두경부암의 신경병성 통증
2022년 5월 23일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
두경부암에서 신경병성 통증의 분자역학
이 연구의 목표는 암 치료와 관련된 만성 통증에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 연구 시작과 종료 시 다음 테스트 및 절차를 완료하게 됩니다(클리닉 방문 시, 일반적으로 치료 완료 후 약 3-6개월).
° 귀하가 가졌을 수 있는 통증 및 기타 증상, 귀하의 일반적인 웰빙, 귀하가 복용하고 있는 약물, 귀하의 나이와 같은 개인 정보에 관한 5개의 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 완료하는 데 약 25-50분이 소요됩니다.
치료 기간 동안 매주 통증에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 5-10분 정도 소요됩니다.
공부 기간:
치료 마지막 날로부터 약 3-6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 1200명이 MD Anderson에 참가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
838
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital (LBJ)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AIM 1의 경우: 게놈 전체(730,525 SNP) 및 통증 데이터를 사용할 수 있는 두경부 환자의 편평 세포 암종; 목표 2: MD Anderson의 두경부 센터에서 모집된 두경부의 국소(IVc기 제외) 편평 세포 암종으로 새로 진단되고 이전에 치료받지 않은 환자; AIM 3: AIM 1 및 2의 인구.
설명
포함 기준:
- 목표 1 발견 단계: 샘플은 두경부의 편평 세포 암종(Shete; PI)에 대한 대규모 NIH 자금 지원 게놈 차원 협회 연구에서 나온 것입니다. 연구를 위해 총 2900명의 "사례" 환자와 1200명의 대조군 환자를 모집했습니다. 이 연구에서는 다음과 같은 경우에만 사용할 것입니다. b) 이전 암 없음; c) 18세 이상 d) 백인 백인.
- 목표 2: a) 두경부의 국소 편평 세포 암종으로 새로 진단받은 환자(이전 암 치료 경험 없음), b) MDACC 또는 Ben Taub에서 암 치료를 받을 예정, c) 18세 이상 , d) 영어 또는 스페인어 말하기; e) 연구 설명을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다. f) MD Anderson 치료 후 또는 Ben Taub에서 후속 조치를 받을 것이라고 진술할 것입니다. 이 샘플은 목표 1의 검증 단계에도 포함될 것입니다. 우리는 인구 계층화, 즉 다른 조상으로 인해 인구의 하위 집단 간 대립 유전자 빈도의 체계적인 차이의 존재가 유전 연관 연구의 문제라는 점에 주목합니다.
- 목표 3: 목표 1과 2에 포함된 환자.
제외 기준:
1) 목표 2의 제외: a) 원격 전이 환자(IVC기); 비. 통증 조절을 위한 임상 시험/연구 약물에 참여하는 환자. 목표 1(발견 단계) 및 목표 3은 기존 데이터를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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새로 진단된 HNC
AIM 2 및 AIM3의 경우, MD Anderson에서 모집된 두경부의 국소 편평 세포 암종으로 새로 진단되고 이전에 치료를 받지 않은 환자: 베이스라인에서, 치료 중 매주, 일정 기간 동안 클리닉 방문(6-8주마다) 동안 통증 평가 치료 후 3개월 경과.
통각수용성 대 신경병성 구성요소를 결정하기 위해 기준선 및 치료 완료 후 3개월에 수행된 정량적 감각 테스트.
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통증 및 증상에 관한 5개의 설문지, 각각 완료하는 데 약 25 - 50분이 소요됨
다른 이름들:
테스트는 촉감, 차가움, 따뜻함, 뜨겁고/차가운 느낌, 핀 찌르기에 대한 민감도를 측정합니다.
감각 테스트는 완료하는 데 약 30분에서 1시간이 소요됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리와 목의 편평 세포 암종 참가자에 대한 게놈 전체 분석
기간: 5 년
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만성 통증(신경병성 대 침해수용성)의 발달과 관련된 잠재적으로 새로운 유전자 변이를 식별하기 위해 머리와 목의 편평 세포 암종을 가진 참가자에 대한 게놈 전체 분석, 730,525개의 SNP(Single Nucleotide Polymorphisms).
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가된 통증 심각도(평균 통증)
기간: 기준선에서 치료 후 3개월까지
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0-10 숫자 등급 척도를 사용하여 결정된 통증 심각도(0= '통증 없음' 및 10='상상할 수 있는 최악의 통증').
통증은 기준선(연구 시작), 치료 중 매주, 치료 후 3개월 동안 클리닉 방문(6-8주마다) 동안 평가되었습니다.
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기준선에서 치료 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cielito C. Reyes-Gibby, MSN, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병