Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie regionalne a znieczulenie ogólne na krążących komórkach nowotworowych (CTC) (CTC)

29 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Wpływ znieczulenia regionalnego w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym na modulację odporności i klirens krążących komórek nowotworowych (CTC) u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu pierwotnego raka piersi bez przerzutów

Celem pracy jest ustalenie, czy rodzaj znieczulenia stosowanego podczas operacji raka piersi ma wpływ na funkcjonowanie układu odpornościowego pacjentki w krótkim okresie po operacji. Jeśli badacze stwierdzą, że jeden rodzaj znieczulenia w porównaniu z drugim jest korzystniejszy dla układu odpornościowego pacjenta, mogą wykorzystać te informacje do zaplanowania większego badania w celu lepszego zbadania wpływu znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Istnieją dwa różne rodzaje znieczulenia, które badacze mogą zastosować u pacjentek poddawanych operacji piersi. Pierwszy typ nazywa się „znieczuleniem ogólnym” (GA), kiedy osoba „zasypia” z rurką do oddychania, a następnie otrzymuje dożylne (IV) leki przeciwbólowe podczas i po operacji, aby zminimalizować ból chirurgiczny. Drugi rodzaj znieczulenia nazywany jest „znieczuleniem regionalnym” (RZS) lub „blokadami nerwowymi”, które znieczulają nerwy zaopatrujące obszar piersi. Wykonując ten rodzaj znieczulenia, pacjenci często nie idą „zasnąć” z rurką do oddychania, zamiast tego dostają ciężką sedację dożylną i „głęboką drzemkę” podczas zabiegu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrujemy kobiety i mężczyzn korzystających z wojskowej opieki zdrowotnej w wieku od 18 do 85 lat z rozpoznaniem pierwotnego raka piersi bez przerzutów, stadium I, II lub III Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC), przechodzących operację z zamiarem wyleczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej powinni mieć ukończone 18 lat i być zdolni do wyrażenia świadomej zgody, wykazując świadomość badawczego charakteru tego badania, zgodnie z polityką instytucji
  • Przed przystąpieniem do badania należy uzyskać pisemną świadomą zgodę od każdego uczestnika
  • Pacjentki z pierwotnym AJCC w stadium I, II lub III bez przerzutów, które mają zostać poddane jednostronnej mastektomii z biopsją węzła wartowniczego lub rozwarstwieniem pachowym lub bez lub jednostronnej lumpektomii z biopsją węzła wartowniczego lub rozwarstwieniem pachowych węzłów chłonnych
  • Możliwość pozostania na noc w szpitalu po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy podmiot w wieku poniżej 18 lat lub starszy niż 85 lat
  • Historia wcześniejszych operacji piersi (oprócz biopsji), planowana operacja oszczędzająca pierś (izolowana lumpektomia) lub rekonstrukcja (płat prosty lub najszerszy)
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 4 lub wyższa lub jakiekolwiek przeciwwskazanie do znieczulenia regionalnego
  • Każdy pacjent, który otrzymuje śródoperacyjną lub pooperacyjną transfuzję krwi w okresie pobierania krwi żylnej
  • Osoby, które są w ciąży. Przed włączeniem do badania wymagane jest wykluczenie możliwości zajścia w ciążę poprzez badanie (HCG w moczu) lub wywiad (podwiązanie jajowodów, histerektomia lub menopauza).
  • Osoby z aktywnym procesem zakaźnym w miejscu proponowanej iniekcji przykręgosłupowej
  • Osoby ze znaczną alergią na miejscowe środki znieczulające
  • Pacjenci, którzy przechodzą z RA na GA podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące komórki nowotworowe
Ramy czasowe: 5 dni
krew zostanie pobrana przed operacją (co najmniej 24 godziny przed operacją), bezpośrednio przed operacją, bezpośrednio po operacji, 12-24 godziny po operacji i podczas wizyty pooperacyjnej
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy cytokin
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
przeciwciała raka piersi
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Komórki dendrytyczne
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Limfocyty T i B
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Komórki naturalnych zabójców (komórki NK)
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 355841-17

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj