Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattinen kipu pään ja kaulan syövässä

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pään ja kaulan syövän neuropaattisen kivun molekyyliepidemiologia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää syövän hoitoon liittyvästä kroonisesta kivusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, suoritat seuraavat testit ja toimenpiteet tutkimuksen alussa ja lopussa (klinikalla käynneillä, tyypillisesti noin 3-6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen):

°Täytät 5 kyselyä mahdollisista kipuista ja muista oireistasi, yleisestä hyvinvoinnistasi, käyttämistäsi lääkkeistä ja henkilötiedoista, kuten iästäsi. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 25-50 minuuttia.

Joka viikko hoitojakson aikana täytät kyselyn mahdollisista kipuistasi. Tämän kyselyn täyttäminen vie noin 5-10 minuuttia.

Opintojen kesto:

Olet tutkimuksessa noin 3-6 kuukautta viimeisen hoitopäivän jälkeen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Jopa 1200 osallistuu MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

838

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital (LBJ)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tavoite 1: Pään ja kaulan levyepiteelisyöpäpotilaat, joista on saatavilla koko genomin (730 525 SNP:tä) ja kiputietoja; TAVOITE 2: Äskettäin diagnosoidut ja aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on lokoregionaalinen (pois lukien vaihe IVc) pään ja kaulan okasolusyöpä, rekrytoitu MD Andersonin Head and Neck Centeriin; TAVOITE 3: Populaatiot AIM 1:stä ja 2:sta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tavoite 1 Löytövaihe: Näytteet ovat suuresta NIH:n rahoittamasta genominlaajuisesta pään ja kaulan okasolusyövän assosiaatiotutkimuksesta (Shete; PI). Yhteensä 2900 "tapaus"potilasta ja 1200 kontrollipotilasta rekrytoitiin tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa käytämme vain tapauksia, jotka olivat: a) Vasta diagnosoitu, hoitamaton, histopatologisesti vahvistettu suuontelon, nielun tai kurkunpään okasolusyöpä; b) Ei aiempia syöpiä; c) Ikä 18 vuotta tai vanhempi; d) valkoinen valkoihoinen.
  2. Tavoite 2: a) äskettäin diagnosoidut potilaat (ei ole saanut aiempaa syöpähoitoa), joilla on loka-alueellinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, b) saavat syöpähoitoa MDACC:ssä tai Ben Taubissa, c) ovat 18-vuotiaita tai vanhempia , d) puhuvat englantia tai espanjaa; e) pystyy ymmärtämään tutkimuksen kuvauksen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen; f) Ilmoitetaan, että he saavat seurantaa MD Andersonin jälkihoidossa tai Ben Taubissa. Tämä näyte sisällytetään myös tavoitteen 1 validointivaiheeseen. Huomaamme, että populaation kerrostuminen, eli systemaattinen ero alleelifrekvenssissä populaation alapopulaatioiden välillä, mahdollisesti johtuen erilaisista esi-isistä, on ongelma geneettisissä assosiaatiotutkimuksissa.
  3. Tavoite 3: Tavoitteisiin 1 ja 2 kuuluvat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

1) Tavoitteen 2 poissulkeminen: a) Potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke (vaihe IVC); b. Potilaat, jotka osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin/tutkimuslääkkeisiin kivunhallintaan. Tavoite 1 (löytövaihe) ja tavoite 3 käyttävät olemassa olevia tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Äskettäin diagnosoitu HNC
AIM 2 ja AIM3, äskettäin diagnosoidut ja aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on lokoregionaalinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, rekrytoitiin MD Andersonissa: Kipu arvioitiin lähtötilanteessa, viikoittain hoidon aikana ja klinikkakäyntien aikana (6-8 viikon välein) tietyn ajanjakson ajan. 3 kuukautta hoidon jälkeen. Kvantitatiivinen sensorinen testaus suoritettiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä nosiseptiivisen ja neuropaattisen komponentin määrittämiseksi.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Viisi kyselyä kivusta ja oireista, kunkin täyttäminen vie noin 25-50 minuuttia
Muut nimet:
  • Kyselyt
Muut: Kvantitatiivinen aistitestaus
Testit mittaavat kosketusherkkyyttä, viileyttä, lämpöä, kuuman/kylmän tunteen ja neulanpistojen tuntemusta. Aistitestien suorittaminen kestää noin 30 minuutista 1 tuntiin.
Muut nimet:
  • QST

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genomin laajuiset analyysit osallistujista, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Genomin laajuiset analyysit, 730 525 yhden nukleotidin polymorfismia (SNP) osallistujilla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä, jotta voidaan tunnistaa potentiaalisesti uusia geenivariantteja, jotka liittyvät kroonisen kivun kehittymiseen (neuropaattinen vs. nosiseptiivinen).
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu kivun vaikeusaste (keskimääräinen kipu)
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kivun vaikeusaste määritetty käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa (0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). Kipu arvioitiin lähtötilanteessa (tutkimuksen alussa), viikoittain hoidon aikana ja klinikkakäyntien aikana (6-8 viikon välein) kolmen kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Lähtötaso 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Cielito C. Reyes-Gibby, MSN, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-0642
  • 1R01DE022891 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa