Denosumab 및 Teriparatide 대 위약을 사용한 무외상성 골수 부종의 치료
2015년 9월 22일 업데이트: Dr. Christian Muschitz, Medical University of Vienna
골수 부종(BME)의 병인은 아직 불확실합니다. 여러 연구에서 항흡수 약물의 치료적 성공을 보고합니다.
이 연구는 BME에서 항흡수제 및 골동화제와 위약을 비교 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 denosumab 60mg sc(1회) 또는 위약 또는 3개월 동안 매일 teriparatide sc 또는 위약을 받도록 지정됩니다.
기준선과 3개월 후 MRI 검사가 수행됩니다. QoL 설문지뿐만 아니라 혈청 뼈 회전율 마커도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1060
- Medical University Vienna - St. Vincent Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRI 진단 골수 부종
제외 기준:
- 이전의 항흡수 또는 골동화 치료
- 스트론튬 라넬레이트를 사용한 이전 치료
- 고칼슘혈증/저칼슘혈증
- 악성종양
- 임신
- denosumab 또는 teriparatide에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 테리파라타이드
teriparatide 20µg을 3개월간 매일 피하주사
|
매일 테리파라타이드 피하주사
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 테리파라타이드
매일 피하 테리파라타이드 위약 주사
|
매일 피하 위약 주사
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 데노수맙
데노수맙 1회 피하주사
|
sc RANKL 억제제
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 위약 데노수맙
데노수맙 위약 피하주사 1회
|
1회 피하주사 데노수맙 위약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항흡수제 및 골동화제를 사용한 골수 부종의 감소/종료
기간: 기준선 - 1개월차 - 3개월차
|
MRI 검사, 골교체 마커의 공복 혈청 수준, QoL-설문지, VAS 점수
|
기준선 - 1개월차 - 3개월차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Muschitz, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vinforce-012
- Bone marrow edema (기타 식별자: Medical Uiversity Vienna - Vinforce)
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