조기 피부 T세포 림프종(CTCL)의 CD5789

연구 약물 관리:

이 연구에 참여할 자격이 있다고 판단되면 CD5789 크림을 매일 1회 바르게 됩니다. 해당 부위를 씻은 후에 해야 합니다.

귀하의 첫 번째 연구 방문 동안 연구 직원은 귀하가 크림을 바를 병변을 선택할 것입니다. 연구 직원이 바르는 크림의 양을 알려줄 것입니다.

1일차에 연구 직원은 병변의 절반에 연구 약물을 적용할 것입니다. 연구 직원이 지켜보는 동안 귀하는 나머지 병변에 연구 약물을 적용할 것입니다. 일기에 연구 직원은 귀하가 연구 약물을 적용한 시간을 기록할 것입니다. 집에서 연구 약물을 적용할 때 이 정보를 일기에 기록해야 합니다. 1주차 방문 시 연구 직원이 지켜보는 동안 클리닉에서 연구 약물을 적용하게 됩니다.

장갑을 사용하여 병변에 얇은 필름으로 연구 약물을 적용합니다. 건강한 피부와 겹치지 않도록 주의하세요. 연구 약물을 피부에 부드럽게 마사지해야 합니다. 누군가 귀하가 연구 약물을 사용하는 것을 돕는 경우, 그 사람도 장갑을 착용해야 합니다.

방문할 때마다 일기를 지참하십시오. 각 연구 방문 시 사용하지 않은 모든 연구 약물 및/또는 빈 튜브를 반환해야 합니다.

치료 부위가 태양에 노출되는 것을 피해야 합니다(이 부위를 가릴 수 있는 옷을 입어야 합니다). 또한 공부 중에는 수영이나 목욕을 해서는 안 되며, 약을 바르고 최소 2시간 후에 샤워를 할 수 있습니다.

피부가 건조하면 보습제(예: Cetaphil Restoraderm 스킨 리스토어링 모이스처라이저)를 사용하게 됩니다.

연구 방문:

모든 연구 방문에서 귀하는 귀하가 복용하고 있을 수 있는 약물이나 귀하가 가졌을 수 있는 부작용에 대해 질문할 것입니다.

첫째 날:

• 모든 피부 병변을 측정하고 사진을 찍습니다. 사적인 부분은 최대한 가려지며 얼굴 사진은 촬영하지 않습니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 피부 생검을 받게 됩니다. 피부 생검을 수행하기 위해 마취로 부위를 마비시키고 작은 칼로 소량의 피부를 제거합니다. 연구 약물을 적용하기 전에 피부 생검을 실시할 것입니다.
• 피부의 염증 마커를 측정하기 위해 테이프 스트리핑을 하게 됩니다. 염증 마커는 질병의 상태와 관련이 있을 수 있습니다. 테이프 스트리핑을 하기 위해 작은 특수 테이프 조각을 피부 병변 1개와 그 옆의 정상 피부 부위에 붙입니다. 테이프가 끈적임을 잃으면 연구 직원이 수집합니다.
• 심장 기능을 확인하기 위해 EKG를 받게 됩니다.
• 귀하는 연구 약물을 적용한 후 어느 정도 가렵고 작열감이나 따끔거림이 있는지 질문을 받을 것입니다.
• 임신이 가능하면 소변 임신 검사를 위해 소변을 채취합니다.

1, 2, 4, 8주차:

• 모든 피부 병변을 측정하고 사진을 찍습니다.
• 귀하는 연구 약물을 적용한 후 어느 정도 가렵고 작열감이나 따끔거림이 있는지 질문을 받을 것입니다.

4주차와 8주차에 임신이 가능하면 소변 임신 검사를 위해 소변을 채취합니다.

공부 기간:

귀하는 연구 의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 한 최대 12주 동안 연구 약물을 계속 사용할 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지침을 따를 수 없는 경우 더 이상 연구 약물을 사용할 수 없습니다.

연구 종료 방문을 마치면 연구 참여가 종료됩니다.

연구 중에 수집된 모든 샘플은 연구가 완료되고 모든 환자가 연구를 중단한 후 파기됩니다.

연구 종료 방문:

연구 약물을 적용하는 마지막 날(12주차)에 연구 종료 방문을 하게 됩니다.

• 귀하가 받고 있을 수 있는 다른 약물 및 치료에 대해 질문을 받을 것입니다.
• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 모든 피부 병변을 검사하고 사진을 찍습니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2½ 티스푼)을 채취합니다. 그리고 HIV 및/또는 간염에 대한 검사.
• 집에서 연구 약물을 적용한 후 12시간 동안 약동학(PK) 테스트를 위해 혈액(매회 약 1티스푼)을 채취합니다. PK 테스트는 다양한 시점에서 체내 연구 약물의 양을 측정합니다.
• 심장 기능을 확인하기 위해 EKG를 받게 됩니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 피부 생검을 받게 됩니다.
• 피부의 염증 마커를 측정하기 위해 테이프 스트리핑을 하게 됩니다.
• 임신이 가능하면 임신 테스트를 위해 소변을 채취합니다.

이것은 조사 연구입니다. CD5789는 FDA 승인을 받지 않았거나 상업적으로 이용 가능하지 않습니다. 현재는 연구 목적으로만 사용되고 있습니다.

최대 10명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.