SAHS에 대한 낮거나 중간 정도의 의심 또는 동반 질환이 있는 환자의 진단: 표준 검사실 수면 다원검사와 3박의 가정 호흡 다원 검사 비교.

연구 대상자 연구 모집단은 OSA에 대한 경증-중등도의 임상적 의심 또는 악명 높은 공동 증상이 있는 스페인 바르셀로나의 클리닉 병원 또는 스페인 카세레스의 산 페드로 데 알칸타라 병원의 수면 단위로 의뢰된 대상자로 구성되었습니다. OSA의 증상을 모방하거나 수면 시간을 줄일 수 있는 빈번한 증상을 유발하는 이환율.

포함 기준은 다음과 같다: a) 코골이 및/또는 수면 중 일부 무호흡이 관찰된 환자. b) 15 미만의 엡워스 척도. c) 악명 높은 동반이환이 있는 피험자. d) 18세에서 75세 사이의 연령.

제외 기준은 다음과 같다: 수면 무호흡증의 높은 의심(과다수면증의 다른 원인 없이 심한 코골이, 호흡 정지 및 사회 생활 또는 업무를 어렵게 만드는 졸음); OSA 진단; 중증 심장 질환 또는 저항성 전신성 고혈압; 기면증, REM 행동 장애 및 하지 불안 증후군과 같은 비무호흡성 수면 장애의 의심; 가정용 거짓말 탐지기의 적용을 방해하는 정신신체적 장애 또는 주요 동반 질환(불안정한 심장 질환, 불안정한 폐 질환 또는 무력화 뇌졸중), 두 센터의 윤리 위원회에서 승인한 의정서에 대한 정보에 입각한 동의가 부족합니다.

프로토콜 포함 및 제외 기준을 충족하는 무작위 환자에서 3N-HRP를 실험실 표준 PSG와 비교했습니다. 대상자들은 무작위로 수면 실험실(표준 PSG)에서 하룻밤 동안, 그리고 HRP로 연속 3일 밤 동안 연구되었습니다. 첫 번째 테스트가 시작되면 두 번째 테스트는 다음 이틀 이내에 예정되었습니다. PSG와 HRP는 별도로 점수를 매겼고 기술자와 의사는 환자에 대한 식별 정보와 이전 결과에 대해 눈이 멀었습니다.

측정 임상 데이터: 성별, 연령, 체중, 신장, 체질량 지수(BMI), 허리-엉덩이 비율, 목 둘레, 수축기 및 확장기 혈압, ≤ 60 gr/일 또는 > 60 gr/일로 측정된 알코올 섭취량, 그리고 담배 소비.

동반이환: 불면증, 불안, 우울증, 섬유근육통, 만성 피로 증후군 또는 정신과 치료의 진단뿐만 아니라 주목할만한 심혈관, 대사 또는 폐 질환.

OSA와 관련된 증상: 야간 질식, 야간뇨, 아침 두통 또는 아침 피로의 삽화. 이 데이터는 강도의 4단계(절대, 가끔, 자주, 항상)로 수집되었습니다. 졸음은 Epworth 졸음 척도와 미국 수면 장애 협회 졸음 척도(ASDA)로 측정했습니다.

기타 설문지: a) 과도한 졸음이 일상의 여러 활동에 미치는 영향을 평가하는 FOSQ(Functional Outcomes of Sleep Questionnaire). b) Euroqol-5D(EQ-5D)는 건강 결과의 척도로 사용하기 위한 표준화된 도구입니다.

수면 연구. 표준 실험실 PSG(Somté PSG, Compumedics Limited 2006, Abbotsford, Victoria, Australia)는 American Academy of Sleep Medicine(AASM)의 기술 사양에 따라 수행되었습니다. 기록된 변수는 F4-M1, C4-M1 및 O2-M1 파생이 있는 뇌파도(EEG)였습니다. 전자안구도(EOG); 턱 근전도(EMG); 다리 근전도; 심전도(ECG). 선형화된 비강 압력 프롱 및 구강 열류 파형에 의해 측정된 호흡 변수; 흉곽과 복부 움직임을 기록한 유도 밴드로 측정한 호흡 노력 신호; 산소포화도; 몸의 위치와 코골이. HRP(Sleep&Go, Bitmed, Sibel S.A. Barcelona, ​​Spain)를 수행하기 위해 유형 3 휴대용 수면 무호흡증 검사를 사용했습니다. 기록된 변수는 다음과 같습니다: 선형화된 비강 압력 프롱으로 측정된 흐름, 열 흐름, 신체 위치, 유도 밴드로 측정된 흉곽 및 복부 움직임, 산소 포화도. 병원 환경에서 HRP 장치 사용(설정 및 제거)에 대한 자세한 설명 후 집으로 가져가 3회의 자택 학습 후 환자가 반환했습니다.

유효한 PSG 또는 HRP에는 최소 180분이 기록되었습니다. 또한 유효한 HRP는 점수를 매기기 위해 최소 3시간의 흐름 또는 밴드 및 산소 측정 측정이 있어야 했습니다. 불규칙한 호흡으로 인해 "깨어 있는" 것으로 간주된 기간은 채점에 고려되지 않았습니다. HRP의 3일 밤 동안 평균값을 얻었다. 하나의 연구가 유효하지 않은 것으로 간주되면 이를 제거하고 HRP를 사용한 다른 이틀 밤의 평균값을 얻었습니다. 동일한 환자에 대한 두 개의 연구가 유효하지 않은 것으로 간주되면 해당 환자는 제외되었습니다.

PSG와 HRP는 독립적인 기술자가 별도로 수동으로 점수를 매겼습니다. 수면 단계는 표준화된 AASM 기준을 사용하여 수행되었습니다. HRP 및 PSG에서 얻은 호흡 변수는 AASM 기준에 따라 점수를 매겼습니다. 무호흡은 지속 시간이 ≥ 10초인 사전 이벤트 기준선에서 약 90%의 피크 신호 ​​편위 감소로 정의됩니다. 및 각성 및/또는 사전 이벤트 기준선에서 ≥ 3% 산소 포화도와 관련된 지속 기간의 최소 10초 동안 기류 신호 진폭(사전 이벤트 기준선의 약 30%)의 식별 가능한 감소로 정의되는 저호흡 . HRP의 경우 저호흡은 3% 이상의 산소 포화도와 관련하여 최소 10초 동안 기류 신호 진폭(사전 이벤트 기준선의 약 30%)이 눈에 띄게 감소하는 것으로 정의되었습니다.

치료 의사 결정 2개의 수면 단위 의사의 실제 치료 결정 외에도 다른 15명의 검토자(수면 전문의 5명, 호흡기 전문의 5명, 최소 3개월 수면 교육을 받은 호흡기 레지던트 의사 5명) 실험실)은 환자의 임상 데이터와 수면 연구 데이터를 보여주는 웹 사이트를 통해 스페인의 다른 5개 수면 실험실에서 치료 결정을 내립니다. 검토자는 두 가지 옵션 중 하나를 선택했습니다. 1) CPAP 치료; 2) CPAP 치료/기타 치료 조치 없음. 각 환자는 맹검 및 비연속적으로 두 번(PSG 또는 HRP 정보 포함) 제시되었습니다. CPAP 권장 기준은 스페인 수면 네트워크 가이드라인에 따라 증상이나 결과를 덜 고려한 AHI ≥30 또는 심각한 증상이나 결과가 있는 5~30 사이의 AHI였습니다.

통계 양측 검정에서 알파 위험 0.05, 베타 위험 0.2를 수용한 후, AHI의 최소 차이 7.0단위가 통계적으로 유의한 것으로 인정되기 위해서는 55명의 피험자가 필요하다고 추정하였다. 표준편차는 18로 가정하였다. 5%의 탈락률이 예상되었습니다.

연구 결과 및 통계 분석 3N-HRP에서 얻은 데이터의 수단을 PSG 데이터와 비교했습니다. Student's t-test 및 Bland-Altman 플롯을 사용하여 PSG 및 HRP에서 얻은 AHI 측정치의 일치를 결정했습니다. ANOVA는 HRP의 각 밤 사이의 변동성을 평가하는 데 사용되었습니다. 진단 테스트의 효능은 민감도와 특이도를 사용하여 평가되었습니다. 양수 및 음수 가능성 비율[LR(+) 및 LR(-)]; 양성 및 음성 진단을 받은 환자의 비율. 테스트 전 확률(질병의 유병률)과 양성 및 음성 LR을 기반으로 테스트가 양성 또는 음성일 때 참 양성을 얻을 수 있는 테스트 후 확률을 계산했습니다. OSA 진단을 ​​위한 다양한 수면다원검사 AHI 컷오프 포인트(≥5, ≥10, ≥15, ≥30)를 사용하여 3N-HRP의 평균에 대해 수신자 작동 특성(ROC) 곡선을 플롯하여 다음을 기반으로 최상의 ROC 곡선을 결정했습니다. 곡선 아래 면적(AUC) 측정.

치료 의사 결정 검토자는 수면 의학 전문가, 호흡기 의학 의사 및 레지던트 의사로 그룹화되었습니다. 각 그룹의 치료 결정의 중앙값을 얻었습니다. 합의 수준(100에서 위양성 및 음성의 합을 뺀 값)과 Cohen의 카파 계수를 사용하여 치료 결정 간의 일치를 결정했습니다. 모든 분석은 "Statistical Package for Social Sciences"(SPSS, 21.0 for Windows; SPSS Inc., Chicago, IL)로 개발되었습니다.

비용 분석 동등하게 효과적인 두 대안의 분석에서 각 진단 전략의 비용을 고려했습니다.

PSG 및 HRP에 대한 테스트, 환자 및 총 비용 PSG 및 HRP의 예상 테스트 비용은 관련된 두 병원의 재무 부서에서 얻었습니다. 이러한 비용에는 관련된 인력, 장비 감가 상각 및 대체 가능한 재료가 포함됩니다. 환자 비용은 각 환자가 집에서 병원까지 택시로 이동하는 평균 비용에 따라 추정되었습니다. 우리는 PSG의 경우 병원까지의 왕복을 고려했고 HRP 장치를 픽업하고 반납하는 두 번의 왕복을 고려했습니다. 환자당 비용을 추정하기 위해 테스트 및 환자 비용을 유효한 기록이 있는 환자 수로 나누었습니다. PSG 및 HRP의 총 비용을 얻기 위해 테스트 비용과 환자 비용을 합산했습니다.

PSG 및 HRP에 대한 동일한 진단 효능에 대한 테스트, 환자 및 총 비용 PSG의 경우 동일한 진단 효능에 대한 테스트 비용은 테스트 비용과 유효하지 않은 기록으로 인한 반복 PSG 비용의 합계였습니다. HRP의 경우, 동일한 진단 효능에 대한 테스트 비용은 테스트 비용과 다음을 합한 것입니다. 잘못된 HRP 기록이 있는 환자의 PSG 비용; 불확실한 진단 결과("회색 영역") 및 위양성 및 위음성 결과가 있는 환자의 PSG 비용. 동일한 진단 효능에 대한 환자 비용을 계산하기 위해 테스트 반복으로 인한 운송 비용도 고려했습니다. 환자당 비용을 계산하기 위해 이 비용을 시험을 완료한 환자 수로 나누었습니다. 동일한 진단 효능에 대한 총 PSG 및 HRP 비용은 테스트 비용과 환자 비용을 합산하여 구했습니다.