위장관 내시경 시술을 받는 환자의 TCI 진정을 위한 Remifentanil 대 Propofol
위장관 내시경 시술 중 환자의 진정을 위한 표적 제어 주입 효과 부위를 가진 Remifentanil 대 Propofol: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
표적 제어 주입(TCI) 시스템을 통한 진정제 투여는 내시경적 위장관 시술을 받는 환자의 불편함 관리를 위한 안전한 대안을 제공할 수 있습니다. 그러나 TCI에 사용할 수 있는 약물 중 어떤 약물이 가장 적절한지는 알려져 있지 않습니다.
위장관 내시경 시술이 필요한 69명의 환자를 remifentanil(n=30) 또는 propofol(n=39)의 TCI 효과 부위(e)에 무작위로 할당했습니다. 주요 결과는 환자 만족도였습니다. 2차 결과에는 위장병 전문의의 만족도, 두 그룹 간의 부작용 비율(심장 부정맥, 경미한 호흡 억제, 주요 호흡 억제, 서맥, 저혈압, 통증, 메스꺼움 또는 구토, 기억상실 부족의 발생), 의식의.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bogota, 콜롬비아, 11001000
- Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2010년 1월에서 12월 사이에 보고타 산 호세 병원에서 선택적 상부, 하부 또는 혼합 위장 내시경 검사를 받는 환자.
- 18세에서 70세 사이여야 합니다.
- American Society of Anesthesiology 신체 상태 분류는 1에서 3 사이입니다.
- 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 기도 표시가 어려운 환자.
- 임산부.
- 만성 통증이 있는 환자.
- 만성 오피오이드 또는 벤조디아제핀 사용자(>3개월).
- 레미펜타닐 또는 프로포폴 또는 계란에 대한 알레르기 병력.
- 정신 활성 약물 사용자.
- 흡연자(지난 3개월 동안 하루에 > 5개비).
- 체질량 지수 > 30.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 레미펜타닐
Remifentanil은 Minto의 약동학 모델로 주입 효과 부위를 표적으로 제어했습니다. 시작 용량: 1ng/mL. 적정: 임상 기준에 따라 0.5ng/mL. |
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|
활성 비교기: 프로포폴
Marsh의 약동학 모델로 프로포폴 표적 제어 주입 효과 부위. 시작 용량: 1mcg/mL. 적정: 임상 기준에 따라 0.5mcg/mL. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 시술 종료시 예상 평균 30분
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1에서 4까지의 아날로그 스케일로 측정:
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시술 종료시 예상 평균 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장병 전문의 만족도
기간: 시술 종료시 예상 평균 30분
|
1에서 4까지의 아날로그 스케일로 측정:
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시술 종료시 예상 평균 30분
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부작용
기간: 시술 종료시 예상 평균 30분
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심장부정맥, 경미한 호흡억제, 심한 호흡억제, 서맥, 저혈압, 통증, 메스꺼움 또는 구토, 기억상실증의 발생.
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시술 종료시 예상 평균 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의식 수준
기간: 시술 종료까지 1분마다, 예상 평균 30분
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램지 척도.
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시술 종료까지 1분마다, 예상 평균 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis E Reyes, MD, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
- 연구 책임자: Luis A Muñoz, MD, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Acta No. 197
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