이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저항성 고혈압 치료를 위한 경동맥 제거: 파일럿 연구

2016년 10월 14일 업데이트: Noblewell
내과적 치료에 저항성이 있는 고혈압(고혈압) 환자를 대상으로 경동맥체 절제술의 효과, 안전성, 타당성을 평가하기 위한 파일럿 연구다. 고혈압 환자는 뇌졸중 및 심장병을 포함한 의학적 합병증의 상당한 위험에 처해 있습니다. 주요 연구 질문은 경동맥 제거가 이 환자 그룹의 혈압 개선으로 이어질 것인지 여부입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Department of Hypertension and Diabetology, Medical University of Gdansk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수면 장애 호흡이 확인된 내성 HTN 기준. HTN의 정의: 사무실 SBP ≥ 160mmHg 및 주간 평균 ABPM ≥ 140mmHg
  • 수면 장애 호흡의 정의: 밤 동안 O2 불포화도가 80%를 초과하지 않는 5 < AHI < 30으로 정의되는 경도에서 중등도의 폐쇄성, 중추성 또는 혼합 수면 무호흡증으로 정의되는 SDB.

제외 기준:

  • 계산된 GFR < 30
  • 정의된 경동맥 중격 외부에 위치한 경동맥체
  • 폐쇄성 경동맥 죽상경화증
  • 92% 미만의 휴식 시 산소 불포화도
  • 알려진 구조적 폐 질환(의료 인터뷰)
  • 산소 포화도를 유지하기 위한 산소 요법의 요구 사항
  • 등산, 스킨다이빙, 프리다이빙을 희망하는 환자
  • 임신 또는 임신 예상
  • 완화 치료/화학 요법
  • 시술 전 6개월 미만의 급성 관상동맥 증후군 또는 불안정 협심증
  • 외인성 인슐린 사용 및 저혈당 무감지 병력
  • 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 시술 전 6개월 미만의 심근 경색
  • 기타 질환으로 기대여명이 24개월 미만인 자
  • 정맥 주사 약물 사용
  • 과도한 알코올 또는 진정제 사용(알코올 섭취 >28 단위/주)
  • 비만(BMI > 40)
  • 상기도 또는 안면 이상
  • 큰 목 둘레(남성 >43.2cm, 여성 >40.6cm)
  • 참여 후 2주 이내의 열병
  • 수술 후 1, 3, 6개월에 후속 약속에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경동맥 절제술
경동맥 절제술이 목표 혈압에 도달하기에 충분하다는 가설을 테스트하기 위해 경동맥 절제술을 받는 환자.
절차: 경동맥 절제술

이 수술에는 연구 약물이나 조사 장치가 포함되지 않습니다.

경동맥체는 소위 '외측 접근' 또는 '외측 및 내측 접근'을 조합하여 제거합니다. 모든 경우에 대상 영역은 ECA와 ICA 사이의 조직으로 정의되었으며, 총경동맥이 ECA와 ICA로 분기되는 지점에서 최대 5-6mm 위에 있습니다. 측면 접근법에서는 경동맥 분기가 회전되지 않습니다. 복합 접근법은 일반적으로 상부 갑상선 혈관의 해부와 경동맥 분기점의 회전을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 3 개월
3개월 기준 혈압에서 변화
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Noblewell

수사관

  • 연구 책임자: Paul A. Sobotka, M.D., Cibiem, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CBR-GDAPL-CIBIEM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경동맥 절제술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다