Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális mágneses stimuláció görcsoldó hatása agyi és gerincvelői görcsös betegeknél (ANTMS)

2014. november 5. frissítette: Chervyakov Alexander, Russian Academy of Medical Sciences
Spaszticitás - mozgászavar, amely a felső motor-neuron legyőzésének szindrómájának része, amelyet az izomtónus sebességfüggő növekedése és a nyúlási receptorok túlzott ingerlékenységéből adódó fokozott szárazmag-visszaverődés jellemez (Lance, 1980). A görcsösség a neurológiai betegségek gyakori tünete (Valero-Cabre, Pascual-Leone, 2005), és ilyen rendellenességek kísérhetik a stroke, a sclerosis multiplex, a fejsérülés és a gerincvelő, az agyi bénulás stb. A spaszticitás nagysága és súlyossága függ a lézió mértékétől, fennállásának időtartamától a betegség előtti időtől, valamint az érintett szinten az axonok és szinapszisok esetleges plasztikus változásaitól. A spaszticitásnak két alapvető modellje van: agyi (hemiplegiás) és gerincvelői (paraplegicheskaya) (Nikitin, 2005). Az agyi modell az agy közvetlen sérülésével jelenik meg, és a monoszinaptikus reflexek fokozott ingerlékenysége, a patológiás refplexek gyors fejlődése és a jellegzetes hemiplegikus testtartás jellemzi. Modell jellemzi spinális spaszticitás ellentétes alsó szegmentális gátlás poliszinaptikus reflexek lassú növekedése idegi ingerlékenység mechanizmusa miatt kumulatív gerjesztés perevozbuzhdeniem flexor és razgibate-ing, valamint a terjeszkedés a terület szegmentális válaszok (Nikitin, 2005). Mivel a gerinc és az agy görcsössége rendkívül nehezen korrigálható szokásos orvosi klinikai és fizioterápiás módszerekkel. Ebben a tekintetben a világirodalomban aktívan kerestek további kereséseket, javítsák ki ezt a tünetet. Egy új modern módszer, amely befolyásolhatja a spaszticitás szindrómáját, a ritmikus transzkraniális mágneses stimuláció (Mori et al., 2009).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyújtási reflex túlzott aktiválódásával összefüggő spaszticitás, a második a felső motoros neuron sérülése (Young, 1994), ami a gerincgátlás csökkenéséhez vezet, ami az izomorsók hajlítóiból származó Ia afferensek preszinaptikus gátlásának csökkenésében nyilvánul meg. Nielsen és mtsai, 1995) és az antagonista izom-afferensek diszinapticheskogo reciprok Ia gátlása (Meunier és Pierrot-Deseilligny, 1998; Nielsen és mtsai, 2007), az ín Golgi komplexből származó Ib afferensek abnormális aktivitása (autogén Ib gátlást eredményez) megkönnyebbülés helyett gátlása alfa-motoneuronok (Delwaide és Olivier, 1988), a romlása motoros neuronok gátolják rekkurentnogo Renshaw sejteket (Katz és Pier-rot-Deseilligny, 1982, 1999).

A spaszticitásnak két alapvető modellje van: agyi (hemiplegiás) és gerincvelői (paraplegicheskaya) (Nikitin, 2005). Az agyi modell az agy közvetlen sérülésén keresztül világít, és a monoszinaptikus reflexek fokozott ingerlékenysége gyors reflexekkel, valamint a kórosan jellemző hemiplegikus testtartás jellemzi. A modellt az alsó szegmentális gátlási poliszinaptikus reflexekkel ellentétes spinális spaszticitás jellemzi, az idegi ingerlékenység lassú növekedése a hajlító és feszítőizmok kumulatív gerjesztésének mechanizmusa miatt, valamint a szegmentális válaszok területének bővülése (Nikitin, 2005). A legújabb kutatások szerint az agyi és a gerinc görcsösségének mechanizmusa eltérő.

A legtöbb kutató szerint a motoros kéreg fokozott aktivitása (ingerelhetősége) fokozhatja a corticospinalis traktus gátló hatását és csökkentheti a gamma és alfa motoros neuronok hiperaktivitását (Valero-Cabre, Pascual-Leone, 2005; Valero-Cabre et al., 2001; Valle et al., 2007). E kijelentés szerint a spaszticitás korrekciós módszereiben különleges helyet foglalnak el a neuromodulációs technikák, amelyek közül az egyik a ritmikus transzkraniális mágneses stimuláció (RTMS). A széles körben tárgyalt hatásmechanizmusokban az RTMS csökkenti a görcsösséget, megmagyarázva hatékonyságát SM, gerincvelő-sérülés, stroke és cerebrális bénulás esetén (Nielsen és mtsai, 1996; Kumru és mtsai, 2010; Mori és mtsai, 2011). Azonban a mai napig a mechanizmusokat magyarázó meggyőző bizonyítékok nem csökkentik mind a gerincvelői, mind az agyi görcsösséget az RTMS alatt.

Ebből a szempontból különösen érdekes a motoros kéreg ingerlékenységének tanulmányozása páros TMS-sel a vnutrikorkovogo motoros válasz gátlása (SISI az angol szakirodalomban) és a vnutrikorkovogo megkönnyítése az indukált motoros válasz (angol nyelven ICF) jelenségeinek vizsgálatához. , amelyek lehetővé teszik a központi idegrendszer differenciált gátlási és gerjesztési mechanizmusainak tanulmányozását különböző szinteken (Chen et al., 1998).

A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy olyan technika, amely egyrészt a neyroplasticheskih folyamatok értékelésének módjaként tekinthető, másrészt a speciális módok neyromoduliruyuschego hatásának.

A neyroplasticheskih folyamatok értékelésében a TMS segítségével nagy szerepet játszik a TMS feltérképezése. Mivel a stroke-on átesett betegeknél szignifikánsan csökkent a kéz kérgi projekciós (térkép) izomzata az érintett félteke oldalán (Nikitin, Kurenkov, 2003), szintén a kérgi ingerlékenység megváltozására utal. Az izomjáték kérgi reprezentációjának ingerlékenységének értékelésében különleges szerepet játszik a TMS megkétszerezése az ingerek közötti különböző időközönként. Ez a technika lehetővé teszi a folyamatok intracrustal összefüggéseinek felmérését: gátlás és facilitáció.

Az RTMS-t, mint neuromodulációs módszert, számos neurológiai betegségben alkalmazzák: stroke következményei, Parkinson-kór, epilepszia, fájdalom stb. A technika sikerével a spaszticitásban is alkalmazható (pl. Mori et al., 2009).

A TMS moduláló hatásának mechanizmusát két szempontból vizsgáljuk: a kortikális és a spinális központok ingerlékenységére gyakorolt ​​hatást.

Az RTMS alacsony frekvenciáját (1 Hz) a motoros kéreg ingerlékenységének csökkentésére használják, amint azt a motoros válaszok csökkent amplitúdója (WMO) bizonyítja (Chen et al., 1997). A nagyfrekvenciás stimulációt (5 Hz) a kortikális ingerlékenység növelésére használják - növelve a WMO amplitúdóját (Berardelli et al., 1998). Az 5 Hz-es folyamatos stimuláció a hatás meghosszabbodásához vezet.

Úgy gondolják, hogy a TMS alkalmazása a motoros kéregben gerjesztett corticospinalis neuronok. Ezek a neuronok, a corticospinalis traktus alapítói befolyásolják a gerincvelő alfa és gamma motoros neuronjait, Ia afferenseit, interneuronjait. Így a TMS és a neuronok ingerlékenységének változásához kell vezetnie a gerinc szintjén. Az elektrofiziológiai gerincingerlékenység vizsgálatának fő paramétere a H-reflex (hasonló nyújtási reflex) (Mori et al., 2009). Kimutatták, hogy a TMS képes megváltoztatni a talpizomból kiváltott H-reflex paramétereit. A TMS egyszeri ingerei az alsó végtagok izmainak változásához vezetnek, az Ia afferensek preszinaptikus gátlásának gyakoriságának csökkenéséhez (Meunier és Pierrot-Deseilligny, 1998). Ezenkívül a motoros kéreg küszöbérték feletti, 5 Hz-es frekvenciájú mágneses stimulációja a H-reflex 900 ms-os csökkenését eredményezi az alkar izmában (Berardelli et al., 1998). Ezzel szemben a motoros kéreg 1 Hz-es TMS-je csökkentette a WMO amplitúdóját (Touge et al., 2001), vagy növelte a H-reflexre gyakorolt ​​hatást (Valero-Cabre et al., 2001). Azt is mutatja, hogy a stimuláció nem változtatta meg az M&A-t a perifériás idegek stimulációjában, így a H/M amplitúdó arány megnőtt (Valero-Cabre et al., 2001). Ez a tény arra utal, hogy az alacsony frekvenciájú stimuláció elősegítheti a monoszinaptikus spinális reflexeket azáltal, hogy gátolja a gerincvelő corticospinalis ingerlékenységét.

Az újabb tanulmányok megvizsgálták a kortikális reprezentációs lábak 5 Hz-es 20 impulzusos stimulációjának hatását a gerinc szintjén. Megállapították, hogy a WMO soleus és tibialis elülső izmai egyedül emelkedtek, míg a H-reflex 1 másodperccel csökkent. Az RTMS 5 Hz a talpizom H-reflexének hosszú távú depressziójának növekedését is okozta, amelyet a közös peroneális ideg stimulálása okozott, és csökkentette a H-reflex facilitációját a combideg stimulálása során. A H-reflex csökkenése nagyfrekvenciás TMS-nél részben az Ia-afferensek preszinaptikus gátlásának növekedésével magyarázható (Perez et al., 2005). Ez a mechanizmus az antispasztikus TMS egyik lehetséges hatásának tekinthető. Mindazonáltal a mai napig nyitott marad a TMS neyromodulyatsionnyh spaszticitással járó hatásainak hátterében álló mechanizmusok kérdése.

Ezen túlmenően, jelenleg az agy motoros területeinek vizsgálatához a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) módszerével az egyszeri ösztönzők stimulálása mellett páros stimulációs technikát is alkalmaznak, amely lehetővé teszi a kortikális ingerlékenység lokális változásainak tanulmányozását. . A páros stimuláció lényege, hogy következetesen két mágneses ingert szolgál ki, először az agy bármely területére kondicionáló, majd a motoros kéregre - tesztelő inger kerül. A kérgi ingerlékenység változásai a gőzstimuláció motoros válaszának (WMO) amplitúdójának változásával mérve, összehasonlítva a WMO amplitúdójával az izolált tesztelési ingerre adott válaszként.

A legszélesebb körben használt páros stimuláció a küszöb alatti és küszöbérték feletti kondicionáló tesztelő ingerrel történő stimuláció, amelyet következetesen alkalmaznak a motoros kéreg ugyanazon a területén. Ebben az esetben az 1-5 ms-os impulzusközi intervallumokkal megfigyelt jelenség az úgynevezett fékezési vnutrikorkovogo WMO, 7-20 ezredmásodperces impulzusközökkel - a jelenség vnutrikorkovogo megkönnyíti a WMO-t (angol nyelven SICI és ICF) (Conte A. et al., 2008). Számos tanulmány mutatja a SICI és az ICF jelenségeinek eltérő természetét és a köztük lévő közvetlen kommunikáció hiányát (V. Di Lazzaro et al., 2006). A magas lokalizációs jelenségek SICI és ICF, függésük a mágnestekercs helyzetétől (Cathrin M. Butefisch et al., 2005, Liepert J. et al., 1998). Ez azt sugallja, hogy a páros stimulációt használó lokális agykérgi ingerlékenység vizsgálatának finom változásai előnyösebbek a precíz navigáció lehetőségével rendelkező TMS-sel, például az nTMS-rendszerek - NBS Eximia Nexstim. A motoros kéreg ingerlékenységének tanulmányozása páros TMS-sel a jelenségek és a SISI ICF tanulmányozására érdekes lehet a spaszticitás patogenezisének tanulmányozására, mint az agykárosodás és a gerincvelő veresége esetén. A vizsgált jelenségek a páros TMS-stimulációt a központi idegrendszer differenciális gátlási és gerjesztési mechanizmusainak tanulmányozását célozzák meg különböző szinteken.

Az irodalomban nincs meggyőző adat a különböző paraméterek hatásáról az RTMS vnutrikorkogo gátlási és facilitációs jelenségeire a különböző spaszticitási modellekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Moscow, Volokolamskoe shosse, 80, Orosz Föderáció, 125367
        • Toborzás
        • Research center of neurology RAMS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael A Piradov, professor
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ludmila A Chernikova, professor
        • Kutatásvezető:
          • Alexander V Chervyakov, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Anastasia V Perresedova, PdD, MD
        • Kutatásvezető:
          • Savitskaya G Natalia, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegek és az egészséges önkéntesek életkora 18-70 év

  • olyan személyek, akiknél a központi idegrendszer igazolt és igazolt elváltozása (a szív- és érrendszeri betegségek, a sclerosis multiplex, a traumás agysérülés, az SMC hatásai) bármilyen vyrazhenngosti spaszticitás tüneteivel;
  • tájékozott beleegyezés;
  • egészséges önkéntesek, akik beleegyezésüket adták a vizsgálatban való részvételhez.

A kritériumok között szerepelt:

  • Beültetett pacemaker, intrakardiális katéterek, elektronikus pumpák jelenléte;
  • Nehéz beteg, aki életfunkcióinak hardveres fenntartását igényli (mechanikus lélegeztetés, folyamatos alkalmazású infusomat), beleértve a neurológiai tünetek fokozódását a szív- és érrendszeri betegségek kezdetétől számított 8 nap után, akut miokardiális infarktus, alsó végtagok vénás trombózisa, tüdőgyulladás embólia;
  • A neurológiai hiány súlyossága, amely nem teszi lehetővé a beteg számára, hogy 10 méteren átmenjen (kiegészítő támogatást használhat);
  • Terhesség vagy terhesség lehetősége fogamzóképes korú nőknél (menopauza előtt), terhességi teszt alapján;
  • Fém implantátumok jelenléte vagy a fej területén, a felületi tekercs szélétől 20 cm-nél közelebb elhelyezkedő mágneses stimulátor, a száj kivételével (fém kapcsok, érvarratok, fémlemez fedő koponyahibák, fém idegen test a koponya üregében);
  • Az epileptiform aktivitás azonosítása a vizsgálat előtti EEG szűrés során;
  • Epilepszia vagy görcsrohamok az anamnézisben;
  • a beteg elmulasztása a vizsgálatban;

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban a pulzáló mágneses térrel szembeni teljes intolerancia azonosítása;

    • Fejlődés az akut miokardiális infarktus és az akut ischaemiás felvétele után;
    • Pacemaker, intrakardiális katéterek beszerelése vagy agyműtétek, amelyek fémtárgyak elhagyását igénylik a koponyaüregben;
    • Terhesség;
    • A beteg állapotának javítása, amely a létfontosságú funkciók hardveres fenntartását igényli (mechanikus lélegeztetés, folyamatos alkalmazású infusomat);
    • Epilepsziás rohamok kialakulása a ritmikus TMS hatására;
    • a beteg nem folytatja a vizsgálatban való részvételét;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ál
A stimuláció utánzása.
Kísérleti: Magas frekvenciájú stimuláció
Kísérleti: TBS Theta burst stimuláció
Kísérleti: Alacsony frekvenciájú stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Stroke
Időkeret: 20 nap
20 nap
Epilepsziás roham
Időkeret: 20 nap
20 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beteget kiengedik a klinikáról
Időkeret: 20 nap
20 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Terhesség
Időkeret: 20 nap
20 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transcranialis mágneses stimuláció

3
Iratkozz fel