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효소와 플라보노이드가 마라톤 후 염증과 응고에 미치는 영향 (Enzy-MagIC)

2015년 6월 29일 업데이트: Technical University of Munich

경구 단백질 분해 및 가수분해 효소와 플라보노이드가 마라톤 후 염증 표지자와 응고에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 극심한 유산소성 물리적 스트레스(마라톤 참가) 후 염증 상태 및 감염 발생률의 변화를 조사하는 것이다. 또한, 지혈 및 근육 상태에 대한 마라톤 달리기의 영향을 평가할 것이다. 염증, 근육 및 유변학적 수준의 변화는 경구 가수분해 효소 및 바이오플라보노이드의 섭취와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마라톤 대회에서 경험한 것과 같은 극심한 신체적 스트레스가 염증 시스템과 응고에 미치는 영향이 조사되었습니다. 그러나 지금까지 이러한 악영향에 대한 대책이 충분히 규명되지 않았다.

면역 조절제(예: 플라보노이드)는 과일과 채소에 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 과일에서 발견되는 여러 가지 단백질 분해 및 가수 분해 효소가 있으며 대부분 보호 특성이 있습니다. 따라서 160명의 훈련된 주자와 훈련되지 않은 주자가 서로 다른 효소와 플라보노이드(Wobenzym Plus®) 또는 PL 1(위약)의 혼합물을 섭취하고 염증 및 혈액학적 매개변수의 변화에 ​​미치는 영향을 극심한 신체적 스트레스(마라톤 참가) 동안과 후에 조사합니다. 경주). 면역 체계 교란의 임상 결과는 상기도 체계의 증상과 관련하여 Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey(WURSS-24)에 의해 평가될 것입니다.

면역 조절 가능성이 있는 제품(가수분해 효소와 플라보노이드로 구성된 Wobenzym Plus ®)을 섭취하면 마라톤 경주 후 관찰되는 염증과 혈액 응고 동요 모두에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 가설이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 80992
        • Department of Preventive and Rehabilitative Sports Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • • 건강한 남성
  • 20~65세
  • 하프 마라톤을 성공적으로 완주한 최소 한 번의 기록
  • 2013 뮌헨 마라톤 참가 의향
  • 피험자는 Enzy-MagIC-Study에 참여하기 위한 사전 서면 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 알려진 심장 질환
  • 연구 약물 또는 파인애플, 파파야 또는 키위의 활성 성분에 대한 알려진 알레르기
  • 알려진 중증 응고병증
  • 알려진 유당 불내성
  • 당뇨병 또는 동맥성 고혈압에 대한 약제학적 치료
  • 급성 또는 만성 신부전
  • 급성 또는 만성 간 질환
  • 급성 또는 만성 감염 또는 염증성 질환
  • 면역 기능에 영향을 미치는 약물 또는 보충제 사용
  • 근골격계 또는 정신 질환
  • 신생물
  • 기타 중재적 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 우벤자임 플러스
마라톤 전 1주일 동안 매일 연구 약물 3 x 4정, 마라톤 후 2주 동안 매일 연구 약물 3 x 2정.
의약품: 우벤자임 플러스
마라톤 전 1주일 동안 매일 연구 약물 3 x 4정, 마라톤 후 2주 동안 매일 연구 약물 3 x 2정.
다른 이름들:
  • 제조 인증 번호 DE_BE_01_MIA_2012_0034/5373/1 - MUCOS/4
위약 비교기: 위약 PL1
마라톤 전 1주일 동안 매일 연구 약물 3 x 4정, 마라톤 후 2주 동안 매일 연구 약물 3 x 2정.
의약품: PL 1
마라톤 전 1주일 동안 매일 연구 약물 3 x 4정, 마라톤 후 2주 동안 매일 연구 약물 3 x 2정.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마라톤 후 염증지표에 대한 경구 단백질 분해 및 가수분해 효소와 플라보노이드의 영향
기간: 한 달
경구 가수분해 효소 및 바이오플라보노이드 섭취와 관련된 마라톤 전후 염증 표지자(IL-6)의 변화.
한 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 단백질 가수분해 효소와 플라보노이드가 마라톤 후 상기도 감염에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 한 달
마라톤 전후에 WURSS-24 설문지로 측정한 마라톤 후 상기도 감염(URTI) 빈도
한 달
경구 단백질 분해 및 가수분해 효소와 플라보노이드가 마라톤 후 응고에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 1 개월
유변학적 매개변수의 변화(혈소판, 조직 플라스미노겐 활성제(tPA), 플라스미노겐 활성제 억제제(PAI-1), 응집 시간)
1 개월
경구 단백질 분해 및 가수 분해 효소와 플라보노이드가 마라톤 후 근육 긴장에 미치는 영향
기간: 1 개월
근육(CK, 미오글로빈) 및 근육 긴장의 변화(McGill 설문지)
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마라톤 달리기가 심장 바이오마커에 미치는 영향
기간: 한 달
마라톤 후 심장 바이오마커(Hs-Troponin T, Hs-CRP, BNP) 제어
한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

수사관

  • 수석 연구원: Johannes Scherr, Dr. med., Klinikum rechts der Isar der TUM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Enzy-MaGIC2013/1
  • 2013-001233-40 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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