조절되지 않는 천식 환자에서 고용량 흡입 코르티코스테로이드 + LABA에 Benralizumab을 추가한 효능 및 안전성 연구
2017년 3월 23일 업데이트: AstraZeneca
조절되지 않는 천식 환자에서 고용량 흡입 코르티코스테로이드와 지속성 β2 작용제에 Benralizumab(MEDI-563)을 추가한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조, III상 효능 및 안전성 연구
이 연구의 목적은 Benralizumab이 고용량의 ICS-LABA로 통제되지 않는 환자의 천식 악화 횟수를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
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Velingrad, 불가리아
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Porto Alegre, 브라질
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Sao Paulo, 브라질
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Sorocaba, 브라질
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São Paulo, 브라질
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Madrid, 스페인
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Oviedo, 스페인
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Palma de Mallorca, 스페인
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Sagunto(Valencia), 스페인
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Salamanca, 스페인
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Valencia, 스페인
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Bradford, 영국
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Cambridge, 영국
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Chertsey, 영국
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Chester, 영국
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Chippenham, 영국
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Cottingham, 영국
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Darlington, 영국
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Glasgow, 영국
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High Heaton/Newcastle upon Tyn, 영국
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Leeds, 영국
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Liverpool, 영국
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Maidstone, 영국
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Manchester, 영국
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Nottingham, 영국
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Plymouth, 영국
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Portsmouth, 영국
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Soham, 영국
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Somerset, 영국
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Stockton, 영국
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Bari, 이탈리아
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Bologna, 이탈리아
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Catania, 이탈리아
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Cona, 이탈리아
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Firenze, 이탈리아
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Legnago, 이탈리아
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Milano, 이탈리아
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Napoli, 이탈리아
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Palermo, 이탈리아
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Pavia, 이탈리아
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Perugia, 이탈리아
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Pisa, 이탈리아
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Roma, 이탈리아
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San Pietro Vernotico, 이탈리아
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Torino, 이탈리아
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Verona, 이탈리아
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Brno, 체코 공화국
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Jindrichuv Hradec, 체코 공화국
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Karlovy Vary, 체코 공화국
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Ostrava, 체코 공화국
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Pardubice, 체코 공화국
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Plzen, 체코 공화국
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Praha, 체코 공화국
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Rokycany, 체코 공화국
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Strakonice, 체코 공화국
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Teplice, 체코 공화국
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Adana, 칠면조
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Ankara, 칠면조
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Antalya, 칠면조
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Bursa, 칠면조
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Istanbul, 칠면조
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Izmir, 칠면조
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Kocaeli, 칠면조
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Mersin, 칠면조
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Cusco, 페루
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Lima, 페루
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Surco, 페루
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Białystok, 폴란드
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Dobre Miasto, 폴란드
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Gdańsk, 폴란드
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Giżycko, 폴란드
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Grodzisk Mazowiecki, 폴란드
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Kościan, 폴란드
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Legnica, 폴란드
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Lublin, 폴란드
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Poznań, 폴란드
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Proszowice, 폴란드
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Rzeszów, 폴란드
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Sosnowiec, 폴란드
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Wołomin, 폴란드
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Wrocław, 폴란드
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Zgierz, 폴란드
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Łódź, 폴란드
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Brest Cedex, 프랑스
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Clermont Ferrand, 프랑스
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Dijon Cedex, 프랑스
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Le Kremlin Bicêtre, 프랑스
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Le Mans Cedex, 프랑스
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Lyon Cedex 4, 프랑스
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Marseille, 프랑스
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Montpellier, 프랑스
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Paris, 프랑스
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Pau Cedex, 프랑스
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Pringy Cedex, 프랑스
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Saint Pierre, 프랑스
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Strasbourg Cedex, 프랑스
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Toulouse, 프랑스
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Bedford Park, 호주
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Box Hill, 호주
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Clayton, 호주
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Concord, 호주
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Frankston, 호주
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Nedlands, 호주
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New Lambton Heights, 호주
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Parkville, 호주
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Prahran, 호주
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Randwick, 호주
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Woolloongabba, 호주
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서는 연구 관련 절차가 수행되기 전에 반드시 얻어야 하며(아동 및 부모/보호자에 대한 동의/동의 요건을 결정할 때는 현지 규정을 따라야 함) 국제 지침 및 /또는 해당 유럽 연합 지침.
- 방문 당시 12세에서 75세 사이의 여성 및 남성 1. 방문 1일에 17세였지만 오늘 이후에 18세가 되는 환자의 경우, 이 시험의 목적상 청소년으로 간주됩니다.
- 1차 방문 전 적어도 12개월 동안 중간 내지 고용량 ICS(>250μg 플루티카손 건조 분말 제형 등가 총 일일 용량) 및 LABA로 치료를 필요로 하는 의사 진단 천식의 이력
경구 코르티코스테로이드 및 추가적인 천식 조절제를 포함하거나 포함하지 않는 방문 1 이전 최소 3개월 동안 ICS 및 LABA로 문서화된 치료.
- 18세 이상 피험자의 경우, ICS 용량은 >500 mcg/day 플루티카손 프로피오네이트 건조 분말 제제 또는 그에 상응하는 일일이어야 합니다.
- 12-17세 피험자의 경우, ICS 용량은 매일 플루티카손 프로피오네이트 건조 분말 제형 또는 이에 상응하는 ≥500mcg/일이어야 합니다.
제외 기준:
- 천식 이외의 임상적으로 중요한 폐 질환(예: 활동성 폐 감염, COPD, 기관지확장증, 폐섬유증, 낭포성 섬유증, 비만과 관련된 환기저하 증후군, 폐암, 알파 1 항트립신 결핍증, 원발성 섬모운동이상증) 또는 천식 이외의 폐 또는 전신 질환으로 진단받은 적이 있는 환자 상승된 말초 호산구 수(예: 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증/진균증, 처그-스트라우스 증후군, 과호산구성 증후군)
심혈관계, 위장관, 간장, 신장, 신경계, 근골격계, 감염성, 내분비계, 대사, 혈액학적, 정신과적 또는 주요 신체 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 임의의 장애는 연구자의 의견에 안정적이지 않고 다음과 같을 수 있습니다:
- 연구 전반에 걸쳐 환자의 안전에 영향을 미침
- 연구 결과 또는 해석에 영향을 미침
- 연구의 전체 기간을 완료하는 환자의 능력을 방해
- 사전 동의를 얻은 날로부터 30일 이내 또는 스크리닝/런인(run-in) 기간 동안 항생제 또는 항바이러스제가 필요한 급성 상기도 또는 하기도 감염
- 스크리닝/준비 기간 동안의 신체 검사, 바이탈 사인, 혈액학, 임상 화학 또는 소변 검사에서 임상적으로 유의미한 이상 소견으로 연구자의 의견으로는 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있음 또는 연구 결과 또는 전체 연구 기간을 완료할 수 있는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 벤랄리주맙 30mg q.4주
Benralizumab은 4주마다 피하 투여
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연구 0주차에 연구 44주차까지 벤랄리주맙 피하 투여.
|
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실험적: 벤랄리주맙 30mg q.8주
Benralizumab은 8주마다 피하 투여
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연구 0주차에 연구 44주차까지 벤랄리주맙 피하 투여.
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위약 비교기: 위약
위약 피하 투여
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위약은 연구 제0주에 연구 제44주까지 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식이 조절되지 않는 호산구 >=300/uL 성인 및 청소년 환자의 연간 천식 악화율
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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연간 악화율은 eCRF에서 조사관이 보고한 미심사 연간 악화율을 기반으로 합니다.
|
연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식이 조절되지 않는 호산구 < 300/uL 성인 및 청소년 환자의 연간 천식 악화율
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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연간 악화율은 eCRF에서 조사관이 보고한 미심사 연간 악화율을 기반으로 합니다.
|
연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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응급실 방문 및 입원으로 인한 연간 천식 악화율
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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응급실 방문 또는 입원(판정)과 관련된 연간 악화율
|
연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
|
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>=1 천식 악화 환자 수
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
|
|
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첫 번째 천식 악화까지의 시간
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
|
|
|
기준선 호산구 >=300/uL에 대한 기관지확장제 전 FEV1(L) 값의 기준선에서 48주까지의 평균 변화
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
|
연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
|
|
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베이스라인 호산구 <300/uL에 대한 기관지확장제 전 FEV1(L) 값의 기준선에서 48주까지의 평균 변화
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
|
연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
|
|
|
베이스라인 호산구 >=300/uL에 대한 천식 증상 점수의 베이스라인에서 48주까지의 평균 변화
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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밤 시간과 낮 동안의 천식 증상은 천식 일일 일기에 환자에 의해 기록됩니다.
증상 점수 값은 0(천식 증상 없음)에서 3(천식으로 인해 잠을 잘 수 없거나 천식으로 인해 정상적인 활동을 할 수 없음)까지이며, 총 천식 증상 점수는 주간 및 야간 점수의 합(0~ 6).
점수가 낮을수록(0) 천식 증상이 양호함을 나타내고 점수가 높을수록(6) 천식 증상이 악화됨을 나타냅니다.
베이스라인은 연구일 -10일 저녁부터 연구일 1일 아침까지 수집된 데이터의 평균으로 정의됩니다.
각 시점은 일일 일기 데이터를 기준으로 격주 평균으로 계산됩니다.
14일 동안 점수의 50% 이상이 누락된 경우 이는 누락된 것으로 간주됩니다.
증상 점수가 낮을수록 좋습니다.
|
연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
|
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베이스라인 호산구 <300/uL에 대한 천식 증상 점수의 베이스라인에서 48주까지의 평균 변화
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
|
밤 시간과 낮 동안의 천식 증상은 천식 일일 일기에 환자에 의해 기록됩니다.
증상 점수 값은 0(천식 증상 없음)에서 3(천식으로 인해 잠을 잘 수 없거나 천식으로 인해 정상적인 활동을 할 수 없음)까지이며, 총 천식 증상 점수는 주간 및 야간 점수의 합(0~ 6).
점수가 낮을수록(0) 천식 증상이 양호함을 나타내고 점수가 높을수록(6) 천식 증상이 악화됨을 나타냅니다.
베이스라인은 연구일 -10일 저녁부터 연구일 1일 아침까지 수집된 데이터의 평균으로 정의됩니다.
각 시점은 일일 일기 데이터를 기준으로 격주 평균으로 계산됩니다.
14일 동안 점수의 50% 이상이 누락된 경우 이는 누락된 것으로 간주됩니다.
증상 점수가 낮을수록 좋습니다.
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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천식 구조 약물의 변화
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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구조 약물 사용 횟수(퍼프/일)의 기준선에서 48주까지의 변화
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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아침 PEF를 기반으로 한 가정 폐 기능 평가
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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가정 폐 기능 아침 최대 호기량[PEF]에서 기준선에서 48주까지의 변화
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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저녁 PEF를 기반으로 한 가정 폐 기능 평가
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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가정 폐 기능 저녁 최대 호기량[PEF]에서 기준선에서 48주까지의 변화
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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천식으로 인한 야간 각성의 비율
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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천식으로 인한 야간 각성의 비율에 대한 기준선에서 48주까지의 변화
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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베이스라인 호산구 >=300/uL에 대한 ACQ-6의 베이스라인에서 48주까지의 평균 변화
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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ACQ-6에는 기관지 확장제 질문 1개와 증상 질문 5개가 포함되어 있습니다.
질문은 0(완전히 통제됨)에서 6(심각하게 통제되지 않음)까지 평가됩니다.
평균 ACQ-6 점수는 응답의 평균입니다.
평균 점수 <=0.75는 잘 조절된 천식을 나타내고, 0.75에서 <=1.5 사이의 점수는 부분적으로 조절된 천식을 나타내고, >1.5는 잘 조절되지 않은 천식을 나타냅니다.
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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베이스라인 호산구 <300/uL에 대한 ACQ-6의 베이스라인에서 48주까지의 평균 변화
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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ACQ-6에는 기관지 확장제 질문 1개와 증상 질문 5개가 포함되어 있습니다.
질문은 0(완전히 통제됨)에서 6(심각하게 통제되지 않음)까지 평가됩니다.
평균 ACQ-6 점수는 응답의 평균입니다.
평균 점수 <=0.75는 잘 조절된 천식을 나타내고, 0.75에서 <=1.5 사이의 점수는 부분적으로 조절된 천식을 나타내고, >1.5는 잘 조절되지 않은 천식을 나타냅니다.
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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Benralizumab의 약동학
기간: 기준선, 4주차, 4주차 6일차, 8주차, 16주차, 24주차, 32주차, 40주차, 48주차, 56주차
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매 방문시 평균 PK 농도
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기준선, 4주차, 4주차 6일차, 8주차, 16주차, 24주차, 32주차, 40주차, 48주차, 56주차
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Benralizumab의 면역원성
기간: 후속 조치가 끝날 때까지 전처리
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베이스라인 및 포스트 베이스라인에서 항약물 항체(ADA) 반응.
지속적인 양성은 기준선 평가 후 >=2에서 양성(첫 번째와 마지막 양성 사이에 >=16주 있음) 또는 마지막 기준선 평가 후 양성으로 정의됩니다.
일시적 양성은 적어도 하나의 기준선 이후 ADA 양성 평가를 받고 지속적으로 양성이라는 조건을 충족하지 않는 것으로 정의됩니다.
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후속 조치가 끝날 때까지 전처리
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노출의 확장
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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노출 범위는 치료 기간(일)으로 정의됩니다.
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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AQLQ(S)+12에서 기준선에서 48주차까지의 평균 변화
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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AQLQ(S)+12 전체 점수는 AQLQ(S)+12 설문지의 모든 32개 질문의 평균으로 정의됩니다.
AQLQ(S)+12는 7(손상 없음)에서 1(심각한 손상)까지의 7점 척도 설문입니다.
>=0.5의 전체 또는 영역 점수 변화는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다.
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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EQ-5D-5L VAS에서 기준선에서 48주차까지의 평균 변화
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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EQ-5D-5L VAS는 현재 건강 상태를 0-100의 척도로 평가하며 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태입니다.
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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천식으로 인한 평균 작업 생산성 손실
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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WPAI+CIQ(Work Productivity and Activity Impairment plus Classroom Impairment Questionnaire)에는 10개의 질문이 포함되어 있습니다.
작업 생산성 손실은 천식으로 인한 결근 비율의 합과 실제 근무 시간 비율에 작업 중 작업 생산성에 영향을 미치는 천식 정도를 곱한 값으로 산출됩니다.
천식으로 인한 결근 비율은 천식으로 인한 결근 시간을 총 결근 시간과 실제 근무한 시간으로 나눈 값입니다.
작업 생산성 손실은 고용된 환자에게만 적용되며 연구 모집단의 하위 집합에 불과합니다.
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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교실에서 천식으로 인한 평균 생산성 손실
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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WPAI+CIQ(Work Productivity and Activity Impairment plus Classroom Impairment Questionnaire)에는 10개의 질문이 포함되어 있습니다.
교실 생산성 손실은 천식으로 인한 수업 결석 비율의 합과 수업 생산성에 영향을 미치는 천식 정도를 곱한 실제 수업 시간 비율의 곱으로 산출됩니다.
천식으로 인한 결석 비율은 천식으로 인한 결석 수업 시간을 총 결석 시간과 실제 수업에 참석한 시간으로 나눈 값입니다.
이것은 수업에 참석하는 환자에게만 적용됩니다.
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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의료 자원을 활용한 참여자 수
기간: 연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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연구 48주 동안 연구 약물의 첫 번째 투여 직후.
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치료에 대한 환자 및 임상의의 반응자 평가
기간: 연구 48주차까지 연구 약물의 첫 번째 투여 직후
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CGIC(임상적 전반적 변화 인상) 및 PGIC(환자 전반적 변화 인상)은 1(매우 많이 개선됨)에서 7까지 범위의 7점 등급 척도를 사용하여 연구자와 환자가 별도로 수행한 치료에 대한 반응의 전반적인 평가입니다. (훨씬 더 나쁩니다).
이것은 두 번째 수정 이후 수집된 추가 측정이므로 모든 환자가 분석할 데이터가 있는 것은 아닙니다.
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연구 48주차까지 연구 약물의 첫 번째 투여 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eugene R. Bleecker, MD, Professor of Medicine, Center for Genomics and Personalized Medicine Research, Medical Center Boulevard, Winston-Salem, North Carolina 27157
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Menzies-Gow A, Hoyte FL, Price DB, Cohen D, Barker P, Kreindler J, Jison M, Brooks CL, Papeleu P, Katial R. Clinical Remission in Severe Asthma: A Pooled Post Hoc Analysis of the Patient Journey with Benralizumab. Adv Ther. 2022 May;39(5):2065-2084. doi: 10.1007/s12325-022-02098-1. Epub 2022 Mar 14.
- Lugogo NL, Kreindler JL, Martin UJ, Cook B, Hirsch I, Trudo FJ. Blood eosinophil count group shifts and kinetics in severe eosinophilic asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020 Aug;125(2):171-176. doi: 10.1016/j.anai.2020.04.011. Epub 2020 Apr 22.
- Jackson DJ, Humbert M, Hirsch I, Newbold P, Garcia Gil E. Ability of Serum IgE Concentration to Predict Exacerbation Risk and Benralizumab Efficacy for Patients with Severe Eosinophilic Asthma. Adv Ther. 2020 Feb;37(2):718-729. doi: 10.1007/s12325-019-01191-2. Epub 2019 Dec 14.
- Chipps BE, Hirsch I, Trudo F, Alacqua M, Zangrilli JG. Benralizumab efficacy for patients with fixed airflow obstruction and severe, uncontrolled eosinophilic asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020 Jan;124(1):79-86. doi: 10.1016/j.anai.2019.10.006. Epub 2019 Oct 15.
- Chupp G, Lugogo NL, Kline JN, Ferguson GT, Hirsch I, Goldman M, Zangrilli JG, Trudo F. Rapid onset of effect of benralizumab on morning peak expiratory flow in severe, uncontrolled asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 May;122(5):478-485. doi: 10.1016/j.anai.2019.02.016. Epub 2019 Feb 23.
- Bleecker ER, Wechsler ME, FitzGerald JM, Menzies-Gow A, Wu Y, Hirsch I, Goldman M, Newbold P, Zangrilli JG. Baseline patient factors impact on the clinical efficacy of benralizumab for severe asthma. Eur Respir J. 2018 Oct 18;52(4):1800936. doi: 10.1183/13993003.00936-2018. Print 2018 Oct.
- DuBuske L, Newbold P, Wu Y, Trudo F. Seasonal variability of exacerbations of severe, uncontrolled eosinophilic asthma and clinical benefits of benralizumab. Allergy Asthma Proc. 2018 Sep 4;39(5):345-349. doi: 10.2500/aap.2018.39.4162. Epub 2018 Aug 4.
- Chipps BE, Newbold P, Hirsch I, Trudo F, Goldman M. Benralizumab efficacy by atopy status and serum immunoglobulin E for patients with severe, uncontrolled asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 May;120(5):504-511.e4. doi: 10.1016/j.anai.2018.01.030. Epub 2018 Feb 1.
- Bleecker ER, FitzGerald JM, Chanez P, Papi A, Weinstein SF, Barker P, Sproule S, Gilmartin G, Aurivillius M, Werkstrom V, Goldman M; SIROCCO study investigators. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting beta2-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2115-2127. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1. Epub 2016 Sep 5.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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