혼합 식사 검사 중 비만 수술 및 포도당 항상성 (BASMEAL)
혼합 식사 내성 검사 중 비만 수술이 포도당 항상성과 그 결정인자에 미치는 영향
Bariatric 수술은 수술 절차에 따라 응답 범위가 달라지는 제2형 당뇨병(T2DM)의 개선 또는 해결로 이어질 수 있습니다. 그러나 다양한 수술 기법의 많은 대사 작용 기전은 아직 명확하지 않습니다.
이 연구의 목적은 베타 세포 기능 및 인크레틴 분비에 대한 세 가지 유형의 비만 수술(랩 밴딩, 위 우회술 및 위소매 절제술)의 효과에 대한 더 나은 이해를 제공하는 것입니다. MMT(혼합식 내성) 검사는 베타 세포 적합성과 GLP1(glucagon-like-peptide-1)/GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드) 생체 이용률을 평가하기 위해 수술 전과 수술 후 1개월 및 12개월에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
포도당 항상성과 주요 결정 요인(인슐린 감수성 및 분비)에 대한 다양한 종류의 비만 수술의 효과는 수술마다 다를 수 있습니다. T2DM의 개선/해결을 촉진할 수 있음에도 불구하고 체중 감량 수술의 많은 대사 작용 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 장을 통한 영양소 경로를 변경하는 것이 베타 세포 기능 및/또는 인슐린 민감성을 변경하는 핵심 요인일 수 있다는 가설이 제기되었습니다.
이 연구에서 혼합 식사 검사는 비만 환자의 다양한 비만 수술로 인해 발생하는 포도당 조절, 베타 세포 기능 및 인크레틴 생체 이용률의 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
모든 참가자는 표준화된 혼합 식사(163Kcal; 탄수화물 57%, 지방 33%, 단백질 22%)를 섭취하고 그 후 300분 동안 모니터링됩니다.
기준선(-20', -10', 0') 혈액 샘플을 수집하여 혈장 포도당, 인슐린, C-펩티드, 인크레틴 및 13-탄소-포도당/12-탄소-포도당(13C-/12C-포도당)을 측정합니다. ) 비율(동위원소 비율 질량 분석법에 의한 마지막 것).
시간 0'에서 피험자는 옥수수 가루 30g과 치즈(파마산) 20g을 포함하는 표준화된 혼합 식사를 20분 동안 섭취합니다. 혈장 포도당, 인슐린, C-펩티드, GLP1/GIP 및 13C-/12C-포도당 비율은 +10', +20', +30', +45', +60', +75', + 90', +105', +120', +140', +160', +180', +200', +220', +240', +270', +300'.
혈액 샘플은 +4°C에서 1500g으로 신속하게 회전되며 혈장/혈청은 수집되어 -80°C에서 저장됩니다.
옥수수 전분의 13-탄소 함량은 대부분의 비옥수수 유래 설탕보다 높습니다. 따라서, 옥수수 및 사탕수수 무설탕 식단을 섭취하는 개체에서 13-탄소/12-탄소(13C/12C) 옥수수 전분 비율은 글리코겐분해/포도당신생합성에서 파생된 내인성 포도당의 13C/12C 비율보다 높습니다(약 10:1000). . 이 사람들이 옥수수 전분을 섭취할 때, 옥수수 전분에서 파생된 체순환에 나타나는 포도당 분자는 옥수수 전분과 동일하고 내인성 포도당보다 높은 13C-/12C 비율을 표시합니다. 따라서 혈장 13C-/12C-포도당 비율의 시간 경과를 측정함으로써 식사 유래 포도당과 내인성 포도당 출력(글리코겐분해 및 포도당신생합성)을 구별하는 것이 가능할 것입니다.
이 혼합 식사 검사는 비만 수술 전과 수술 후 1개월 및 12개월에 수행됩니다. 비만 수술을 받지 않고 식이 요법만 하는 비만 환자의 대조군에서 동일한 시간에 동일한 테스트를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Verona, 이탈리아, 37126
- AOUI Verona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
다음으로 구성된 총 64명의 병적 비만 환자가 연구될 것입니다.
- Roux-en-Y-위 우회술이 예정된 16명의 피험자;
- 복강경 조절식 위 밴딩이 예정된 16명의 피험자;
- 복강경 위소매절제술이 예정된 16명의 피험자;
- 비만 수술을 받지 않고 식이요법 중인 16명(대조군)
설명
포함 기준:
- BMI > 40kg/m2.
- BMI ≥ 35kg/m2 및 동반 질환.
- 과체중과 무관한 주요 장기 질환은 없습니다.
- 정신적으로 연구를 이해할 수 있고 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- BMI< 35kg/m2.
- 임신/수유.
- 이전 비만 또는 위장관 수술. 악성종양; 정신 장애; 적절한 이해 또는 협력을 방해하는 내키지 않음 또는 언어 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Roux-en-Y-위 우회술
위 우회 수술을 받는 병적 비만 피험자
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위 우회술은 15-20ml 위주머니, 150cm Roux 사지 및 50cm 담즙췌장 사지로 구성됩니다.
다른 이름들:
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위 밴딩
복강경 조절식 위 밴딩 수술을 받는 병적 비만 환자
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위식도 접합부 바로 아래 위 주위에 팽창식 튜브를 배치한 후 음식 섭취를 제한하여 위 밴딩 기능을 합니다. 이 튜브는 피하 포트를 통해 식염수를 추가하거나 제거하여 배출구의 크기를 조정할 수 있습니다.
다른 이름들:
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소매 위절제술
복강경 위소매절제술을 받는 병적 비만 환자
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소매 위절제술은 유문에서 3cm 시작하여 His 각도에서 끝나는 30-French 내시경과 함께 위를 절제하여 75~80%의 위 축소를 수반했습니다.
다른 이름들:
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대조군
비만 수술을 받지 않고 식이 요법을 받고 있는 병적으로 비만인 피험자
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간접 열량 측정 및 신체 활동 측정으로 평가한 총 에너지 소비에서 1000Kcal/d의 부족을 제공하는 저칼로리 식단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 수술을 받거나 저칼로리 다이어트를 한 후 기준선과 1개월 사이의 혼합 식사 테스트에 대한 포도당 반응(pAUC)의 변화
기간: 1 개월
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혈액 샘플은 기본(-20',-10' 및 0')과 표준화된 혼합 식사 섭취 후(+10', +20', +30', +45', +60', +75', +90', +105', +120', +140', +160', +180', +200', +220', +240', +270', +300').
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 수술을 받거나 저칼로리 다이어트를 시작한 후 기준선과 12개월 사이의 혼합 식사 테스트에 대한 포도당 반응의 변화(pAUC)
기간: 12 개월
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혈액 샘플은 기초(-20',-10' 및 0')에서 채취하고 표준화된 혼합 식사(+10', +20', +30', +45', +60', +75', +90', +105', +120', +140', +160', +180', +200', +220', +240', +270', +300').
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12 개월
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기준선과 비만 수술을 받거나 저칼로리 식이요법을 한 후 1개월에서 12개월 사이의 β-세포 반응 혼합 식사 테스트의 변화
기간: 1개월 12개월
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베타 세포 기능은 표준화된 혼합 식사 동안 포도당 및 C-펩티드 곡선에 적용되는 최신 수학적 모델에 의해 평가됩니다.
베타 세포 기능의 두 가지 주요 메트릭은 모델링에서 파생됩니다. 1) 베타 세포 기능의 파생 또는 동적 제어, 2) 베타 세포 기능의 비례 또는 정적 제어.
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1개월 12개월
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기준선과 비만 수술을 받거나 저칼로리 식이요법을 한 후 1개월 또는 12개월 사이의 혼합 식사 테스트 동안 활성 GLP1 전신 생체이용률의 변화.
기간: 1개월 12개월
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혈액 샘플은 기초(-20',-10' 및 0')에서 채취하고 표준화된 혼합 식사(+10', +20', +30', +45', +60', +75', +90', +105', +120', +140', +160', +180', +200', +220', +240', +270', +300').
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1개월 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 비만 수술을 받거나 저칼로리 식이요법을 한 후 1개월 또는 12개월 사이의 HbA1c 변화.
기간: 1개월 12개월
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고압 액체 크로마토그래피(HPLC) 방법
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1개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Grazia Zenti, MD, Division of Endocrinology and Metabolic Diseases, AOUI Verona, Italy
- 연구 책임자: Enzo Bonora, Professor, Division of Endocrinology and Metabolic Diseases, University Hospital of Verona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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