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코카인이 심장에 미치는 영향을 역전시키기 위한 덱스메데토미딘

2020년 1월 10일 업데이트: Cedars-Sinai Medical Center

심근 관류에 대한 코카인 효과의 반전을 위한 Dexmedetomidine의 연구

이 연구는 Definity 미세 기포(Perflutren 지질 미세 기포)를 지속적으로 정맥 주사하는 동안 수행되는 심근 조영 초음파 심장 검사를 사용하여 덱스메데토미딘(정맥 중앙 교감신경 용해제)이 저용량 코카인(관상 동맥 수축 포함)의 모든 심혈관 효과를 역전시킬 수 있는지 확인합니다. 미세 순환 - 코카인 순진 및 비 치료 추구 코카인 중독 대상 모두에서.

연구 개요

상세 설명

각 피험자는 3번의 연구 방문에 참여할 것입니다: 스크리닝 방문, 방문 1: 저용량 도부타민 방문 및 방문 2: 저용량 코카인 방문. 도부타민 방문 시 피험자는 저용량 도부타민만 투여받게 되며 이는 코카인에 대한 내부 근수축/혈관 확장 조절제로 사용됩니다. 코카인 방문 시 피험자는 활성 연구 약물(dexmedetomidine) 또는 비활성 위약(식염수)에 이어 저용량 코카인을 투여받습니다. 코카인과 도부타민은 모두 심근 수축력과 산소 요구량을 증가시켜 대사성 혈관 확장을 자극합니다. 예상한 대로 코카인이 관상 미세순환에서 α-아드레날린 작용제를 유발한다면 주어진 수준의 심근 산소 요구량에 대해 도부타민보다 코카인으로 심근 혈류가 덜 증가해야 합니다. 우리는 중추 교감신경억제제인 덱스메데토미딘이 이 코카인 효과를 정상화할 수 있는지 연구할 것입니다. 우리는 이전에 우리 연구에서 코카인에 대한 비교자로 도부타민을 사용했습니다. 두 방문 모두에서 심근 조영제 심초음파를 사용하여 국소 심근 관류를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마약, 처방 진통제 남용, 코카인 또는 기타 기분전환용 약물을 포함한 물질 남용(담배 제외) 이력이 없는 18~65세의 건강한 성인 대상자

제외 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 오른쪽에서 왼쪽, 양방향 또는 일시적 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트 또는 I.V. 이전에 수행된 스크리닝 심초음파로 감지됨 Definity 마이크로버블 주입
  • Definity 미세 기포에 대한 과민성 또는 이전 반응
  • 임산부 또는 수유부
  • 모든 종류의 심혈관 약물을 복용하는 피험자를 포함하여 병력 또는 신체 검사에 의한 심폐 질환의 모든 증거
  • 고혈압 병력 또는 동의 당시 BP > 140/90 mm Hg
  • 마약, 처방 진통제, 코카인 또는 기타 기분전환용 약물을 포함한 약물 남용(담배 제외)의 모든 이력(이러한 약물을 사용해 본 적이 있다고 말하는 사람은 이 연구에서 제외됨)
  • 1일 2잔 이상의 알코올 섭취를 보고하는 피험자
  • 중독 위험이 높다는 것을 의미할 수 있는 약물 의존성 외에 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 자살 우울증)
  • 당뇨병 또는 기타 전신 질환
  • pseudocholinesterase 결핍 병력이 있는 개인
  • 덱스메데토미딘 또는 로라제팜에 대한 과민증
  • 음주 측정기에 의한 알코올의 존재
  • 심초음파 이미지가 불량한 피험자는 선별 실패합니다.
  • 심장 박동기, 신경자극기 및 주입 펌프(MRI만 해당)와 같은 기계적, 자기적 또는 전기적으로 활성화된 임플란트를 이식한 사람.
  • 강자성 임플란트 및 두개내, 동맥류 클립, 파편 및 안내 금속 칩과 같은 강자성 이물질이 있는 사람은 빠질 수 있습니다(MRI만 해당).
  • 반듯하게 눕거나 심한 폐소공포증(MRI에만 해당)으로 인해 MRI 촬영을 견딜 수 없는 사람.
  • 신장 기능 검사가 CSMC 치료 표준 MRI 조영 프로토콜 요구 사항(GFR <45ml/min)을 충족하지 못하는 사람.
  • 동물 비듬 알레르기 또는 동물 유발 천식 환자
  • 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 및 비강내 코카인
비강내 코카인 투여(2 mg/kg) 후 덱스메데토미딘(0.3-0.6 mcg/kg) 주입
덱스메데토미딘(0.3-0.6mcg/kg) 주입.
다른 이름들:
  • 선행
비강내 코카인(2mg/kg)
위약 비교기: 일반 식염수 및 비강내 코카인
비강내 코카인 투여(2 mg/kg) 후 식염수(10분 이상 I.V. 주입)
비강내 코카인(2mg/kg)
일반 식염수 주입(10cc)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 관류
기간: 기준선 및 연구 약물의 급성 투여 직후(1일)
심근 관류는 덱스메데토미딘 투여 후 심근 조영 초음파에 의해 측정되고 기준선과 비교될 것이다. 덱스메데토미딘의 반복 투약은 없을 것입니다. 더 이상 장기적인 결과는 측정되지 않습니다.
기준선 및 연구 약물의 급성 투여 직후(1일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

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