Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentanil Versus Propofoli TCI-sedaatioon potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan endoskooppisia toimenpiteitä

lauantai 8. joulukuuta 2012 päivittänyt: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Remifentaniili versus propofoli kohdekontrolloidulla infuusion vaikutuskohdalla potilaiden rauhoittamiseen maha-suolikanavan endoskooppisten toimenpiteiden aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata remifentaniilia ja propofolia potilaiden sedaatiossa endoskooppisten maha-suolikanavan toimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sedaation antaminen kohdekontrolloiduilla infuusiojärjestelmillä (TCI) voisi tarjota turvallisen vaihtoehdon endoskooppisia maha-suolikanavan toimenpiteitä saavien potilaiden epämukavuuden hallintaan. Ei kuitenkaan tiedetä, mikä TCI:lle saatavilla olevista lääkkeistä olisi sopivin.

Kuusikymmentäyhdeksän potilasta, jotka tarvitsivat maha-suolikanavan endoskopiaa, määrättiin satunnaisesti saamaan remifentaniilin (n = 30) tai propofolin (n = 39) TCI-vaikutuskohta (e). Ensisijainen tulos oli potilastyytyväisyys. Toissijaisia ​​tuloksia olivat gastroenterologin tyytyväisyys, haittatapahtumien osuutta kahden ryhmän välillä verrattiin (sydämen rytmihäiriöiden esiintyminen, lievä hengityslama, vakava hengityslama, bradykardia, hypotensio, kipu, pahoinvointi tai oksentelu ja muistinmenetyksen puute) ja taso. tietoisuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia, 11001000
        • Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle, jolle tehdään valinnainen ylemmän, alemman tai seka-suolikanavan endoskopia Hospital de San Josessa, Bogotassa, tammikuun ja joulukuun 2010 välisenä aikana.
  • Olla 18-70-vuotias.
  • American Society of Anesthesiology Fyysisen tilan luokitus välillä 1 ja 3.
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeat hengitysteiden indikaattorit.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu.
  • Krooniset opioidien tai bentsodiatsepiinien käyttäjät (> 3 kuukautta).
  • Allergia remifentaniilille tai propofolille tai kananmunalle.
  • Psykoaktiiviset huumeiden käyttäjät.
  • Tupakoitsijat (> 5 savuketta päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana).
  • Painoindeksi > 30.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Remifentaniili

Remifentaniilin kohdekontrolloitu infuusiokohta Minton farmakokineettisellä mallilla.

Aloitusannos: 1 ng/ml. Titraus: 0,5 ng/ml kliinisten kriteerien mukaan.
Lääke: Remifentaniili
Active Comparator: Propofol

Propofolin kohdekontrolloitu infuusiovaikutuskohta Marshin farmakokineettisellä mallilla.

Aloitusannos: 1 mcg/ml. Titraus: 0,5 mcg/ml kliinisten kriteerien mukaan.
Lääke: Propofol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa arvioitu keskimääräinen 30 minuuttia

Analogisella asteikolla 1-4 mitattuna:

  1. Erinomainen.
  2. Hyvä.
  3. Säännöllinen.
  4. Ei.
Toimenpiteen lopussa arvioitu keskimääräinen 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gastroenterologin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa arvioitu keskimääräinen 30 minuuttia

Analogisella asteikolla 1-4 mitattuna:

  1. Erinomainen.
  2. Hyvä.
  3. Säännöllinen.
  4. Ei.
Toimenpiteen lopussa arvioitu keskimääräinen 30 minuuttia
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa arvioitu keskimääräinen 30 minuuttia
Sydämen rytmihäiriöiden esiintyminen, lievä hengityslama, vaikea hengityslama, bradykardia, hypotensio, kipu, pahoinvointi tai oksentelu, muistinmenetyksen puuttuminen.
Toimenpiteen lopussa arvioitu keskimääräinen 30 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoisuuden taso
Aikaikkuna: Joka minuutti toimenpiteen loppuun asti, oletettu keskimäärin 30 minuuttia
Ramsayn asteikko.
Joka minuutti toimenpiteen loppuun asti, oletettu keskimäärin 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Yhteistyökumppanit

Hospital de San Jose

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis E Reyes, MD, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
  • Opintojohtaja: Luis A Muñoz, MD, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Acta No. 197

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa