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1차 진료 환경에서 부프레노르핀 환자의 만성 통증 치료 (BupPain)

2017년 9월 15일 업데이트: Michael Stein, MD, Butler Hospital
개인은 PCP 사무실의 대기실에 게시된 광고와 의사 추천을 통해 모집됩니다. 초기 전화 검사 후, 연구 직원은 정보에 입각한 동의, 기본 인터뷰 및 무작위 배정을 위해 PCP 사무실에서 관심 있는 개인을 만날 것입니다. 참가자는 건강 교육 연구 부문으로 무작위 배정되어 일반 건강 교육에 대한 7개의 개별 세션 또는 개입 연구 부문을 받고 TOPPS(아편 유사제 환자의 고통과 슬픔 치료) 개입의 7개 개별 세션을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BPI 통증 간섭 척도에서 평균 점수가 5 이상인 최소 6개월 동안의 통증 지속 기간으로 정의되는 만성 통증;
  • "지난 주에 가장 심한 통증"을 나타내는 시각적 아날로그 척도(0-100)에서 40 이상의 통증 심각도;
  • PCP 가이드라인 통증 관리의 초기 단계에서 이전 시도: 권장 약물(즉, acetaminophen, NSAIDS, 골격근 이완제) 환자 및 주치의와의 면담을 통해 판단;
  • QIDS 점수 ≥ 10(우울증 중증도)
  • 항우울제를 사용하는 경우 이전 2개월 동안 용량이 안정적이어야 합니다.
  • 18세 이상
  • 적어도 지난 3개월 동안 부프레노르핀/날록손(Suboxone)을 투여받았습니다.
  • 최소 3개월 동안 부프레노르핀/날록손(수복손)을 계속 사용할 계획을 세우십시오.

제외 기준:

  • 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 만성 정신병 상태의 평생 DSM-IV 진단;
  • 진정제/수면제, 알코올, 각성제 또는 코카인에 대한 물질 의존성의 현재 DSM-IV 진단;
  • 즉각적인 주의가 필요한 자살 생각 또는 행동
  • 정신 요법 또는 다학제적 통증 관리 프로그램에서 베이스라인;
  • 앞으로 6개월 안에 수술을 받을 것으로 예상합니다.
  • 암, 감염, 염증성 관절염으로 인한 것으로 생각되거나 중증 또는 진행성 신경학적 결손과 관련된 것으로 생각되는 통증
  • SSDI 또는 SSI 청구 대기 중,
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: TOPPS 개입
이 부문에 무작위로 배정된 개인은 통증과 우울증의 증상을 줄이기 위해 고안된 TOPPS(아편유사제 환자의 고통과 슬픔 치료) 개입의 7개 개별 세션을 받게 됩니다.
행동: 오피오이드 환자의 고통과 슬픔 치료(TOPPS)
위약 비교기: 보건 교육
이 부문으로 무작위 배정된 개인은 일반 건강 교육에 대한 7개의 개별 세션을 받게 됩니다.
행동: 보건 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 4개월
자가 보고로 측정한 통증
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 4개월
자가 보고 및 임상의가 관리한 평가로 측정한 우울증
4개월
물질 사용
기간: 4개월
자가 보고 및 소변 독성학으로 측정한 불법 물질 사용
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Butler Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Michael Stein, MD, Butler Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DA032800
  • 1205-002 (기타 식별자: Butler Hospital)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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