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공격적인 이식 후 C형 간염에서 리바비린 및 페길화 인터페론을 포함하거나 포함하지 않는 소포스부비르의 접근 확대 프로그램

2014년 1월 15일 업데이트: Gilead Sciences

간 이식을 받았고 공격적이고 재발성 C형 간염 감염이 있는 피험자를 대상으로 24주 동안 리바비린 및 페길화 인터페론 병용 또는 불용 소포스부비르에 대한 확장된 접근 2상 연구

이것은 다른 치료 옵션이 없는 개별 피험자의 치료를 위해 조사자의 요청에 따라 특정 임상 현장에서 열리는 단일 암, 공개 라벨 연구입니다. 피험자는 24주 동안 RBV와 함께 소포스부비르(400mg QD)로 치료받게 됩니다. 페길화된 인터페론은 연구자의 재량에 따라 추가될 수 있다.

연구 개요

상태

마케팅 승인

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 또는 = 18세
  • 계획된 투여 시작 최소 2개월 전에 이전에 동소 간 이식(OLT)을 받은 자
  • 공격적인 C형 간염 감염(섬유화 담즙정체성 C형 간염 포함)
  • HCV를 치료하지 않고 방치할 경우 기대 수명 < 12개월

제외 기준:

  • 뉴클레오사이드/뉴클레오타이드 유사체에 대한 임상적으로 유의한 약물 알레르기의 병력
  • 피험자에게 안전성 또는 약물-약물 상호작용 위험이 없다고 판단할 수 있는 정보가 없는 한, 예상 용량 투여 전 1개월 이내에 시험용 약물 또는 생물학적 제제를 사용한 임상 연구에 참여
  • 피임 요건을 따를 수 없거나 따를 의지가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gilead Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GS-US-334-0139

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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