일차 진행성 다발성 경화증에 대한 동종 조혈 세포 이식에 대한 연구

포함 기준 (수신자) :

1. 1 차 진보적 다발성 경화증으로 ≥18 및 ≤65 세의 참가자
2. 2017 McDonald Criteria 및 2013 임상 과정 개정기까지 PPM 진단
3. 높은 IgG 지수 또는 2 개 이상의 올리고 클론 대역을 갖는 CSF
4. 2.0에서 5.5의 EDSS (부록 9 참조)
5. 임상 기록을 검토 한 결과, 지난 4 년 동안 최소 1 점 이상의 EDS에서 악화가 있어야합니다.
6. 적격성 검토 그룹에 의해 확인 된 자격 기준 (부록 10)
7. Ocrelizumab, Rituximab, Ofatumumab, Ublituximab 또는 Alemtuzumab으로 치료받은 수령인은 계획된 날 이전에 부록 14에 설명 된 바와 같이 세척 기간을 겪어야합니다.
8. 받는 사람은 동맹 된자가 주변 혈액 줄기 세포 수집을 기꺼이 겪어야합니다.
9. 전신 마취없이 MRI를 겪는 능력
10. 연구에서 모든 테스트 및 절차를 겪는 능력
11. COVID-19에 예방 접종을받지 않은 환자는 CovID-19의 증상이 없어야하며 CovID-19에 대한 부정적인 검사를 받아야합니다. 다른 백신 예방 가능한 질병의 경우 환자가 백신 접종 일정에 최신 상태가되는 것이 좋습니다.

제외 기준 :

1. 진보적 인 다 초점 백혈구 병증의 역사

2. 조혈 세포 이식 후 생존을 위태롭게하는 장기 기능 장애 또는 질병은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.

   1. 추정 GFR <60 ml/분에 의해 정의 된 신장 부족
   2. 증상 성 관상 동맥 질환, 울혈 성 심부전, 판막 심장 질환, 심근 병증, 제어되지 않은 부정맥 (들) 또는 좌심실 배출 분율 <50%에 의해 정의 된 심장 기능 장애. 이러한 조건의 기록을 가진 참가자는 최적의 심장 기능이있는 것으로 입증 된 경우 등록 할 수 있습니다 (심 초음파 또는 다중 게이트 획득 스캔에 의해 정의됨)
   3. 이식 후 사망의 위험을 초래하는 폐 기능 장애, 이식 전 폐 기능 검사로 정의 된 Fev1 <70% 예상 및/또는 Dlcoadj <70%를 보여줍니다.
   4. 황달, 간 뇌병증 또는 포털 고혈압을 포함하되 이에 국한되지 않는 간 기능 장애의 증거를 갖는 네크로 인 염증 또는 섬유 성 간 질환
   5. 이식 주변 사망률의 위험을 초래하는 골수 기능 장애, 절대 호중구 수 (<1000/mm3)로 정의 된 정상의 하한 또는 혈소판 수는 50,000/mm3 미만입니다.
   6. 적절한 요법에도 불구하고 제어되지 않은 고혈압은 치료 중 90mm Hg보다 큰 이완기 혈압으로 정의됩니다.
   7. 치료 중에 치료 또는 재발 성 저혈당에도 불구하고 HGBA1C ≥ 6.5%로 정의 된 제어 제어 당뇨병.
   8. 체질량 지수 <18 및 의도하지 않은 체중 감량 (지난 달에 3kg 또는 지난 6 개월 동안 6kg)에 의해 정의 된 극단 단백질-칼로리 영양 실조.
3. 지난 3 개월 동안 담배 또는 기타 약초 제품 흡연의 역사.
4. 계획된 제약 내 생체 내 또는 생체 내 T 세포 고갈 (TCD), 예를 들어, 클라 드리 빈 또는 peritransplant 항 동성 세포 글로불린 (ATG). 이전에 TCD 에이전트에 노출 된 참가자의 경우, 에이전트의 5 반 수명 세척은 계획된 날 이전에 발생해야합니다 (0 일은 주입일 ORCA-Q 프라임으로 정의 됨). Alemtuzumab의 세척 기간은 부록 14에 나와 있습니다.
5. HIV 혈청 양성.
6. HBV 혈청학 결과는 https://www.cdc.gov/hepatitis/hbv/interpretationofhepbserologicresults.htm에 따라 만성 HBV 감염을 나타냅니다. HBV PCR 음성이 아니라면. HBV 혈청 양성 참가자는 이식 후 항 바이러스 요법에 있어야합니다.
7. PCR이 부정적이고 '치료 적'항 바이러스 요법이 발생하지 않는 한, HCV 혈청 양성.
8. 참가자는 통제되지 않은 감염을 활성화했습니다
9. 참가자는 사전 의료 서비스 준수 부족을 보여주었습니다.
10. 알려진 활성 악성 종양을 가진 참가자. NCCN [National Comprehensive Cancer Network®] 지침에 따라 환자가 연령 및 가족 이력에 대한 암 선별 검사를받는 것이 좋습니다. 학습 치료 전 NCCN 지침에 따라 명시된 경우 선별 검사를 수행해야합니다.
11. 다발성 경화증 이외의 질병으로 인해 기대 수명이 심각하게 제한되는 참가자
12. 임신하거나 모유 수유를하는 여성.
13. 사전 동의를 제공하거나 치료 프로토콜을 준수하는 능력을 손상시키는 의료 또는 정신과 적 조건
14. MRI 스캔을받을 수 없음
15. 현재 조사 요원으로 치료를 받고 있습니다
16. CSF의 JC 바이러스 DNA 또는 선별 중 혈액에 양성.