Proteintilskud hos dialysepatienter

Design: Åben mærket prøveversion.

Rekruttering og randomisering: Mænd og kvinder i alderen 18 år eller ældre modtager pleje på University of Utah dialysecentre.

Undersøgelsesprocedurer: Mænd og kvinder i hæmodialyse i mindst 3 måneder med fejlernæring (defineret som Body Mass Index mindre end 23 kg/m2 eller serumkreatinin < 8 mg/dL) vil blive kontaktet for at afgøre, om de ønsker at deltage i undersøgelsen . Hvis de er interesserede, vil undersøgelsens formål og procedurer blive forklaret og informeret samtykke opnået. 5 ml screeningsblod vil blive opnået før dialyse for at måle CRP. Hvis den er større end > 3 mg/dL, vil denne person være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema om demografi (alder, køn, race, uddannelse), komorbide forhold, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet. Højde, vægt og taljeomkreds vil blive målt. Relevante data om dialyse, medicin, laboratoriemarkører vil blive indhentet fra de elektroniske journaler.

Efterforskerne forventer at opnå screening af blodprøver hos omkring 80 deltagere, og at omkring halvdelen af ​​disse vil have forhøjet CRP og kvalificere sig til at deltage i undersøgelsen. De 40 deltagere vil modtage kostråd om at øge proteinindtaget til 1,2 g/kg/dag og overvåges i 12 uger. Derefter vil hver deltager modtage 45 gram flydende proteintilskud ved hver dialysebehandling i yderligere 12 uger med en samlet undersøgelsesvarighed på 24 uger. Overholdelse og tolerance af tillægget vil blive overvåget.

Proteintilskud såsom Boost, Procel eller flydende kosttilskud anvendes regelmæssigt hos dialysepatienter. Proteintilskuddet brugt i undersøgelsen er Provide Sugar Free produceret af Provide Nutrition LC. Food and Drug Administration regulerer det som et kosttilskud. Det er et flydende supplement lavet af enzymhydrolyseret kollagenprotein. Dette tilskud bruges til underernæring, fedmekirurgi, dialyse, dårlig appetit og sårpleje. Efterforskerne valgte dette tillæg, fordi efterforskerne var i stand til at få det til en reduceret pris. Der er ingen tilgængelige data, der viser, at dette kosttilskud er bedre eller værre end andre kosttilskud, der er tilgængelige i øjeblikket. Producenten oplyser, at den sukkerfrie Provide er fosforfri. Imidlertid vil efterforskerne overvåge fosforniveauer i undersøgelsespatienterne.

Blodprøve før dialyse (15 ml i lithiumheparinrør) og blodprøve efter dialyse (5 ml i lithiumheparinrør) vil blive udtaget ved baseline, 4, 12, 16 og 20 uger. Kreatinin før og efter dialyse sammen med 44-timers urinopsamling for kreatinin vil blive opnået ved baseline 4, 12, 16 og 24 uger til estimering af muskelmasse ved brug af kreatininkinetik. Kort Form -12 undersøgelse for livskvalitet vil blive opnået ved baseline 4, 12, 16 og 24 uger. Afstande gået i løbet af 6 minutter vil blive registreret ved baseline, 4, 12, 16 og 24 uger.

Assays af serumanalytter:

1. Interleukin-6 (IL-6): Målingen af ​​serum IL-6 vil blive udført ved hjælp af en IMMULITE 1000 analysator og reagenser fra Diagnostic Products Corporation. Ydeevneegenskaberne for dette immunoassay omfatter et analytisk måleområde på 2 til 1000 pg/ml, unøjagtighed på <7,6 % fra 88 til 1000 pg/ml og et referenceinterval på <6 pg/mL.
2. Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa): Målingen af ​​serum-TNF-alfa vil blive udført ved hjælp af en IMMULITE 1000-analysator og reagenser fra Diagnostic Products Corporation. Ydeevneegenskaberne for denne immunoassay omfatter et analytisk måleområde på 2 til 1000 pg/mL, unøjagtighed på <6,6 % fra 17 til 788 pg/ml og et referenceinterval på <8 pg/mL.
3. højfølsomt CRP: Målingen af ​​serum C-reaktivt protein vil blive udført ved hjælp af det FDA-godkendte Roche Tina-quant latex højfølsomhedskit på en Roche MODULAR P analysator. Ydeevneegenskaberne for denne turbidimetriske analyse omfatter et analytisk måleområde på 0,1 til 20 mg/L og unøjagtighed på <5,8 %.
4. Insulin: Målingen af ​​insulin vil blive udført ved hjælp af et Diagnostic Products Corporation-kit på en IMMULITE 2000-analysator. Ydeevneegenskaberne for dette immunoassay omfatter et analytisk måleområde på 2 til 300 mIU/L, unøjagtighed på <7,4 % fra 8 til 291 mIU/L og et fastende referenceinterval på <29 mIU/L.