- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03287583
도박 행위에 대한 SBIRT 개입
도박에 대한 SBIRT 개입의 파일럿 무작위 제어 시험
연구 개요
상세 설명
물질 남용 및 정신 건강 서비스국(SAMHSA)은 행동 건강이 의료 전달 시스템의 맥락 내에서 일관되게 통합되도록 보장하기 위해 의료 및 의료 시스템 통합을 주요 우선순위 중 하나로 삼았습니다. 그러나 이 이니셔티브는 도박 장애를 포함하지 않는 물질 사용 장애 및 정신 건강 장애에 중점을 두었습니다. 무질서한 도박(DG)은 약물 사용 장애, 심각한 정신 질환, 우울증, 가정 폭력 및 자살과 밀접한 관련이 있습니다. 무질서한 도박은 또한 불리한 건강 상태 및 행동과 관련이 있습니다. Morasco 등은 NESARC(National Epidemiologic Survey of Alcohol and Related Conditions)의 데이터 분석에서 DG 환자가 빈맥, 협심증, 간경변 또는 기타 간 질환을 포함한 다양한 의학적 문제를 가질 가능성이 더 높다는 것을 발견했습니다. 더 심각한 수준의 DG와 함께 적당한 수준의 도박도 건강에 좋지 않은 결과 및 건강에 해로운 생활 방식 요인과 관련이 있습니다. Morascoet al. 인구의 25%를 구성하는 위험 도박꾼(지난 12개월 동안 5회 이상 도박으로 정의됨)이 지난 1년 동안 심각한 부상을 경험했을 가능성이 더 높으며 응급실 치료를 받았고 고혈압이 있다고 보고합니다. , 비만, 기분, 불안, 알코올 사용 및 니코틴 사용 장애의 병력이 있습니다. 보다 최근의 연구에서 Black et al. DG를 가진 개인은 비만, 속쓰림/위 질환, 두통, 의식 상실을 동반한 두부 손상, 수면 장애, 기분/정서적 문제, 불안, 긴장 또는 스트레스를 포함한 만성 질환에 대한 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. DG 그룹의 개인은 또한 건강 습관이 더 나쁠 가능성이 더 컸습니다. 그들은 운동을 피하고, 임신 중 술을 마시고, 하루에 담배 한 갑 이상을 피우고, 하루에 카페인을 더 많이 마시고, 매주 텔레비전을 더 많이 시청할 가능성이 더 컸습니다. 이 연구에서 DG 기준을 충족하는 피험자는 정기적인 치과 검진을 받을 가능성이 적고 재정적인 이유로 의료 서비스를 지연할 가능성이 더 컸습니다. 또한 DG 피험자는 지난 1년 동안 정신 건강상의 이유로 적어도 한 번은 응급실을 방문하고 적어도 한 번은 입원할 가능성이 더 컸습니다.
도박 문제가 있는 개인은 더 높은 비율로 의료 및 행동 건강 서비스를 이용하는 것으로 밝혀졌습니다.
연구에 따르면 1차 진료 환경에서 상당한 비율의 도박과 문제성 도박이 보고되었습니다. Pasternak과 Fleming은 1차 진료를 받는 환자에 대한 연구에서 80%가 도박을 했고 6.2%가 도박 문제 기준을 충족했다고 밝혔습니다(SOGS에서 3점 이상). 또한 그들은 도박 장애가 비백인과 낮은 사회경제적 집단에서 훨씬 더 만연했다고 보고합니다. Morasco & Petry는 무료 또는 할인된 비용으로 치과 치료를 받는 개인에 대한 연구에서 문제성 도박 비율이 일반 인구보다 훨씬 높다는 것을 발견했습니다. 그들의 샘플에서 장애를 받는 사람들 중 26%는 무질서한 도박에 대한 기준을 충족했고 장애를 받지 않는 사람들 중 14%는 SOGS 점수를 기반으로 한 기준을 충족했습니다. 다른 연구에서는 1차 진료 환경에서 도박 문제의 유병률이 3~5%임을 발견했습니다. 그러나 이러한 연구에는 도박 항목의 빈도나 "도박"이 의미하는 행동 범위에 대한 설명이 포함되지 않았으며 덜 심각한 "위험에 처한" 도박꾼은 포함되지 않았습니다. 이 연구는 또한 실제 임상 실습에서 DG 스크리닝 전략의 효과를 개선하고 도박 장애의 다중 증상을 나타내는 개인뿐만 아니라 도박의 "위험" 수준에 속하는 개인을 효과적으로 식별할 필요성을 다룰 것입니다. 여러 가지 나쁜 건강 결과와 관련이 있습니다.
메릴랜드에서 실시된 유병률 연구는 위험, 문제 또는 무질서한 도박꾼으로 식별된 사람들 사이에서 심각한 건강 문제의 가능성을 뒷받침합니다. 이 연구는 메릴랜드 성인의 90%가 일생 동안 도박을 한 적이 있음을 발견했습니다. 21% 이상이 지난 12개월 동안 적어도 한 달에 한 번 도박을 했으며 이는 NESARC 연구에서 증가된 의학적 문제 및 활용도를 제시한 피험자의 25%를 손상시킨 위험 도박 그룹의 정의에 적합합니다. 메릴랜드 조사에서 도박을 한 적이 있는 사람들과 도박 문제가 있는 그룹은 또한 더 높은 수준의 건강 위험 행동(즉, 더 높은 알코올 섭취, 더 빈번한 약물 사용, 매일 흡연)을 보고했으며 더 나쁜 건강 상태를 보고했습니다. 모든 성인의 문제/병적 도박 비율은 3.4%, 위험 도박 비율은 9%인 것으로 나타났습니다. 아프리카계 미국인(17.3%) 다른 윤리/인종 그룹(백인 10.2%, 기타 인종/인종 합산 11.7%)에 비해 문제성 및 무질서한 도박뿐만 아니라 위험에 처한 비율이 상당히 높은 것으로 나타났습니다. 사회경제적 최하위 그룹은 또한 문제성/병적 도박 비율이 가장 높은 것으로 나타났습니다(15%). 따라서 메릴랜드 내에서 이러한 고위험군에 대한 특정 도박 선별 검사 및 간단한 개입이 강력히 요구됩니다.
위에 사이트에 있는 연구는 삶에서 도박과 관련된 피해를 경험하는 개인이 더 높은 비율의 의료 및 행동 건강 문제를 경험하고 의료 서비스를 이용할 가능성이 있음을 분명히 나타내지만 도박 문제에 대해 반드시 구체적인 도움을 구할 가능성은 없습니다. 놀랍게도 Kessler et al. 평생 도박 장애 기준을 충족한 대규모 국가 표본의 거의 절반이 정신 건강 또는 약물 사용 장애 치료를 받았지만 도박 문제에 대한 특정 치료를 받은 사람은 아무도 없었습니다. 실제로 도박 장애 기준을 충족하는 전국 개인의 1~3%만이 도박 특정 치료 서비스에 접근하는 것으로 추정됩니다. 이는 부분적으로는 스스로 문제를 해결하려는 욕구와 같은 도박 장애 개인의 내부 요인 때문입니다. , 수치심, 죄책감, 부정, 제공자/제도적 요인도 중요합니다. 이들 중 가장 중요한 것은 도박 문제에 대한 선별 검사가 없다는 것입니다.
SBIRT(Screening, Short Intervention and Referral to Treatment)는 약물 사용 장애의 위험이 있거나 경험하는 개인을 위해 의료 및 1차 진료 환경에서 조기 개입 서비스를 제공하기 위한 증거 기반의 공중 보건 접근 방식입니다. 이 접근법의 효과에 대한 가장 광범위한 연구 증거는 알코올 남용의 지표를 제시하는 사람들과 관련이 있습니다. 또한 간단한 개입(BI)은 다양한 비알코올 약물 남용 문제에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 많은 연구가 무질서한 도박꾼에 대한 단기 개입이 효과적이라는 것을 입증했지만, 이러한 연구는 실제 임상 또는 1차 진료 환경에서 단기 개입을 식별하거나 제공하는 데 초점을 맞추지 않았습니다. 연구에 따르면 도박 관행에 대한 주제를 다루기를 꺼리는 데 기여하는 클라이언트 요인뿐만 아니라 상당한 임상의가 있습니다. 우리가 아는 한 임상의와 고객의 우려를 해결하기 위해 실제 임상 환경에서 GD에 대한 위험에 대한 선별 및 개입을 제공하는 콘텐츠 및 프로세스 타당성에 대해 고객과 임상의 모두의 의견을 구하려는 연구는 없습니다.
연구 및 치료 제공자 설문조사 모두 도박 관련 피해를 경험한 개인 중 극소수만이 치료를 받을 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 성인 인구의 20-25%를 차지하는 위험 도박꾼이 비/저위험 도박꾼보다 더 높은 수준의 건강 관련 문제를 경험하고 더 높은 비율로 의료 서비스를 이용할 가능성이 있다는 증거가 있습니다. 그러나 건강 관리 환경에서 도박 위험을 효과적으로 선별하는 방법에 대한 연구는 거의 또는 전혀 없었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- University of Kentucky, SMART clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인
- 메릴랜드 대학교 채용 클리닉 참석
- 영어로 말하기
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SBIRT
도박에 대한 SBIRT 개입
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SBIRT 중재는 참가자가 문제성 도박에 걸릴 위험이 있는지 여부를 결정하기 위해 간단한 도박 선별 평가를 사용합니다.
그 다음에는 사람들이 도박 위험과 그 위험을 제한하기 위해 할 수 있는 일을 더 잘 이해하도록 돕기 위한 구조화된 단기 개입이 이어집니다.
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다른: 제어
향상된 제어 조건으로 무작위 배정된 참가자는 도박 자원이 포함된 유인물을 받게 됩니다.
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향상된 제어 조건으로 무작위 배정된 참가자는 도박 자원이 포함된 유인물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도박 시간 뒤 후속 조치
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00067608
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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도박을 위한 SBIRT에 대한 임상 시험
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Treatment Research InstitutePennsylvania Department of Health완전한
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University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University of New...모병
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center...완전한
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University of Central FloridaFlorida International University완전한
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center...완전한
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Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로