파라세타몰 CSF 약동학 연구
인간의 정맥 내 파라세타몰의 뇌척수액(CSF) 약동학을 조사하기 위한 단일 센터 전향적 무작위 연구
전 세계적으로 수십 년 동안 사용되었음에도 불구하고 파라세타몰의 정확한 작용 메커니즘은 완전히 이해되지 않았으며 본질적으로 여러 가지 가설을 포함합니다. 중추신경계를 통해 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며 제안된 많은 메커니즘 중 하나는 새로운 대사산물인 AM404를 통해 간접적으로 CB1(칸나비노이드) 수용체를 활성화할 수 있다는 것입니다.
이 연구는 뇌척수액의 파라세타몰 수치를 밝히고 CSF의 AM404를 포함한 대사 산물의 농도를 측정하는 것을 목표로 합니다. 이것은 차례로 파라세타몰의 작용 메커니즘에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비뇨기과 수술을 위해 척추 봉쇄술을 받는 환자에게 척추 마취 전 다양한 간격으로 파라세타몰 1g을 정맥주사하고 뇌척수액 5ml와 혈액 10ml를 채취하여 파라세타몰, 파라세타몰 글루쿠로나이드, 파라세타몰 황산염, AM404의 농도를 분석했습니다. 알려진 체내칸나비노이드 재흡수 억제제, 파라세타몰의 대사산물입니다.
Paracetamol은 동물 연구와 소아에서 뇌척수액에 쉽게 침투합니다. 이것은 정맥 내 파라세타몰의 빠른 중추 진통 및 해열 작용을 설명할 수 있지만 성인에서 연구해야 합니다. AM404는 이전에 인간에서 확인된 적이 없으며, 파라세타몰 후 CSF에서의 존재는 AM404를 통한 파라세타몰의 중심 작용 메커니즘에 대한 가설을 뒷받침합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, EC1A
- St Bartholomew's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 성인 과목
- 일상적인 마취 계획의 일부로 척추 마취제와 파라세타몰이 필요한 수술을 받는 피험자
- 미국마취학회 점수가 I-III인 피험자
제외 기준:
- 척추 마취에 금기 사항이 있는 피험자
- 알려진 응고 이상이 있는 피험자
- 임산부 또는 수유부
- 파라세타몰에 알려진 과민증이 있는 피험자
- 심한 간세포 기능 부전 환자
- 이미 파라세타몰을 정기적으로 복용하고 있는 환자
- 조사관이 의학적으로 부적합하다고 판단하는 모든 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 약 15분 동안 샘플링
혈장 및 CSF 샘플은 정맥 내 파라세타몰 투여 후 15분에 채취됩니다.
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정맥 내 파라세타몰 1g 투여
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 샘플링 약 30분
혈장 및 CSF 샘플은 정맥 내 파라세타몰 투여 후 30분에 채취됩니다.
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정맥 내 파라세타몰 1g 투여
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 약 120분 샘플링
혈장 및 CSF 샘플은 정맥 내 파라세타몰 투여 후 120분에 채취됩니다.
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정맥 내 파라세타몰 1g 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSF에서 AM404 측정
기간: 파라세타몰 투여 후 5-211분
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AM404는 뇌에서 형성되는 것으로 생각되는 파라세타몰의 대사산물입니다.
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파라세타몰 투여 후 5-211분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 및 CSF에서 파라세타몰 측정
기간: 파라세타몰 투여 후 5-211분
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정맥 내 파라세타몰 투여 후 혈장 및 CSF에서 측정된 파라세타몰 농도.
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파라세타몰 투여 후 5-211분
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혈장 및 CSF에서 파라세타몰 글루쿠로나이드 및 황산염 접합체 측정.
기간: 파라세타몰 투여 후 5-211분
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정맥 내 파라세타몰 투여 후 혈장 및 CSF에서 측정된 파라세타몰의 글루쿠로나이드 및 황산염 접합체의 농도.
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파라세타몰 투여 후 5-211분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Vivek Mehta, MD, Pain and Anaesthesia Research Centre, Barts Health NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7258 (기타 보조금/기금 번호: DHHS)
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파라세타몰에 대한 임상 시험
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...완전한
파라세타몰 투여에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은