만성 골반통 증후군에 대한 충격 요법 (CPPS)
골반통에 대한 충격 요법: 남성의 만성 골반통 치료를 위한 충격파 요법의 평가
만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군은 매우 흔한 비뇨기과 진단이며 미국에서만 약 2백만 명의 비뇨기과 외래 환자가 방문합니다. 캐나다 남성의 최대 6%가 최근 최소 중등도에서 중증의 전립선염 유사 증상을 경험했으며 3분의 2는 증상이 1년 이상 지속되었습니다. 전립선염에 대한 무수히 많은 치료법이 있으며, 그 중 일부는 일부 남성에게 효과가 있지만 모든 남성에게 효과가 있는 것은 없습니다. 최근 많은 센터에서 피부에 적용되는 저에너지 충격파를 사용하여 전립선과 전립선 주변 근육을 표적으로 삼고 있습니다. 초기 보고에서는 전립선염이 있는 남성이 경험하는 통증이 상당히 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 잠재적으로 매우 유망한 이 치료법은 이 치료법을 검증하기 위해 적절하게 설계된 연구가 부족하기 때문에 적어도 부분적으로는 널리 사용되지 않았습니다. 연구자들은 전립선염이 있는 남성에게 충격파 요법을 사용하는 무작위 통제 시험을 계획합니다. 목표는 충격파가 임상적 이점이 있는지 여부에 대한 확실한 증거를 제공하는 것입니다.
연구자들은 만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군이 있는 남성이 전립선 및 주변 골반 근육에 저전력 경피 충격파 요법을 받은 후 통증이 감소하고 배뇨 및 성기능이 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전립선염/CPPS에 전형적인 통증 증상을 나타냄
- 최소 3개월 동안 증상이 있었습니다.
- 소변 또는 발현된 전립선 분비물에 감염의 증거가 없습니다(표현된 전립선 분비물을 사용할 수 없는 경우 정액으로 대체할 수 있음).
- CPPS에 대한 최소 한 가지 치료에 실패했습니다.
제외 기준:
- 전립선암이 의심되거나 확인된 자
- 응고장애가 있다
- 항응고제 사용
- 혈전증이 있다
- 첫 번째 치료 전 최대 6주 동안 코르티손 요법을 사용했습니다.
- 임신을 적극적으로 시도하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 충격파 치료
이 그룹의 환자는 처음 4개의 세션에서 충격파 헤드로 치료를 받은 다음 교차하여 다른 4개의 세션 동안 스탠드오프 플라시보를 갖습니다.
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총 3000회의 펄스가 적용되어 500회의 펄스마다 충격 헤드를 움직여 전체 전립선 및 골반저 영역을 덮습니다.
다른 이름들:
총 3000회의 펄스가 적용되어 500회의 펄스마다 충격 헤드를 움직여 전체 전립선 및 골반저 부위를 덮습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이 그룹의 환자는 처음 4개의 세션 동안 스탠드오프 위약으로 치료를 받은 다음 다른 4개의 세션에서 충격파 헤드를 갖도록 교차 치료를 받게 됩니다.
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총 3000회의 펄스가 적용되어 500회의 펄스마다 충격 헤드를 움직여 전체 전립선 및 골반저 영역을 덮습니다.
다른 이름들:
총 3000회의 펄스가 적용되어 500회의 펄스마다 충격 헤드를 움직여 전체 전립선 및 골반저 부위를 덮습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 재판 시작 후 32주
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통증의 변화는 NIH-만성 전립선염 증상 지수의 질문 4에서 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다. NIH-CPSI는 CPPS로 인한 고통, 영향 및 귀찮음의 변화를 측정하고 추적하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. 마지막 시점에서 첫 번째 시점(기준선)까지의 변화를 계산하고 있습니다. |
재판 시작 후 32주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keith Jarvi, MD, Mount Sinai Hospital, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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충격파 치료에 대한 임상 시험
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED완전한
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University of MiamiEmpower U Community Health Center; Miami Center for AIDS Research at the University of...빼는
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic완전한
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Penumbra Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEP알려지지 않은
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic완전한심근 경색증 | 허혈성 심근병증 | 부정맥, 심실미국