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대뇌 및 척추 경직 환자에서 경두개 자기 자극의 항경련 효과 (ANTMS)

2014년 11월 5일 업데이트: Chervyakov Alexander, Russian Academy of Medical Sciences
경직(Spasticity) - 근긴장도의 속도 의존적 ​​증가와 신장 수용체의 과흥분성으로 인한 건조 코어 반사의 증가를 특징으로 하는 최고 운동 뉴런 패배 증후군의 일부인 운동 장애(Lance, 1980). 경직 - 신경계 질환의 빈번한 증상(Valero-Cabre, Pascual-Leone, 2005)이며 뇌졸중, 다발성 경화증, 두부 외상 및 척수, 뇌성마비 등의 장애 결과를 동반할 수 있습니다. 경직의 정도와 중증도는 병변의 수준, 질병이 발생하기 전부터 존재한 기간, 영향을 받은 수준에서 축삭과 시냅스의 가능한 가소성 변화에 따라 다릅니다. 경직에는 두 가지 기본 모델이 있습니다: 대뇌(편마비) 및 척추(하반신 마비)(Nikitin, 2005). 대뇌 모델은 뇌의 직접적인 손상과 함께 나타나며 병적 반사 신경의 급속한 발달과 특징적인 편마비 자세와 함께 단일 시냅스 반사의 흥분성 증가를 특징으로 합니다. 모델은 하부 분절 억제 다시냅스 반사 반대 척수 경직, 누적 흥분 perevozbuzhdeniem 굴근 및 razgibate-ing 메커니즘으로 인한 신경 흥분성의 느린 증가 및 분절 반응 영역의 확장을 특징으로 합니다(Nikitin, 2005). 척추 및 뇌 경직은 표준 의료 클리닉 및 물리 치료 방법으로 교정하기가 매우 어렵습니다. 이와 관련하여 세계 문헌에서는 이러한 증상을 바로잡기 위한 추가적인 탐색이 활발히 이루어지고 있다. 경직 증후군에 영향을 미칠 수 있는 새로운 최신 방법은 주기적인 경두개 자기 자극입니다(Mori et al., 2009).

연구 개요

상세 설명

신장 반사의 과도한 활성화와 관련된 경직, 두 번째는 상부 운동 뉴런 손상(Young, 1994)이 발생하여 척수 억제의 감소로 이어지고, 근방추 굴근에서 오는 Ia 구심신경의 시냅스 전 억제 감소로 나타납니다. Nielsen et al., 1995) 및 disinapticheskogo reciprocal Ia inhibitors of antagonist muscle afferents(Meunier and Pierrot-Deseilligny, 1998; Nielsen et al., 2007), 힘줄 골지 복합체로부터의 Ib 구심신경의 비정상적인 활동(자가 Ib 억제), 알파-운동뉴런을 억제하는 대신(Delwaide and Olivier, 1988), 운동뉴런의 악화는 rekkurentnogo Renshaw 세포를 억제합니다(Katz and Pier-rot-Deseilligny, 1982, 1999).

경직에는 두 가지 기본 모델이 있습니다: 대뇌(편마비) 및 척추(하반신 마비)(Nikitin, 2005). 대뇌 모델은 뇌의 직접적인 손상을 통해 빛나고 빠른 반사와 병리학적 특성 편마비 자세의 발달로 단일 시냅스 반사의 흥분성 증가가 특징입니다. 모델은 하부 분절 억제 다시냅스 반사 반대 척수 경직, 누적 흥분 메커니즘으로 인한 신경 흥분성의 느린 증가, 굴근 및 신근 근육의 과흥분뿐만 아니라 분절 반응 영역의 확장을 특징으로 합니다(Nikitin, 2005). 최근 연구에 따르면 뇌경련과 척추경련의 기전은 다르다.

대부분의 연구자들에 따르면 운동 피질의 증가된 활동(흥분성)은 피질 척수로의 억제 효과를 증가시키고 감마 및 알파 운동 뉴런의 과잉 활동을 감소시킬 수 있습니다(Valero-Cabre, Pascual-Leone, 2005; Valero-Cabre et al., 2001; Valle et al., 2007). 이 진술에 따르면 신경조절 기술을 취할 수 있는 경직 교정 방법의 특별한 위치는 리듬 경두개 자기 자극(RTMS)입니다. 경직을 줄이기 위해 널리 논의된 RTMS의 작용 기전에서 MS, 척수 손상, 뇌졸중 및 뇌성마비에서의 효능을 설명합니다(Nielsen et al., 1996; Kumru et al., 2010; Mori et al., 2011). 그러나 현재까지 메커니즘을 설명하는 결정적인 증거는 RTMS 하에서 척수 및 대뇌 경련을 모두 감소시키지 않습니다.

이러한 관점에서 vnutrikorkovogo 운동 반응 억제(영어 문헌의 SISI) 및 vnutrikorkovogo 촉진 유도 운동 반응(영어의 ICF) 현상에 대한 연구에 쌍을 이루는 TMS에 의한 운동 피질의 흥분성을 연구하는 것이 특히 흥미롭습니다. , 다양한 수준에서 중추 신경계의 차별화된 억제 및 흥분 메커니즘을 연구할 수 있습니다(Chen et al., 1998).

경두개 자기 자극(TMS)은 한편으로는 neyroplasticheskih 프로세스를 평가하는 방법으로 간주될 수 있고 다른 한편으로는 neyromoduliruyuschego 충격과 같은 특수 모드로 간주될 수 있는 기술입니다.

TMS를 사용하여 neyroplasticheskih 프로세스를 평가할 때 TMS 매핑이 중요한 역할을 합니다. 뇌졸중을 앓는 환자 이후 영향을 받는 반구의 측면에 있는 손의 피질 투영(지도) 근육의 현저한 감소가 나타났으며(Nikitin, Kurenkov, 2003), 또한 피질 흥분성의 변화를 나타냅니다. 근육의 피질 표현의 흥분성 평가에서 특별한 역할은 자극 사이의 다른 간격에서 TMS를 ​​두 배로 재생합니다. 이 기술을 사용하면 억제 및 촉진과 같은 크러스트 내 관계 프로세스를 평가할 수 있습니다.

신경 조절 방법인 RTMS는 뇌졸중, 파킨슨병, 간질, 통증 등의 결과와 같은 많은 신경 질환에 사용됩니다. 이 기술의 성공으로 경직에 적용됩니다(예: Mori et al., 2009).

TMS의 영향을 조절하는 메커니즘은 피질 및 척추 중추의 흥분성에 미치는 영향이라는 두 가지 관점에서 고려됩니다.

RTMS 저주파(1Hz)는 감소된 운동 반응 진폭(WMO)에 의해 입증된 바와 같이 운동 피질의 흥분성을 감소시키는 데 사용됩니다(Chen et al., 1997). 고주파 자극(5Hz)은 대뇌피질의 흥분성을 증가시키기 위해 사용됩니다 - WMO의 진폭을 증가시킵니다(Berardelli et al., 1998). 5Hz에서 연속 자극하면 효과가 연장됩니다.

운동 피질에 대한 TMS의 적용은 흥분된 피질 척수 뉴런이라고 믿어집니다. 이 뉴런, 설립자 피질 척수로는 척수의 알파 및 감마 운동 뉴런, Ia 구심성, 중간 뉴런에 영향을 미칩니다. 따라서, TMS의 사용은 척수 수준에서 뉴런의 흥분성의 변화로 이어져야 합니다. 연구 전기생리학적 척추 흥분성의 주요 매개변수는 H-반사(유사 신장 반사)입니다(Mori et al., 2009). TMS는 가자미근에서 유도된 H-반사 매개변수를 변경할 수 있음을 보여줍니다. TMS 단일 자극은 하지 근육의 변화, Ia 구심성 신경의 시냅스 전 억제 빈도 감소를 초래합니다(Meunier and Pierrot-Deseilligny, 1998). 더욱이 5Hz의 주파수로 운동 피질의 임계값 이상의 자기 자극은 팔뚝 근육에서 900ms 동안 H-반사를 감소시킵니다(Berardelli et al., 1998). 대조적으로 1Hz에서 운동 피질의 TMS는 WMO의 진폭을 감소시키거나(Touge et al., 2001) H-반사에 대한 효과를 증가시킵니다(Valero-Cabre et al., 2001). 또한 자극이 말초 신경의 자극에서 M&A를 변화시키지 않았기 때문에 진폭 비율 H/M이 증가했음을 보여준다(Valero-Cabre et al., 2001). 이 사실은 저주파 자극이 척수의 피질 척수 흥분성에 대한 영향을 억제함으로써 단일 시냅스 척수 반사를 촉진할 수 있음을 나타냅니다.

보다 최근의 연구에서는 척추 수준에서 5Hz에서 피질 표상 발의 20펄스 자극의 짧은 세션의 효과를 조사했습니다. WMO 가자미근과 앞경골근은 단독으로 상승한 반면 H-반사는 1초 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 RTMS 5Hz는 총비골신경의 자극으로 인한 가자미근의 H-반사 장기저하를 증가시켰고 대퇴신경 자극시 H-반사 촉진을 감소시켰다. 고주파수 TMS에서 H-반사의 감소는 부분적으로 Ia 구심성의 시냅스전 억제 증가로 설명될 수 있습니다(Perez et al., 2005). 이 메커니즘은 항경련 TMS의 가능한 효과 중 하나로 간주될 수 있습니다. 그러나 현재까지 경직과 함께 TMS neyromodulyatsionnyh의 영향을 뒷받침하는 메커니즘에 대한 질문은 열려 있습니다.

또한 현재 경두개자기자극(TMS) 방법에 의한 뇌의 운동영역 연구를 위해 일회성 자극 이외에 대뇌피질의 흥분성의 국소적 변화를 연구할 수 있는 쌍자극 기법도 적용하고 있다. . 짝을 이루는 자극의 본질은 일관되게 두 개의 자기 자극을 제공한다는 것입니다. 먼저 뇌의 모든 영역에 컨디셔닝이 제공되고 그 다음에는 운동 피질에 테스트 자극이 제공됩니다. 격리된 테스트 자극에 대한 WMO의 진폭과 비교하여 증기 자극에 대한 운동 반응 진폭(WMO)의 변화로 측정된 피질 흥분성의 변화.

가장 널리 사용되는 쌍자극 유형은 운동 피질의 동일한 영역에 일관되게 적용되는 역치 미만 및 역치 이상 컨디셔닝 테스트 자극을 사용한 자극입니다. 이 경우 7~20밀리초의 인터펄스 간격으로 소위 브레이킹 vnutrikorkovogo WMO의 관찰된 현상을 1~5ms의 인터펄스 간격을 사용하여 - vnutrikorkovogo가 WMO를 촉진하는 현상(각각 영어로 SICI 및 ICF)(Conte A. et al., 2008). 많은 연구에서 SICI와 ICF 현상의 다른 특성과 그들 사이의 직접적인 의사소통의 부재를 보여줍니다(V. Di Lazzaro 등, 2006). 높은 국소화 현상 SICI 및 ICF, 자기 코일의 위치에 대한 의존성(Cathrin M. Butefisch et al., 2005, Liepert J. et al., 1998). 이는 NBS Eximia Nexstim - 예를 들어 nTMS용 시스템과 같이 정확한 탐색 가능성이 있는 TMS를 ​​사용하는 것이 짝을 이룬 자극을 사용하는 국소 피질 흥분성 연구의 미묘한 변화가 바람직함을 시사합니다. 현상 및 SISI ICF에 대한 쌍을 이룬 TMS에 의한 운동 피질의 흥분성에 대한 연구는 뇌 손상 및 척수 손상과 같은 경직의 병인을 연구하는 데 흥미로울 수 있습니다. 짝을 이룬 TMS 자극을 연구한 현상은 다양한 수준에서 중추 신경계의 차등 억제 및 흥분 메커니즘 연구에 접근할 것입니다.

문헌에는 서로 다른 경직 모델에서 억제 및 촉진의 RTMS vnutrikorkogo 현상에 대한 다양한 매개변수의 효과에 대한 결정적인 데이터가 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Moscow, Volokolamskoe shosse, 80, 러시아 연방, 125367
        • 모병
        • Research center of neurology RAMS
        • 연락하다:
          • Michael A Piradov, professor
        • 연락하다:
          • Ludmila A Chernikova, professor
        • 수석 연구원:
          • Alexander V Chervyakov, PhD
        • 수석 연구원:
          • Anastasia V Perresedova, PdD, MD
        • 수석 연구원:
          • Savitskaya G Natalia, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세에서 70세까지의 환자 및 건강한 지원자의 연령

  • vyrazhenngosti의 경직 증상이 있는 중추 신경계의 병변(CVD, 다발성 경화증, 외상성 뇌 손상, SMC의 영향)이 확인되고 확인된 사람;
  • 동의;
  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 건강한 지원자.

기준에는 다음이 포함됩니다.

  • 이식된 심장 박동기, 심장 내 카테터, 전자 펌프의 존재;
  • CVD 시작 8일 이후 신경학적 증상의 증가, 급성 심근경색, 하지정맥혈전증, 색전증;
  • 환자가 10 미터를 통과하는 것을 허용하지 않는 신경 학적 결손의 중증도 (추가 지원을 사용할 수 있음)
  • 임신검사에 의한 가임기(폐경기 전) 여성의 임신 또는 임신가능성
  • 표면 코일 자기 자극기의 가장자리에서 20cm보다 가까운 위치에 금속 임플란트 또는 머리 영역에 존재, 입을 제외하고 (금속 브라켓, 혈관 봉합사, 두개골의 결함을 덮는 금속판, 금속 이물질 두개골의 구멍에서);
  • 연구 전 EEG 스크리닝 동안 간질 활동의 식별;
  • 과거의 간질 또는 발작;
  • 환자의 연구 참여 실패;

제외 기준:

  • 연구의 식별은 펄스 자기장에 대한 완전한 불내성입니다.

    • 급성 심근 경색 및 급성 허혈을 포함한 후 발생;
    • 두개강에 금속 물체를 버려야 하는 심장박동기, 심장내 카테터 또는 뇌 수술의 설치;
    • 임신;
    • 하드웨어(기계적 환기, 지속적인 인푸소마트 적용)에 의한 생명 기능의 유지를 필요로 하는 환자의 향상;
    • 리듬 TMS에 대한 반응으로 간질 발작의 출현;
    • 환자가 연구에 계속 참여하지 못하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜
자극의 모방.
실험적: 고주파 자극
실험적: TBS 세타 버스트 자극
실험적: 저주파 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뇌졸중
기간: 20 일
20 일
발작
기간: 20 일
20 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자는 진료소에서 퇴원한다
기간: 20 일
20 일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
임신
기간: 20 일
20 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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