Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeat diagnostiset testit alustavan puhdistuman arvioimiseksi ja toistuvien malariainfektioiden havaitsemiseksi

torstai 2. toukokuuta 2013 päivittänyt: Anders Björkman

Plasmodium Falciparum -spesifisten pikadiagnostisten testien tehokkuus malarialääkkeen jälkeisten infektioiden alustavan puhdistuman arvioimiseksi ja toistuvien infektioiden havaitsemiseksi

Tutkimuksen tavoitteena oli seurata malariatartuntojen puhdistumista ja uusien malariaepisodien havaitsemista malarialääkkeen aloittamisen jälkeen tansanialaisilla lapsilla. Tätä tarkoitusta varten tutkijat käyttivät viittä diagnostista työkalua, kahta nopeaa diagnostiikkatestiä, jotka perustuivat histidiinirikas proteiini 2:een (HRP2) ja laktaattidehydrogenaasiin (LDH), kahta mikroskooppista menetelmää ja yhtä polymeraasiketjureaktiota (PCR). Tutkijat seurasivat 53 ilmoittautunutta lasta 42 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania, 65001
        • Muhimbili University of Health Allied Science
    • Kibaha and Bagamoyo district
      • Dar es Salaam, Kibaha and Bagamoyo district, Tansania
        • Mlandizi Health Centre and Fukayosi dispencary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuumeiset lapset perusterveydenhuollon yksiköissä malarian endeemiseltä alueella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-59 kuukauden ikäiset lapset
  • kuumetta (≤37,5 C) tai kuumetta edellisen 24 tunnin aikana
  • vahvisti P. falciparum -monoinfektion
  • komplisoitumaton malaria
  • loisten tiheys välillä 2000-250.000/µl
  • halukas/pystyy noudattamaan 42 päivän seurantaa
  • tietoinen pitoisuus potilaalta/huoltajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, jotka ovat saaneet malarialääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana
  • oireet/merkit vakavasta sairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
malariaa sairastavat lapset
Tansanialaiset 6-59 kuukauden ikäiset lapset, joilla on komplisoitumaton P. falciparum -monoinfektio, jota seurattiin artemetri-lumefantriinihoidon jälkeen kansallisten hoitoohjeiden mukaisesti
Laite: HRP2- ja LDH-pohjaiset nopeat diagnostiset testit P. falciparumille
Muut nimet:
  • ParaHit (HRP2)
  • CareStart (pLDH)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhdistusaika viidellä diagnostisella testillä
Aikaikkuna: 2009 kesäkuuta 2012 toukokuuhun (päivään 42 asti)
Lapsia seurattiin 9 kertaa päivään 42 asti. Keskimääräinen ja mediaaniaika arthemetri-lumefantriinihoidon aloittamisen jälkeen puhdistumaan mitattiin HRP2-pohjaisilla pikadiagnostisilla testeillä, LDH-pohjaisilla pikadiagnostisilla testeillä, Giemsa- ja Acridine Orange -värjätyillä mikroskopialla ja reaaliaikaisella PCR:llä.
2009 kesäkuuta 2012 toukokuuhun (päivään 42 asti)
Toistuvan infektion havaitseminen HRP2- ja LDH-pohjaisilla pikadiagnostisilla testeillä seurannan aikana
Aikaikkuna: 2009 kesäkuuta 2012 toukokuuhun (päivään 42 asti)
Kykyä havaita toistuva malariainfektio HRP2- ja LDH-Rapid-diagnostisilla testeillä 42 päivän seurantapäivän aikana tutkittiin vertaamalla niitä kolmeen muuhun diagnostiseen testiin.
2009 kesäkuuta 2012 toukokuuhun (päivään 42 asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P. falciparum-spesifisten pikadiagnostisten testien tehokkuus
Aikaikkuna: 2009 kesäkuuta 2012 toukokuuhun (päivään 42 asti)
Määritettiin kahden, kahteen eri antigeeniin perustuvan nopean diagnostisen testin tehokkuus diagnoosiin ja hoitoseurantaan alle 5-vuotiailla lapsilla kohtalaisen korkean endeemisen alueella. HRP2- ja LDH-pohjaisten pikadiagnostisten testien spesifisyys ja väärä positiivisuusaste lasketaan Giemsa-värjättyä mikroskopiaa ja PCR:ää vastaan.
2009 kesäkuuta 2012 toukokuuhun (päivään 42 asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anders Björkman

Yhteistyökumppanit

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anders Björkman, Professor, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RDT-ClearTZ1
  • KI-MUHAS1 (Rekisterin tunniste: RDT-ClearTZ1)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasmodium Falciparum malaria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa