CT 대장조영술에서 분변/수액 태깅을 위한 경구 Iohexol: 대장 기포 예방을 통한 영상 품질 개선에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
CT 대장조영술(CTC)은 결장직장 신생물을 찾기 위해 최근에 개발된 방사선학적 검사입니다. 조영제의 경구 투여를 이용한 분변/액체 태깅은 CTC의 필수 절차입니다. 최근 분변/수액 태깅제로 사용되기 시작한 이오헥솔은 전통적으로 사용되는 가스트로그라핀/가스트로뷰에 비해 맛이 훨씬 순하고 클램핑이나 설사 등의 부작용 발생률이 훨씬 낮다는 큰 장점이 있다. 그러나 iohexol은 결장에 기포가 많이 발생하는 경우가 많아 CTC 해석에 시간과 노력이 더 많이 소요됩니다.
대장내시경 분야의 과거 경험에 따르면 안전성이 입증된 매우 저렴한 일반의약품인 시메티콘이 이 문제를 해결할 수 있습니다. 환자의 편의성이 성공적인 CTC를 위한 중요한 요소라는 사실과 CTC 해석의 시간 집약적인 특성이 CTC의 광범위한 채택을 방해하는 주요 요인 중 하나라는 사실을 고려할 때 CTC도 순서대로 가능한 한 시간 효율적이어야 합니다. 대장암에 대한 인구 선별의 역할을 효과적으로 수행하기 위해서는 CTC 해석의 시간 효율성에 대한 결장 거품을 방지하기 위한 시메티콘의 효과를 조사하는 것이 중요할 것입니다. simethicone이 대장의 거품 문제를 해결할 수 있다면 환자는 물론 통역하는 방사선과 의사에게도 CTC를 보다 편리하게 수행할 수 있습니다.
본 연구는 표준 카타르시스 제제에 시메티콘을 첨가함으로써 분변/수액 태깅을 위해 이오헥솔로 수행된 CT 대장조영술과 관련된 결장 거품이 감소될 수 있는지 여부를 결정하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조사 기관에서 대장종양이 의심되어 대장내시경 검사를 받을 예정인 성인 환자
- 연구 참여에 동의한 자
제외 기준:
- 결장 신생물 검출 이외의 이유로 인한 결장경 검사, 예. 염증성 장 질환의 평가
- 신장 기능 부전, 과민증 및 갑상선 기능 항진증을 포함한 요오드화 조영제에 대한 금기 사항
- CTC의 안전하고 성공적인 수행을 방해할 가능성이 있는 급성 중증 결장 폐쇄
- 대장 천공이 의심되는 환자
- 임신
- 페닐케톤뇨증(시메티콘에 대한 금기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
Control group undergoes CT colonography after usual cathartic bowel cleansing using Colonlyte and fecal/fluid tagging.
The tagging is done by administering orally 50 mL of iohexol (Omnipaque 350, GE Healthcare) 10 minutes after the completion of Colonlyte.
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실험적: 개입-구강 시메티콘
중재군은 Colonlyte를 사용한 일반적인 카타르시스 장세척, 분변/수액 태깅, 시메티콘 경구 투여 후 CT 대장조영술을 시행합니다.
Colonlyte 완료 10분 후 iohexol(Omnipaque 350, GE Healthcare) 50mL를 경구투여하여 tagging을 한다.
이 중재군에서 중재적 절차로 iohexol 투여 직후 시메티콘 10mL를 경구 투여한다.
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결장 기포 예방제로 시메티콘 10mL를 투여한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 기포 관련 이미지 품질
기간: 다른 1차 평가변수 평가 후 1개월 이내
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결장 기포 특정 이미지 품질은 결장 기포에 의해 가려지거나 덮인 결장 점막 표면의 측면에서 반정량적으로 평가됩니다.
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다른 1차 평가변수 평가 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 이미지 품질
기간: 모든 환자 등록 및 모든 등록 환자의 CT 대장조영술 획득 후 3개월 이내
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CT Colonography Reporting and Data System에 따른 전반적인 이미지 품질.
C0의 비율, 즉 1cm 이상의 용종은 기술 품질이 부족하여 제외할 수 없습니다.
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모든 환자 등록 및 모든 등록 환자의 CT 대장조영술 획득 후 3개월 이내
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진단 성능
기간: 모든 환자 등록 및 모든 등록 환자의 CT 대장조영술 획득 후 3개월 이내
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대장 선종 또는 직경 6mm 이상의 암종을 검출하기 위한 CT 대장조영술의 진단 성능
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모든 환자 등록 및 모든 등록 환자의 CT 대장조영술 획득 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경구용 시메티콘에 대한 임상 시험
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)모병
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Ranbaxy Laboratories Limited완전한
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Inje University완전한
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Peking Union Medical College HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Peking University International Hospital; Fujian Provincial Hospital 그리고 다른 협력자들모병