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재발성 말라리아 감염의 초기 제거 및 검출을 위한 신속 진단 테스트

2013년 5월 2일 업데이트: Anders Björkman

말라리아 치료 후 재발성 감염의 초기 제거 및 검출을 위한 Plasmodium Falciparum 특정 신속 진단 테스트의 효능

이 연구의 목적은 탄자니아 어린이들에게 항말라리아 치료를 시작한 후 말라리아 감염의 제거 및 새로운 말라리아 에피소드의 발견을 추적하는 것이었습니다. 이를 위해 연구자들은 5가지 진단 도구, 히스티딘 풍부 단백질 2(HRP2) 및 젖산 탈수소효소(LDH)에 기반한 2가지 신속 진단 테스트, 2가지 현미경 방법 및 1가지 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용했습니다. 조사관은 42일 동안 등록된 53명의 어린이를 추적했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
      • Dar es Salaam, 탄자니아, 65001
        • Muhimbili University of Health Allied Science
    • Kibaha and Bagamoyo district
      • Dar es Salaam, Kibaha and Bagamoyo district, 탄자니아
        • Mlandizi Health Centre and Fukayosi dispencary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

말라리아 발병 지역의 1차 진료소를 방문하는 열이 있는 어린이

설명

포함 기준:

  • 6-59개월 사이의 어린이
  • 발열(≤37.5 C) 또는 이전 24시간 동안 발열 병력
  • P.falciparum 단일 감염 확인
  • 단순한 말라리아
  • 2000-250.000/µL 사이의 기생충 밀도
  • 42일 후속 조치를 준수할 의지/능력
  • 환자/보호자의 정보에 입각한 집중

제외 기준:

  • 지난 2주 이내에 항말라리아제를 복용한 이력이 있는 어린이
  • 심각한 질병의 증상/징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
말라리아에 걸린 아이들
단순 P.falciparum 단일 감염이 있는 6-59개월 사이의 탄자니아 어린이, 국가 치료 지침에 따라 arthemeter-lumefantrine 치료 후
장치: P. falciparum에 대한 HRP2 및 LDH 기반 신속 진단 테스트
다른 이름들:
  • 파라히트(HRP2)
  • 케어스타트(pLDH)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5가지 진단 테스트를 통한 클리어런스 시간
기간: 2009년 6월 ~ 2012년 5월(42일까지)
아이들은 42일까지 9번 추적 관찰되었습니다. 아르테미터-루메판트린 치료 개시 후 클리어런스까지의 평균 및 중간 시간은 HRP2 기반 신속 진단 테스트, LDH 기반 신속 진단 테스트, Giemsa 및 Acridine Orange 염색 현미경 및 실시간 PCR에 대해 측정되었습니다.
2009년 6월 ~ 2012년 5월(42일까지)
HRP2 및 LDH 기반 신속진단 검사로 재발성 감염 여부 추적 관찰 중
기간: 2009년 6월 ~ 2012년 5월(42일까지)
HRP2 및 LDH-Rapid 진단 검사로 42일의 추적 기간 동안 재발성 말라리아 감염을 감지하는 능력을 다른 세 가지 진단 검사와 비교하여 연구했습니다.
2009년 6월 ~ 2012년 5월(42일까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
P.falciparum 특정 신속 진단 테스트의 효율성
기간: 2009년 6월 ~ 2012년 5월(42일까지)
적당히 높은 풍토병 지역에서 5세 미만 아동의 진단 및 치료 후속 조치를 위한 두 가지 다른 항원에 기반한 두 가지 신속 진단 테스트의 효율성이 결정되었습니다. Giemsa 염색 현미경 및 PCR에 대해 HRP2 및 LDH 기반 신속 진단 검사에 대한 특이도 및 위양성률을 계산합니다.
2009년 6월 ~ 2012년 5월(42일까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anders Björkman

협력자

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Anders Björkman, Professor, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RDT-ClearTZ1
  • KI-MUHAS1 (레지스트리 식별자: RDT-ClearTZ1)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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