Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rozszerzonego dostępu Sofosbuwiru z rybawiryną i pegylowanym interferonem lub bez niego w agresywnym potransplantacyjnym wirusowym zapaleniu wątroby typu C

15 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

Rozszerzone badanie fazy 2 sofosbuwiru z rybawiryną i pegylowanym interferonem lub bez niego przez 24 tygodnie u pacjentów po przeszczepie wątroby i z agresywnym, nawracającym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C

Jest to jednoramienne, otwarte badanie, które zostanie otwarte w określonych ośrodkach klinicznych na prośbę badacza w celu leczenia indywidualnych pacjentów, dla których nie ma innych opcji leczenia. Pacjenci będą leczeni przez 24 tygodnie sofosbuwirem (400 mg QD) z RBV; pegylowany interferon może zostać dodany według uznania badacza.

Przegląd badań

Status

Zatwierdzony do celów marketingowych

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub = 18 lat
  • Wcześniej przebyty ortotopowy przeszczep wątroby (OLT) co najmniej 2 miesiące przed planowanym rozpoczęciem dawkowania
  • Agresywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (w tym włókniące cholestatyczne zapalenie wątroby typu C)
  • Oczekiwana długość życia < 12 miesięcy, jeśli HCV nie jest leczone

Kryteria wyłączenia:

  • Historia klinicznie istotnej alergii na lek na analogi nukleozydów/nukleotydów
  • Udział w badaniu klinicznym z badanym lekiem lub lekiem biologicznym w ciągu 1 miesiąca przed przewidywanym podaniem dawki, chyba że dostępne są informacje pozwalające określić, że nie istnieje ryzyko interakcji lek-lek dla uczestnika
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania wymagań dotyczących antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gilead Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GS-US-334-0139

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poprzeszczepowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Sofosbuwir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj