난치성/조기 재발 공격성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 위한 Thiotepa, Busulfan 및 Fludarabin (TBF)

현재 연구에서, 표준 1차 면역 프로토콜 TBF2012 버전 1, 2012년 11월 20일 9 화학요법 완료 후 초기(12개월 이내)에 반응하지 않거나 재발한 공격성 B 세포 림프종 환자는 부피 축소 구제로부터 혜택을 받을 수 있다고 가정합니다. 치료(즉, R-DHAP + 보르테조밉) 후 무진행 생존을 개선하기 위한 동종이식.

환자 포함 기준

• 최전선 치료 후 난치성/재발성 공격적 B세포 비호지킨 림프종 환자.
• 구제 요법 후 질환이 안정적이거나 부분 또는 완전 관해(PET 음성)인 환자
• 65세 미만 환자
• 완전히 HLA가 동일한 형제자매 또는 일치하는 비혈연 기증자가 있습니다. 항원이 일치하지 않는 공여자가 한 명 있는 환자를 고려할 수 있습니다.
• 환자는 동의할 수 있어야 합니다.

환자 제외 기준

• 구제 요법으로 자가 이식을 받은 환자
• 기존 치료법에도 불구하고 진행성 림프종 환자
• 기존 치료법에도 불구하고 진행성 림프종 환자
• 질병에 대한 통제되지 않은 CNS 침범
• 치료 중 및 치료 후 12개월 동안 피임 기술을 사용하지 않으려는 가임 남성 또는 여성
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성

• 장기 기능 장애는 다음과 같이 정의됩니다.

  • 심장 기능: 박출률 <30% 또는 조절되지 않는 심부전
  • 폐: DLCO <40% 예측
  • 간 기능 이상: 빌리루빈이 > 3 mg/dl로 상승 및/또는 트랜스아미나제 > 4 정상 상한
  • 신장: 크레아티닌 청소율 <50cc/분(24시간 소변 프로토콜 TBF2012 버전 1, 2012년 11월 20일 6 수집)
• Karnofsky 성능 점수 < 60%
• 여러 항고혈압제에도 불구하고 잘 조절되지 않는 고혈압 환자
• 치료에도 불구하고 진행성인 문서화된 진균 질환
• 바이러스 감염: HIV 양성 환자.
• HBsAg에 대한 양성 검사로 정의된 B형 간염(HB)에 대한 양성 혈청학. 또한 HBsAg는 음성이지만 HBcAb 양성인 경우(HBsAb 상태와 관계없이) HBV DNA 검사를 실시하고 양성인 경우 대상에서 제외됩니다.
• HCAb에 대한 양성 검사로 정의된 C형 간염(HC)에 대한 양성 혈청학, 이 경우 결과를 확인하기 위해 동일한 샘플에 대해 반사적으로 HC RIBA 면역블롯 분석을 수행합니다.
• 주치의 또는 주임 조사자의 의견에 따라 환자를 이 요법으로 인해 허용할 수 없는 위험에 처하게 할 정신 장애 또는 심리사회적 문제.
• 활동성 비혈액암 환자(비흑색종 피부암 제외).
• 현재 완전 관해 상태에 있는 비혈액학적 악성종양(비흑색종 피부암 제외) 병력이 있고, 완전 관해 시점으로부터 5년 미만이고 질병 재발 위험이 >20%인 환자. 기증자 포함 기준:
• 건강 상태가 양호하고 기증에 대한 금기 사항이 없는 관련 또는 비관련 HLA 동일 기증자. 하나의 항원 HLA 불일치(9/10 일치) 기증자도 고려됩니다.
• 10-12 μg/kg 체중의 투여량에서 G-CSF에 의해 동원된 단핵 세포의 성분채집술에 의한 수집에 대한 기증자에 대한 금기 사항 없음.
• 기증자는 백혈구 성분채집술을 위한 적절한 정맥이 있거나 중심 정맥 카테터(대퇴부, 쇄골하부) 배치에 동의해야 합니다. 기증자 제외 기준:
• 연령 < 18세.
• 일란성 쌍둥이.
• 임신.
• HIV 감염.
• 적절한 정맥 접근을 달성할 수 없음.
• 필그라스틴(G-CSF)에 대한 알려진 알레르기.
• 현재 심각한 전신 질환.

기증자 포함 기준:

• 건강 상태가 양호하고 기증에 대한 금기 사항이 없는 관련 또는 비관련 HLA 동일 기증자. 하나의 항원 HLA 불일치(9/10 일치) 기증자도 고려됩니다.
• 10-12 μg/kg 체중의 투여량에서 G-CSF에 의해 동원된 단핵 세포의 성분채집술에 의한 수집에 대한 기증자에 대한 금기 사항 없음.
• 기증자는 백혈구 성분채집술을 위한 적절한 정맥이 있거나 중심 정맥 카테터(대퇴부, 쇄골하부) 배치에 동의해야 합니다. 기증자 제외 기준:
• 연령 < 18세.
• 일란성 쌍둥이.
• 임신.
• HIV 감염.
• 적절한 정맥 접근을 달성할 수 없음.
• 필그라스틴(G-CSF)에 대한 알려진 알레르기.
• 현재 심각한 전신 질환.

기증자 포함 기준:

• 건강 상태가 양호하고 기증에 대한 금기 사항이 없는 관련 또는 비관련 HLA 동일 기증자. 하나의 항원 HLA 불일치(9/10 일치) 기증자도 고려됩니다.
• 10-12 μg/kg 체중의 투여량에서 G-CSF에 의해 동원된 단핵 세포의 성분채집술에 의한 수집에 대한 기증자에 대한 금기 사항 없음.
• 기증자는 백혈구 성분채집술을 위한 적절한 정맥이 있거나 중심 정맥 카테터(대퇴부, 쇄골하부) 배치에 동의해야 합니다. 기증자 제외 기준:
• 연령 < 18세.
• 일란성 쌍둥이.
• 임신.
• HIV 감염.
• 적절한 정맥 접근을 달성할 수 없음.
• 필그라스틴(G-CSF)에 대한 알려진 알레르기.
• 현재 심각한 전신 질환.