투석 환자의 단백질 보충

디자인: 레이블이 지정된 시험을 엽니다.

모집 및 무작위 배정: 유타 대학교 투석 센터에서 치료를 받는 18세 이상의 남녀.

연구 절차: 영양실조(체질량 지수 23kg/m2 미만 또는 혈청 크레아티닌 < 8mg/dL로 정의)로 최소 3개월 동안 혈액 투석을 받는 남성과 여성이 연구 참여를 원하는지 여부를 결정하기 위해 접근할 것입니다. . 관심이 있는 경우 연구 목적과 절차를 설명하고 사전 동의를 얻습니다. CRP를 측정하기 위해 투석 전에 선별 혈액 5ml를 채취합니다. > 3mg/dL보다 크면 해당 개인은 연구에 참여할 자격이 있습니다. 참가자는 인구 통계(연령, 성별, 인종, 교육), 동반 질환, 신체 활동 수준 및 삶의 질에 대한 간단한 설문지를 작성해야 합니다. 키, 몸무게, 허리둘레를 측정합니다. 투석, 약물, 실험실 마커에 대한 관련 데이터는 전자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.

조사관은 약 80명의 참가자에서 스크리닝 채혈을 할 것으로 예상하고 이들 중 약 절반이 CRP가 상승하여 연구에 참여할 자격이 있을 것으로 예상합니다. 40명의 참가자는 단백질 섭취량을 1.2g/kg/일로 늘리기 위한 식이 조언을 받고 12주 동안 모니터링됩니다. 그런 다음 각 참가자는 총 연구 기간 24주 동안 추가 12주 동안 각 투석 치료에서 45g의 액체 단백질 보충제를 받게 됩니다. 보충의 준수 및 허용 오차가 모니터링됩니다.

Boost, Procel 또는 액체 보충제와 같은 단백질 보충제는 투석 환자에게 정기적으로 사용됩니다. 연구에 사용된 단백질 보충제는 Provide Nutrition LC에서 생산한 무설탕 제공입니다. 식품의약품안전청에서는 영양보충제로 규정하고 있습니다. 효소 가수 분해 콜라겐 단백질로 만든 액상 보충제입니다. 이 보충제는 영양 실조, 비만 수술, 투석, 식욕 부진 및 상처 치료에 사용됩니다. 조사관은 조사관이 저렴한 비용으로 얻을 수 있었기 때문에 이 보충제를 선택했습니다. 이 보충제가 현재 사용 가능한 다른 보충제보다 더 좋거나 나쁘다는 것을 보여주는 데이터가 없습니다. 제조업체는 무설탕 프로바이더가 인을 함유하지 않는다고 명시합니다. 그러나 조사관은 연구 환자의 인 수준을 모니터링합니다.

투석 전 혈액 샘플(리튬 헤파린 튜브에 15ml) 및 투석 후 혈액 샘플(리튬 헤파린 튜브에 5ml)을 기준선, 4주, 12주, 16주 및 20주에 채취합니다. 크레아티닌에 대한 44시간 소변 수집과 함께 투석 전후 크레아티닌은 크레아티닌 동역학을 사용하여 근육량을 추정하기 위해 기준선 4, 12, 16 및 24주에 얻어질 것입니다. 삶의 질에 대한 약식 -12 조사는 기준선 4, 12, 16 및 24주에 얻을 것입니다. 6분 동안 걸은 거리는 기준선, 4주, 12주, 16주 및 24주에 기록됩니다.

혈청 분석물의 검정:

1. 인터류킨-6(IL-6): 혈청 IL-6의 측정은 Diagnostic Products Corporation의 IMMULITE 1000 분석기와 시약을 사용하여 수행됩니다. 이 면역 분석법의 성능 특성에는 2~1000pg/mL의 분석 측정 범위, 88~1000pg/mL에서 7.6% 미만의 부정확도, 6pg/mL 미만의 참조 간격이 포함됩니다.
2. 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파): 혈청 TNF-알파 측정은 Diagnostic Products Corporation의 IMMULITE 1000 분석기와 시약을 사용하여 수행됩니다. 이 면역 분석법의 성능 특성에는 2~1000pg/mL의 분석 측정 범위, 17~788pg/mL에서 <6.6%의 부정확도, <8pg/mL의 참조 간격이 포함됩니다.
3. 고감도 CRP: Roche MODULAR P 분석기에서 FDA 승인 Roche Tina-quant latex 고감도 키트를 사용하여 혈청 C 반응성 단백질 측정을 수행합니다. 이 탁도 측정법의 성능 특성에는 0.1~20mg/L의 분석 측정 범위와 부정확도 <5.8%가 포함됩니다.
4. 인슐린: 인슐린 측정은 IMMULITE 2000 분석기에서 Diagnostic Products Corporation 키트를 사용하여 수행됩니다. 이 면역 분석법의 성능 특성에는 2~300mIU/L의 분석 측정 범위, 8~291mIU/L에서 7.4% 미만의 부정확성, 29mIU/L 미만의 공복 참조 간격이 포함됩니다.