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제왕절개 병력이 있는 여성의 하체 두께 초음파 측정

2025년 8월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

제왕절개 이력이 있는 여성의 분만 시 태아 및 산모의 이환율과 사망률을 감소시키기 위한 결정 규칙과 관련된 하분절 두께의 초음파 측정의 효율성 평가: 실용적인 무작위 시험: 러스트리얼

제왕절개 비율은 15년 동안 극적으로 증가했습니다. 제왕절개술의 주요 적응증은 제왕절개술의 역사로 인해 원칙의 반복적 제왕절개술이 되었습니다. 따라서 제왕절개 비율을 줄이려는 모든 시도는 반복적인 주요 제왕절개 적응증에 초점을 맞추어야 합니다. 그럼에도 불구하고 일반적으로 제왕절개 후 낮은 방법 시도의 감소를 정당화하기 위해 제기되는 주된 이유는 분만 시도 중 자궁 파열의 위험으로 인해 발생하는 우려입니다. 그러나 이러한 자궁 파열 위험을 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법은 없습니다. 흥미로운 연구 방법은 흉터 하부 세그먼트의 초음파 검사의 잠재적 이익을 추정하는 것입니다. 실제로, 초음파 검사는 자궁 하부 부분의 두께를 측정하여 환자의 자궁 파열의 특정 위험을 결정하는 데 유용할 수 있습니다.

자궁 파열의 위험에 대한 하부 분절의 초음파 검사의 강한 부정적인 예측 값은 포위된 여성이 분만 시도를 받아들이도록 장려해야 합니다. 그렇기 때문에 결정 규칙과 관련된 이 검사는 선택적 선택적 제왕절개술의 비율을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 특히 제왕절개 병력이 있는 환자의 분만 시도와 관련된 사망률과 태아 및 산모 이환율을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

"Lower Uterine Segment Trial (LUSTrial)" 태아 및 산모의 이환율과 사망률을 줄이기 위한 결정 규칙과 관련된 자궁 하부의 두께에 대한 초음파 측정의 효율성 평가 제왕절개의 역사: 실용적 무작위 시험

목적 제왕절개 이력이 있는 여성의 분만 범위에서 태아 및 산모의 이환율 및 사망률을 줄이기 위한 결정 규칙과 관련된 하부 분절의 두께에 대한 초음파 측정의 효율성 평가 방법론 무작위 시험, 다심 , 두 개의 평행 암에서 엽니다.

평가된 치료:

무월경 36+0주에서 38+6주 사이에 환자를 연구에 참여하도록 초대할 것입니다. 동의 후, 포함 및 포함되지 않은 기준을 준수하는 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

GROUP A(실험군) : 하부세그먼트의 두께에 대한 초음파 측정은 전문 소노그래퍼에 의해 표준화된 방식으로 구현될 예정이다. 측정의 경우 환자에게 다음 사항을 알립니다.

  • 3.5mm의 임계값에서 우월한 그녀는 합병증에 의해 "낮은 위험"으로 간주되며 작업의 이벤트를 시도하도록 권장됩니다.
  • 3.5mm의 임계값에서 하위 또는 동등, 그녀는 합병증에 의해 "위험에 처한" 것으로 간주되며 반복적인 선택적 제왕절개로 출산하도록 권장됩니다.

GROUP B(대조군) : 하위 세그먼트의 초음파 측정이 이루어지지 않습니다. 전달 방식은 현재 임상 실습에 따라 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2955

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Poissy, 프랑스
        • CHI Poissy Saint Germain

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 독특한 임신
  • 재태 연령 36 SA~38SA +6일
  • 두부 프리젠 테이션
  • 하부 자궁 분절의 역사
  • 서명 동의

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 세로 절개의 제왕 절개의 역사
  • 반복적 제왕절개 적응증
  • 다태임신
  • 태반 프라에비아
  • 환자는 분만 재판을 거부합니다
  • 부재 동의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하부 자궁 분절 초음파
초음파에 의한 자궁 분절 측정
다른: 초음파
초음파에 의한 자궁 분절 측정
간섭 없음: 제어
자궁 분절 초음파 측정 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 및 신생아 매개변수를 포함한 복합 기준
기간: 산후 3일에
자궁파열, 자궁열개, 자궁절제술, 심부정맥혈전색전증 합병증, 수혈, 자궁내막염, 산모사망, 산전 태아사망, 분만 중 태아사망, 허혈성 저산소성 뇌병증, 신생아사망
산후 3일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 파열
기간: 산후 3일에
산후 3일에
자궁 열개
기간: 산후 3일에
산모의 이환율
산후 3일에
산전 및 분만 중 사망률
기간: 산후 3일
태아 사망률
산후 3일
저산소 허혈성 뇌병증
기간: 산후 3일에
신생아 이환율
산후 3일에
혈전 색전증 합병증
기간: 산후 3일에
산모의 이환율
산후 3일에
자궁절제술
기간: 산후 3일에
산모의 이환율
산후 3일에
주입
기간: 산후 3일에
산모의 이환율
산후 3일에
자궁내막염
기간: 산후 3일에
산모의 이환율
산후 3일에
선택적 제왕절개 비율 및 분만 중 제왕절개 비율
기간: 산후 1일에
산후 1일에
3도 및 4도의 회음부 눈물
기간: 산후 1일에
산후 1일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Rozenberg, MD, PhD, CHI Poissy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P111103

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아니요

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