정맥 채혈 기간 동안 수술 중 또는 수술 후 수혈을 받는 피험자
  • 임신한 피험자. 연구에 포함하기 전에 테스트(소변 HCG) 또는 병력(난관 결찰, 자궁 절제술 또는 폐경)에 의한 임신 가능성의 배제가 필요합니다.
  • 제안된 척추주위 주사 부위에서 활성 감염 과정이 있는 피험자
  • 국소 마취제에 상당한 알레르기가 있는 피험자
  • 수술 중 RA에서 GA로 전환한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환하는 종양 세포
기간: 5 일
수술 전(최소한 수술 24시간 전), 수술 직전, 수술 직후, 수술 후 12-24시간, 수술 후 예약 시 혈액을 채취합니다.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사이토카인 수준
기간: 5 일
5 일
유방암 항체
기간: 5 일
5 일
수지상 세포
기간: 5 일
5 일
T 및 B 림프구
기간: 5 일
5 일
자연 살해 세포(NK 세포)
기간: 5 일
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 355841-17

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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