Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie testy diagnostyczne do oceny wstępnego usunięcia i wykrycia nawracających infekcji malarią

2 maja 2013 zaktualizowane przez: Anders Björkman

Skuteczność szybkich testów diagnostycznych swoistych dla Plasmodium falciparum do oceny wstępnego ustąpienia i wykrywania nawracających infekcji po leczeniu przeciwmalarycznym

Celem pracy była obserwacja ustępowania zakażeń malarią i wykrycia nowych epizodów malarii po rozpoczęciu leczenia przeciwmalarycznego u tanzańskich dzieci. W tym celu badacze wykorzystali pięć narzędzi diagnostycznych, 2 testy Rapid Diagnostic oparte na białku bogatym w histydynę 2 (HRP2) i dehydrogenazę mleczanową (LDH), 2 metody mikroskopowe oraz jedną reakcję łańcuchową polimerazy (PCR). Badacze obserwowali 53 zapisanych dzieci przez 42 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 65001
        • Muhimbili University of Health Allied Science
    • Kibaha and Bagamoyo district
      • Dar es Salaam, Kibaha and Bagamoyo district, Tanzania
        • Mlandizi Health Centre and Fukayosi dispencary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z gorączką odwiedzające placówki podstawowej opieki zdrowotnej na terenach endemicznych malarii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 6-59 miesięcy
  • gorączka (≤37,5°C) lub gorączka w ciągu ostatnich 24 godzin
  • potwierdzona monoinfekcja P. falciparum
  • niepowikłana malaria
  • gęstość pasożytów między 2000-250.000/µL
  • chętny/zdolny do przestrzegania 42-dniowej obserwacji
  • poinformowany konsens od pacjenta/opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z wywiadem przyjmowania leków przeciwmalarycznych w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • objawy / oznaki ciężkiej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci chore na malarię
Tanzańskie dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy z niepowikłaną monoinfekcją P. falciparum, po leczeniu artemetrem-lumefantryną zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia
Urządzenie: Szybkie testy diagnostyczne P. falciparum oparte na HRP2 i LDH
Inne nazwy:
  • Parauderzenie (HRP2)
  • CareStart (pLDH)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas odprawy z pięcioma testami diagnostycznymi
Ramy czasowe: 2009 czerwiec do 2012 maj (do dnia 42)
Dzieci obserwowano 9 razy do dnia 42. Średni i medianę czasu do ustąpienia objawów po rozpoczęciu leczenia artemetrem-lumefantryną mierzono dla szybkich testów diagnostycznych opartych na HRP2, szybkich testów diagnostycznych opartych na LDH, mikroskopii barwionej metodą Giemsy i oranżu akrydyny oraz PCR w czasie rzeczywistym.
2009 czerwiec do 2012 maj (do dnia 42)
Wykrywanie nawracających infekcji za pomocą szybkich testów diagnostycznych opartych na HRP2 i LDH podczas obserwacji
Ramy czasowe: 2009 czerwiec do 2012 maj (do dnia 42)
Zdolność do wykrywania nawrotów malarii za pomocą testów diagnostycznych HRP2 i LDH-Rapid podczas 42-dniowej obserwacji zbadano, porównując je z trzema innymi testami diagnostycznymi.
2009 czerwiec do 2012 maj (do dnia 42)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność szybkich testów diagnostycznych swoistych dla P. falciparum
Ramy czasowe: 2009 czerwiec do 2012 maj (do dnia 42)
Określono skuteczność dwóch szybkich testów diagnostycznych opartych na dwóch różnych antygenach w diagnostyce i obserwacji leczenia dzieci <5 lat na obszarze endemicznym o umiarkowanym nasileniu. Swoistość i odsetek wyników fałszywie dodatnich dla szybkich testów diagnostycznych opartych na HRP2 i LDH oblicza się na podstawie mikroskopii barwionej metodą Giemsy i PCR.
2009 czerwiec do 2012 maj (do dnia 42)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anders Björkman

Współpracownicy

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anders Björkman, Professor, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RDT-ClearTZ1
  • KI-MUHAS1 (Identyfikator rejestru: RDT-ClearTZ1)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria Plasmodium Falciparum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj