주요 간 절제술을 받은 환자에서 Terlipressin 투여
주요 간 절제술을 받은 환자의 Terlipressin 투여: 전향적 무작위 맹검 시험
연구 개요
상세 설명
배경
수술은 많은 원발성 또는 전이성 간암 환자에게 잠재적인 유일한 치료법을 제공합니다. 간 절제술의 한계를 확장하고 안전성을 개선하면 더 많은 환자가 수술의 혜택을 받고 생존율을 높일 수 있습니다. 성공적이고 안전한 간 수술의 전제 조건은 환자의 대사 요구를 충족시키기 위해 남아있는 간 조직의 최적의 재생입니다. 간 재생은 올바른 문맥 압력과 문맥 혈류에 따라 달라집니다. 예비 결과에서 연구자들은 마우스에서 부분 간절제술 후 문맥 압력의 상승을 보여줍니다. 바소프레신 작용제인 terlipressin을 사용한 이러한 상승된 문맥압의 약리학적 감소는 개선된 간 재생과 관련이 있었습니다.
목적
수술은 많은 원발성 또는 전이성 간암 환자에게 잠재적인 유일한 치료법을 제공합니다. 간 절제술의 한계를 확장하고 안전성을 개선하면 더 많은 환자가 수술의 혜택을 받고 생존율을 높일 수 있습니다. 간 재생은 올바른 문맥 압력과 문맥 혈류에 따라 달라집니다. 바소프레신 작용제인 terlipressin을 사용한 상승된 문맥압의 약리학적 감소는 잠재적으로 간 재생 개선과 관련이 있습니다. 목표: 주요 간 절제술을 받는 환자에서 terlipressin과 위약을 비교하는 전향적 무작위 시험을 수행합니다.
행동 양식
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Berne, 스위스, 3010
- Dep. of Visceral Surgery, University Hospital Berne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개 이상의 간 분절 절제술을 받는 환자
- 만 18세 이상
- 모든 성별
- 서면 동의서
제외 기준
- 수술 전 신부전(GFR < 50ml/min)
- 심한 간 기능 장애(Child-Turcotte-Pugh 등급 C)
- 저나트륨혈증(<132mmol/l)
- 중증 대동맥판 역류, 중증 승모판 역류, 심부전
- 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환
- 서맥성 부정맥(심박수 < 60/min)
- 말초 동맥 폐색 질환(임상 경기장 II-IV)
- 확장성 동맥병증, 지주막하 출혈 병력
- 비대상성 동맥 고혈압(집중 치료에도 불구하고 혈압 >160/100mmHg)
- 현재 또는 의심되는 급성 장간막 허혈
- 패혈성 쇼크
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 테리프레신
Terlipressin은 6시간마다 NaCl 100ml에 1mg iv를 정맥 주사합니다(총 투여 기간 120시간, 누적 용량은 20mg).
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Terlipressin은 6시간마다 NaCl 100ml에 1mg iv를 정맥 주사합니다(총 투여 기간 120시간, 누적 용량은 20mg).
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플라시보_COMPARATOR: NaCl
위약(식염수 100ml)을 6시간마다 투여(총 약물 투여 기간 120시간).
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위약(식염수 100ml)을 6시간마다 투여(총 약물 투여 기간 120시간).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복합 종점의 사건이 있는 환자의 수
기간: 한달
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흉수 환자 수
기간: 한달
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한달
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수술 부위 감염 환자 수
기간: 한달
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한달
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패혈증 환자 수
기간: 한달
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한달
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폐렴 환자 수
기간: 한달
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한달
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복강 내 혈종 환자 수
기간: 한달
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한달
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|
급성 신부전 환자 수
기간: 한달
|
한달
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|
수혈 환자 수
기간: 한달
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guido Beldi, Professor Dr. med., University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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