저혈압성 조혈성 악성종양 환자의 USCOM 수치 연구
저혈압 조혈성 악성종양 환자의 USCOM 수치에 대한 파일럿 타당성 조사
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-≥ 18세
- 영어로 말하는 사람
- 혈액 질환, 조혈 악성 종양 또는 조혈 모세포 이식이 필요할 수 있는 상태의 진단
제외 기준:
- USCOM 프로브를 올바른 위치에 놓지 못하게 하는 흉골 상부 노치의 방해
- USCOM 탐침을 올바른 위치에 놓지 못하게 하는 기관절개술 또는 기관내관
- USCOM 시험(예: 호흡곤란 또는 생리적 원인으로 인한 경우)
- 연구에 대한 설명을 이해하고 동의하는 능력을 제한하는 정신, 인지 또는 생리적 장애로 인한 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 목표 1: 혈역학적으로 건강한 환자
간호사 1은 USCOM 스캔을 수행하고 임상 데이터 시트에 Vpk 및 SV 값을 기록합니다. 간호사 2는 간호사 1의 스캔 후 5분 이내에 USCOM 두 번째 스캔을 수행하고 임상 데이터 시트에 Vpk 및 SV 값을 기록합니다. 간호사 1과 2는 별도의 임상 데이터 양식을 사용하여 서로의 스캔에 눈이 멀게 됩니다. |
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다른: 목표 2: 혈역학적으로 불안정한 환자
간호사 1은 USCOM 스캔을 수행하고 임상 데이터 시트에 Vpk 및 SV 값을 기록합니다. 간호사 2도 저혈압 사건에 대해 통지를 받고 PI 스캔 후 5분 이내에 USCOM 두 번째 스캔을 수행하고 임상 데이터 시트에 Vpk 및 SV 값을 기록합니다. 2회의 USCOM 스캔은 저혈압 발생 후 10분 이내에 완료됩니다. 간호사 1과 간호사 2는 별도의 임상 데이터 양식을 사용하여 서로의 스캔을 볼 수 없습니다. |
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다른: 목표 3: 혈역학적으로 불안정한 환자 + 체액 덩어리
등록 환자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 시점; SBP가 95mmHg 아래로 떨어지거나 MAP가 65mmHg 아래로 떨어지면 PI는 USCOM 스캔을 수행하고 Vpk, SV, 수축기 혈압 및 평균 동맥압을 임상 데이터 시트에 저혈압 에피소드 10분 이내에 기록하도록 PI에 통지합니다. 환자가 체액 덩어리를 받기 전에(액체 덩어리는 치료 표준의 일부임). 그런 다음 USCOM 스캔은 체액 덩어리 전달 후 5분 이내에 반복됩니다. 혈역학적으로 불안정한 환자가 후속 유체 볼루스(여러 개의 볼루스가 일반적인 치료 표준임)를 받기 전에 PI는 USCOM 스캔을 수행합니다. 그런 다음 유체 덩어리를 전달한 후 5분 이내에 PI가 또 다른 USCOM 스캔을 수행합니다. 이것은 더 이상 bolus가 처방되지 않을 때까지 계속됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(SBP)과 평균 동맥압(MAP)이 안정적인(95mmHg 이상의 SBP 및 65mmHg 이상의 MAP) 뇌졸중 용적(SV)과 최고 속도(Vpk)를 측정하는 여러 독립 USCOM 사용자 간의 평가자 간 합의는 무엇입니까 )?
기간: 1일(환자를 위한 일회성 행사)
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SV 및 Vpk에 대한 여러 평가자의 USCOM 측정 쌍으로, 둘 다 간격 수준 측정입니다.
평가자 간 신뢰도는 ICC(Intraclass Correlation Coefficient)를 사용하여 평가됩니다. 우리의 디자인은 Shrout and Fleiss(1979) 분류 시스템을 사용하여 사례 1에 적합합니다.
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1일(환자를 위한 일회성 행사)
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SBP가 95mmHg 미만으로 떨어지거나 MAP가 65mmHg 미만으로 떨어지는 조혈 악성 종양 환자에서 SV 및 Vpk를 측정하는 여러 독립 USCOM 사용자 간의 평가자 간 합의는 무엇입니까?
기간: 1일(환자를 위한 일회성 행사)
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SV 및 Vpk에 대한 여러 평가자의 USCOM 측정 쌍.
여기서도 ICC를 사용하여 동일한 샘플 크기와 동일한 신뢰 구간으로 평가자 동의를 평가할 것입니다.
단, Aim 2의 경우 1차 평가 후 5분 이내에 2차 평가가 완료되지 않으면 해당 에피소드는 연구에서 제외됩니다.
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1일(환자를 위한 일회성 행사)
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현재 표준 치료(MAP)로 측정했을 때 몇 퍼센트의 환자에서 체액 일시 투여가 성공적이며 혈역학적 안정성으로의 복귀를 결정할 때 표준 측정과 USCOM 판독값 사이의 일치 수준은 무엇입니까?
기간: 1일(환자를 위한 일회성 행사)
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두 명의 평가자가 SV 및 Vpk를 측정한 후 볼루스가 투여됩니다.
볼루스 투여의 성공 여부를 결정하기 위해 임상의가 볼루스가 성공했다고 판단했는지 여부를 간단히 기록합니다.
또한 한 명의 평가자는 볼루스 투여 5분 이내에 USCOM을 사용하여 SV 및 Vpk를 다시 측정합니다.
그런 다음 볼루스 후 USCOM 판독값과 동일한 평가자의 볼루스 전 USCOM 판독값을 사용하여 볼루스 투여 후 박출량과 최고 속도가 최소 15% 증가한 환자의 비율을 계산합니다.
볼루스 투여에 대한 치료 반응을 가장 잘 나타낼 수 있는 임계값으로 연구 검토를 기반으로 15% 증가를 선택했습니다.
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1일(환자를 위한 일회성 행사)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Parmentier, RN, BSN, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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