절제 가능한 대장암 치료를 위한 유지보수 카페시타빈의 제2상 연구 (CAMCO)

포함 기준:

1. 결장 또는 직장의 선암 진단
2. 나이:18-80세
3. 대장암 진단 시 근치적 절제술, 수술 후 병기: IIIC OR IV(R0 절제)

4. 모집 5.15일 전 4개월 이상 동안 mFOLFOX6 또는 XELOX를 사용한 보조 화학 요법은 다음 기준을 충족합니다.

   • 조혈
   • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
   • 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
   • 간
   • 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
   • 알칼리성 포스파타제 ≤ 2배 ULN
   • 아스파르트산 트랜스아미나제 ≤ 2.5배 ULN
   • 알라닌 트랜스아미나제 ≤ 2.5배 ULN
   • 연구 치료 또는 후속 조치를 방해하는 간 질환 없음
   • 조절되지 않는 응고병증 없음
   • 신장
   • 크레아티닌 청소율 > 50mL/분
   • 연구 치료 또는 후속 조치를 방해하는 신장 질환 없음

6. ECOG 점수: 0～1

제외 기준:

1. 기타 결장직장암(예: 육종, 림프종, 카르시노이드, 편평 세포 암종 또는 배뇨암)
2. 다른 부위의 동시성 암
3. 카페시타빈에 대한 과민증
4. 임상시험 약물 연구에 사전 참여한 후 4주 이내
5. 이미징을 통해 골반 측벽 침범의 명확한 표시 원격 전이 포함
6. 무병 기간에 관계없이 침습성 직장 악성 종양의 병력 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
7. 조절되지 않는 고혈압
8. 연구 치료 또는 후속 조치를 방해하는 심혈관 질환
9. 상부 위장관 완전성 부족 또는 흡수 장애 증후군, 활동성 상부 위장관 출혈
10. 임신 또는 간호, 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용하지 않습니다.
11. 효과적으로 치료된 편평세포 또는 기저세포 피부암, 상피내흑색종, 자궁경부의 상피내암종 또는 결장 또는 직장의 상피내암종을 제외한 지난 5년 이내의 기타 악성종양
12. 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 배제할 정신과적 또는 중독성 장애 또는 기타 상태가 없음