포도당 변동성의 생물학적 행동 메커니즘

포함 기준:

• ≥2년 동안 제1형 진성 당뇨병의 임상 진단. 개인이 등록되려면 각 목록에서 최소한 하나의 기준을 충족해야 합니다.

  • 기록된 고혈당증 기준(최소 1개를 충족해야 함):

    • 공복 혈당(BG) ≥126mg/dL
    • 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) ≥200 mg/dL
    • 헤모글로빈(HbA1c) ≥6.5%
    • 증상이 있는 혈당 ≥200 mg/dL
    • 당뇨병과 일치하는 고혈당증의 병력

  • 진단 시 인슐린이 필요한 기준(1이 충족되어야 함):

    • 진단 시 인슐린이 필요하고 그 후에도 지속적으로
    • 진단 시 인슐린 없음 그러나 조사자 검토 시 인슐린(경구 제제에 반응하지 않는 상당한 고혈당증)이 필요할 가능성이 높으며 결국 인슐린이 필요하고 지속적으로 사용됨
    • 진단 시 인슐린은 없지만 지속적인 고혈당증, 양성 도세포 항체 - 성인의 잠복성 자가면역 당뇨병(LADA)과 일치, 결국 인슐린이 필요하고 지속적으로 사용됨
• 연구 전 최소 6개월 동안 인슐린 펌프 사용.
• 탄수화물 비율 및 인슐린 감수성 인자에 대한 미리 정의된 매개변수가 있는 볼루스 계산기 사용.
• 서명된 동의서.
• 21세 이상 및 65세 미만.
• DCA 2000 또는 동등한 장치로 측정했을 때 HbA1c ≤10%.
• 대사 챌린지 입원을 위해 리스프로(Humalog) 인슐린을 사용할 의향.
• 자가 모니터링 혈당(SMBG)을 하루에 4회 이상 수행하려는 의지.
• 연구 기간 동안 아세트아미노펜 함유 제품의 소비를 피하려는 의지.
• 시간 제한이 있는 미리 포장된 식사 및 간식, >7 SMBG로 4일간의 외래 환자 평가를 수행할 의향.

제외 기준:

• 조절되지 않는 동맥성 고혈압(휴식 혈압 >160/100 mm Hg).
• 알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소로 측정된 간 기능 장애가 기준 상한의 3배 이상입니다.
• 신장 기능 장애: <60 ml/min/1.73의 사구체 여과율(calc GFR) m2.
• 지난 6개월 동안의 당뇨병성 케톤산증

• 다음과 같은 유도된 저혈당증의 위험을 증가시킬 수 있는 상태:

  • 조절되지 않는 관상 동맥 질환
  • 안정 또는 불안정 협심증
  • 기록된 심전도 변화 또는 양성 트로포닌 수치를 동반한 심장 병인의 흉통 삽화
  • 긍정적인 스트레스 테스트
  • 관상 동맥 폐색이 있는 카테터 삽입 >50%
  • 울혈 성 심부전증
  • 심각한 심장 부정맥
  • 뇌혈관 사건의 역사
  • 발작 장애
  • 당김
  • 부신 기능 부전
  • 지난 1년 이내의 저혈당 유발 편두통
  • 신경계 질환
• 인슐린 역학 또는 음식 흡수를 변경하는 당뇨병 합병증
• 임신, 모유 수유 또는 임신 의도.
• 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 적절한 이해나 협력을 방해하는 언어 장벽.
• 연구 작업을 방해하는 정신 장애(예: 등록 전 6개월 이내에 입원 환자 정신과 치료).
• 복부나 팔에 센서를 배치할 수 없는 피부 상태.
• 연속 혈당 모니터 작동의 어려움.
• 조절되지 않는 갑상선 질환: 갑상선 자극 호르몬(TSH)>10.
• 출혈 체질 또는 dyscrasia.
• 환자 병력에 의한 등록 후 1년 이내의 알코올 또는 약물 남용.
• CGM 센서의 구성 요소에 대한 알레르기.
• 헌혈 지난 56일 동안 >473ml
• 이전에 연구 절차를 준수하지 않은 경우.
• 정상 범위를 벗어난 헤마토크릿.
• 마그네슘 <1.6mg/dl.
• 칼륨 <3.4mmol/L.
• 다른 임상 시험에 적극적으로 등록
• 인슐린 리스프로(Humalog)에 대한 알레르기 또는 불내성
• 아스피린 이외의 항응고제 요법.
• 경구용 스테로이드.
• 할 수 없는 아세트아미노펜 함유 약물 사용.
• 제2형 당뇨병 약물 사용: 메트포르민, 설포닐우레아, 메글리티나이드, 티아졸리딘디온, DPP-IV(Dipeptidyl peptidase-4) 억제제, GLP-1(glucagonlike Peptide) 작용제 및 알파-글루코시다제 억제제를 포함합니다.
• 연구 개입 기간 동안 Pramlintide를 보류하지 않으려는 의지.