다발성 골수종(MM)에 대한 레날리도마이드/보르테조밉/덱사메타손 (RVD Lite)

이 연구에 참여할 의향이 있는 경우 자격이 있는지 확인하기 위해 몇 가지 선별 절차와 테스트를 거쳐야 합니다. 이러한 검사 및 절차의 대부분은 정기적인 암 치료의 일부일 가능성이 높습니다. 귀하가 연구에 참여하지 않은 것으로 밝혀진 경우에도 수행될 수 있습니다. 최근에 이러한 검사나 절차 중 일부를 받은 경우, 반복해야 할 수도 있고 하지 않을 수도 있습니다. 이러한 테스트 및 절차에는 병력, 신체 검사, 수행 상태, 활력 징후, 신경학적 검사, 뼈 영상 연구, 흉부 X-레이, 골수 흡인, ECG, 혈액 검사 및 소변 검사가 포함됩니다. 이러한 테스트에서 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 나타나면 귀하는 연구 치료를 시작하게 됩니다. 자격 기준을 충족하지 않으면 연구에 참여할 수 없습니다.

주기 1-9의 경우(각 주기는 35일 동안 지속됨) 다음을 받게 됩니다: 레날리도마이드 - 1-21일에 하루에 한 번. 매일 같은 시간에 Lenalidomide를 입으로 복용합니다. 보르테조밉 - 1일, 8일, 15일 및 22일에 하루에 한 번. 귀하가 등록된 처음 10명의 환자 중 한 명이라면 첫 번째 주기 동안 Bortezomib을 정맥 주사로 투여받게 됩니다. 다른 모든 주기에는 보르테조밉을 피하 주사로 투여하게 됩니다. 귀하가 등록된 최초 10명의 환자 중 한 명이 아닌 경우 모든 주기 동안 Bortezomib을 피부 아래 주사로 투여하게 됩니다. 덱사메타손 - 75세 이하인 경우 1일, 2일, 8일, 9일, 15일, 16일, 22일 및 23일에 덱사메타손을 투여받습니다. 75세 이상인 경우 1일, 8일, 15일 및 22일에 덱사메타손을 투여받습니다. 매일 같은 시간에 Dexamethasone을 입으로 가져갑니다.

10-15주기(각 주기는 28일 지속)의 경우 다음을 받게 됩니다: 레날리도마이드 - 1-21일 동안 하루에 한 번. 매일 같은 시간에 Lenalidomide를 입으로 복용합니다. 보르테조밉 - 1일과 15일에 하루에 한 번. 보르테조밉을 피하 주사로 투여하게 됩니다. 약물 복용을 기록하기 위해 약물 일지를 받게 됩니다. 연구 직원이 일기를 작성하는 방법을 알려줄 것입니다.

연구 중에 귀하는 방문을 위해 진료소에 와야 합니다. 방문할 때마다 수행되는 테스트 및 절차는 다음과 같습니다.

모든 주기의 1일차: 건강, 약물 등에 관한 질문, 신체 검사, 활동 상태, 활력 징후, 신경학적 검사, 설문지, 뼈 영상 연구, 골수 흡인, 혈액 검사, 임신 테스트, 교육 및 상담, 골수 수집 , 혈장 및 혈청(주기 1만 해당), 소변 검사.

주기 1-9의 8일차: 건강, 약물 등에 관한 질문, 활력 징후, 혈액 검사.

모든 주기의 15일차: 건강, 약물 등에 관한 질문, 활력 징후, 혈액 검사, 임신 테스트.

주기 1-9의 22일: 건강, 약물 등에 관한 질문, 활력 징후, 혈액 검사.

연구 약물의 최종 투여 후 귀하는 치료 종료 방문을 갖게 됩니다. 이 방문에서 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다: 건강, 약물 등에 관한 질문, 신체 검사, 수행 상태, 활력 징후, 신경학적 검사, 설문지, 뼈 영상 연구, 골수 흡인, 혈액 검사, 임신 테스트, 교육 및 상담, 골수, 혈장 및 혈청 수집, 소변 검사.

치료 종료 방문 후 질병이 악화될 때까지 2개월마다 귀하의 상태를 추적하고자 합니다. 후속 방문 시 건강, 약물, 증상 등에 대한 질문, 혈액 검사 및 소변 검사와 같은 검사 및 절차가 수행됩니다.

귀하가 연구에 등록한 처음 20명의 환자 중 한 명인 경우 신체가 연구 약물에 대해 수행하는 작업을 연구하기 위해 추가 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 저희는 1주기와 2주기 동안 5개의 시점에서 하나의 샘플을 채취할 것입니다. 이러한 샘플을 수집하려면 귀하가 연구 약물을 받지 않는 추가 날짜에 클리닉에 다시 방문해야 할 수도 있습니다.

귀하는 약 15개월 동안 이 연구에 참여하게 됩니다. 귀하는 최대 15주기 동안 이 연구에 참여할 수 있습니다. 15주기 이전에 질병이 악화되면 연구에서 제외됩니다.