Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotensiivisten hematopoieettisten maligniteettipotilaiden USCOM-lukemien tutkimus

perjantai 30. elokuuta 2013 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Hypotensiivisten hematopoieettisten maligniteettipotilaiden USCOM-lukemien pilottitoteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka käytännöllistä on käyttää FDA:n hyväksymää Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) -laitetta syöpäpotilailla (erityisesti verisyöpäpotilailla). Lisäksi tutkijat saavat selville, antaako USCOM lisätietoja potilaiden tilasta, kun heidän verenpaineensa laskee ja heitä hoidetaan suonensisäisillä nesteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-≥ 18-vuotias

  • englanninkielinen
  • Veren dyskrasian, hematopoieettisen pahanlaatuisuuden tai HSCT:tä mahdollisesti vaativan tilan diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Suprasternaalisen loven tukos, joka estää USCOM-anturin sijoittamisen oikeaan paikkaan
  • Trakeostomia tai endotrakeaalinen putki, joka estää USCOM-anturin asettamisen oikeaan paikkaan
  • Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti, vasemmalla tai oikealla kyljellä tai sängyn pään ollessa 30 asteen kulmassa USCOM-tutkimusta varten (esim. hengitysvaikeudesta tai fysiologisista syistä)
  • Psykiatrisen, kognitiivisen tai fysiologisen häiriön aiheuttama heikentyminen, joka rajoittaa kykyä ymmärtää tutkimuksen selitystä ja antaa suostumuksensa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavoite 1: Hemodynaamisesti terveet potilaat

Sairaanhoitaja 1 suorittaa USCOM-skannauksen ja kirjaa Vpk- ja SV-arvot kliiniseen tietolehteen.

Sairaanhoitaja 2 suorittaa USCOM:n toisen skannauksen viiden minuutin kuluessa hoitajan 1 skannauksesta ja kirjaa Vpk- ja SV-arvot kliiniseen tietolehteen.

Sairaanhoitaja 1 ja 2 sokennetaan toistensa skannauksille käyttämällä erillisiä kliinisiä tietolomakkeita
Menettely: USCOM-skannaus
Muut: Tavoite 2: Hemodynaamisesti epävakaat potilaat

Sairaanhoitaja 1 suorittaa USCOM-skannauksen ja kirjaa Vpk- ja SV-arvot kliiniseen tietolehteen.

Sairaanhoitaja 2 saa myös ilmoituksen hypotensiivisestä tapahtumasta, hän suorittaa sitten USCOM:n toisen skannauksen viiden minuutin kuluessa PI:n skannauksesta ja kirjaa Vpk- ja SV-arvot kliiniseen tietolehteen.

Kaksi USCOM-skannausta suoritetaan 10 minuutin kuluessa verenpainetautijaksosta.

Sairaanhoitaja 1 ja hoitaja 2 sokennetaan toistensa skannauksille käyttämällä erillisiä kliinisiä tietolomakkeita.
Menettely: USCOM-skannaus
Muut: Tavoite 3: Hemodynaamisesti epävakaat potilaat + nestebolus

Silloin, kun potilasluetteloon otettu potilas täyttää yhden seuraavista kriteereistä; SBP laskee alle 95 mmHg:n tai MAP putoaa alle 65 mmHg:n PI:lle ilmoitetaan PI:lle suorittamaan USCOM-skannaus ja kirjaamaan Vpk, SV, systolinen verenpaine ja keskimääräinen valtimopaine kliiniseen tietolehteen 10 minuutin sisällä hypotensiojaksosta, ennen kuin potilas saa nesteboluksen (nestebolus on osa normaalia hoitoa).

USCOM-skannaus toistetaan sitten 5 minuutin kuluessa nesteboluksen antamisesta.

Ennen kuin hemodynaamisesti epästabiili potilas saa seuraavia nesteboluksia (useita boluksia on yleinen hoitostandardi), PI suorittaa USCOM-skannauksen. Sitten 5 minuutin sisällä nesteboluksen antamisesta PI suorittaa toisen USCOM-skannauksen. Tätä jatketaan, kunnes uusia boluksia ei määrätä.
Menettely: USCOM-skannaus
Menettely: Nestebolus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä on arvioijien välinen sopimus useiden riippumattomien USCOM-käyttäjien välillä, jotka mittaavat aivohalvauksen tilavuutta (SV) ja huippunopeutta (Vpk), joiden systolinen verenpaine (SBP) ja keskimääräinen valtimopaine (MAP) ovat vakaat (SBP yli 95 mmHg ja MAP yli 65 mmHg )?
Aikaikkuna: 1 päivä (kertatapahtuma potilaalle)
USCOM-mittausten parit useilta arvioijilta SV:lle ja Vpk:lle, jotka molemmat ovat intervallitason mittauksia. Arvioijien välinen luotettavuus arvioidaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC); mallimme sopii tapaukseen 1 käyttämällä Shrout and Fleiss (1979) luokitusjärjestelmää.
1 päivä (kertatapahtuma potilaalle)
Mikä on arvioijien välinen sopimus useiden riippumattomien USCOM-käyttäjien välillä, jotka mittaavat SV:tä ja Vpk:tä hematopoieettisista pahanlaatuisista syöpäpotilaista, joiden verenpainearvot putoavat alle 95 mmHg:n tai MAP:t alle 65 mmHg:n?
Aikaikkuna: 1 päivä (kertatapahtuma potilaalle)
USCOM-mittausparit useilta arvioijilta SV:lle ja Vpk:lle. Käytämme ICC:tä arvioimaan arvioijasopimusta myös tässä samalla otoskoolla ja samalla luottamusvälillä. Jos tavoitteessa 2 toista arvosanaa ei voida suorittaa 5 minuutin sisällä ensimmäisestä, kyseinen jakso suljetaan pois tutkimuksesta.
1 päivä (kertatapahtuma potilaalle)
Kuinka monelle prosenttiosuudelle potilaista nesteboluksen antaminen onnistuu nykyisen hoidon standardin (MAP) mukaan, ja mikä on vakiomittauksen ja USCOM-lukemien välinen yhtäpitävyys määritettäessä palautumista hemodynaamiseen stabiiliuteen?
Aikaikkuna: 1 päivä (kertatapahtuma potilaalle)
Kun kaksi arvioijaa on mitannut SV:n ja Vpk:n, bolus annetaan. Määritettäessä boluksen antamisen onnistumista kirjaamme yksinkertaisesti, arvioiko lääkäri boluksen onnistuneen. Lisäksi yksi arvioija mittaa SV:n ja Vpk:n uudelleen USCOM:n avulla 5 minuutin sisällä boluksen antamisesta. Laskemme sitten niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden aivohalvauksen tilavuus ja huippunopeus kasvoivat vähintään 15 % boluksen annon jälkeen käyttämällä boluksen jälkeistä USCOM-lukemaa ja saman arvioijan ennen bolusinsuliinia. Valitsimme 15 %:n lisäyksen tutkimuksen tarkastelun perusteella kynnysarvoksi, joka parhaiten osoittaisi terapeuttisen vasteen bolusantoon.
1 päivä (kertatapahtuma potilaalle)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Parmentier, RN, BSN, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201206070

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset USCOM-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa