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剖腹产妇女下肢厚度的超声测量

2025年8月29日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

与决策规则相关的下段厚度超声测量效率的评估，以降低有剖腹产史妇女分娩护理中胎儿和母体的发病率和死亡率：一项实用的随机试验： Lustrial

剖腹产率急剧增加了 15 年。 由于剖腹产的历史，剖腹产的主要标志成为原理的迭代剖腹产。 因此，任何降低剖腹产率的尝试都应侧重于反复剖腹产的指征。 然而，通常被用来证明剖腹产后减少低位尝试的主要原因是对分娩过程中子宫破裂风险的担忧。 然而，没有可靠的方法来预测这种子宫破裂的风险。 一种有趣的研究方法在于估计疤痕下段超声造影术的潜在利润。 实际上，回声描记术可用于通过测量子宫下段的厚度来确定患者子宫破裂的具体风险。

下段超声对子宫破裂风险的强烈阴性预测价值应鼓励被包围的妇女接受分娩试验。 这就是为什么这种与决策规则相关的检查可能有助于降低反复择期剖腹产的比率，尤其是降低有剖腹产史的患者的死亡率以及与分娩试验相关的胎儿和孕产妇发病率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

“子宫下段试验 (LUSTrial)” 评估超声波测量下段厚度的效率与降低胎儿和产妇发病率和死亡率的决策规则相关剖腹产史：一项实用的随机试验

目的 评估下段厚度超声测量的效率与降低胎儿和孕产妇发病率和死亡率的决策规则相关，覆盖有剖腹产史的妇女分娩 方法 随机试验，多中心, 打开, 在两个平行的手臂中。

评估治疗：

在闭经 36+0 和 38+6 周之间，将邀请患者参与研究。 达成一致后，符合纳入和未纳入标准的患者将随机分为两组：

A 组（实验组）：下段厚度的超声测量将以专业超声医师标准化的方式实现。 患者将被告知，如果采取以下措施：

  • 超过 3.5 毫米的阈值，她将被并发症视为“低风险”，将被鼓励尝试这项工作
  • 如果低于或等于 3.5 毫米的阈值，她将被并发症视为“有风险”，并鼓励通过迭代择期剖腹产分娩。

B组（控制组）：下段超声测量不实现。 分娩方式将根据当前的临床实践来决定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2955

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Poissy、法国
        • CHI Poissy Saint Germain

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 独特的怀孕
  • 胎龄在 36 SA 和 38SA +6 天之间
  • 头先露
  • 子宫下段切片的历史
  • 签署同意书

排除标准：

  • 年龄 < 18 岁
  • 纵切口剖宫产史
  • 反复剖腹产指征
  • 多胎妊娠
  • 前置胎盘
  • 病人拒绝试产
  • 未经同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：子宫下段超声
超声波测量子宫节段
其他：超音波
超声波测量子宫节段
无干预：控制
没有测量子宫段超声

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
包括孕产妇和新生儿参数的复合标准
大体时间：产后3天
子宫破裂、子宫裂开、子宫切除术、深静脉血栓栓塞并发症、输血、子宫内膜炎、孕产妇死亡率、产前胎儿死亡率、产时胎儿死亡率、缺血缺氧性脑病、新生儿死亡率
产后3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子宫破裂
大体时间：产后3天
产后3天
子宫裂开
大体时间：产后3天
孕产妇发病率
产后3天
产前和产时死亡率
大体时间：产后3天
胎儿死亡率
产后3天
缺氧缺血性脑病
大体时间：产后3天
新生儿发病率
产后3天
血栓并发症
大体时间：产后3天
孕产妇发病率
产后3天
子宫切除术
大体时间：产后3天
孕产妇发病率
产后3天
输血
大体时间：产后3天
孕产妇发病率
产后3天
子宫内膜炎
大体时间：产后3天
孕产妇发病率
产后3天
择期剖腹产率和分娩期间剖腹产率
大体时间：产后 1 天
产后 1 天
会阴 3 度和 4 度撕裂
大体时间：产后 1 天
产后 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

调查人员

  • 首席研究员：Patrick Rozenberg, MD, PhD、CHI Poissy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月11日

初级完成 (实际的)

2018年5月11日

研究完成 (实际的)

2019年1月22日

研究注册日期

首次提交

2013年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月2日

首次发布 (估计的)

2013年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月29日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P111103

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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