MCC(점액섬모 청소율)의 가속을 평가하기 위한 Bronchipret 및 Sinupret 시험
2014년 6월 30일 업데이트: Bionorica SE
MCC(점액 섬모 청소율)의 가속을 평가하기 위한 Bronchipret 및 Sinupret을 사용한 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 교차 시험
개념 증명: 점액섬모 청소율 측면에서 위약에 대한 Bronchipret 또는 Sinupret의 우월성
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 데이터 보호 선언서에 서명한 자원봉사자
- 25 - 40세의 남성 또는 여성 지원자
- 현재 흡연자(최소 5년부터 하루 5-20개비)
- 사카린의 단맛을 맛볼 수 있는 능력
- 비강 뒤에 사카린을 넣은 후 30분 이내에 단맛을 인지함
제외 기준:
- 섬모운동이상증
- 낭포성 섬유증
- COPD/폐기종
- 천식
- 만성 비부비동염
- 등록 전 마지막 6주 이내의 급성 호흡기 감염
- 중격 또는 부비동 수술
- 증상이 있는 알레르기성 비염
- 알려진 알레르기성 비염
- 허용되지 않는 이전 또는 병용 요법으로 치료
- 1개월 이상의 코담배 소비 또는 1개월 이상의 코카인 또는 헤로인과 같은 기분 전환용 약물의 비강 내 소비 이력
- 시험자의 판단에 따라 시험 기간 동안 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bronchipret의 투여
Bronchipret 투여 7일, 2 FCT t.i.d
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실험적: Sinupret의 관리
Sinupret 투여 7일, 2 CT t.i.d
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위약 비교기: Bronchipret 위약 투여
Bronchipret 위약 투여 7일, 2 FCT t.i.d
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위약 비교기: Sinupret 위약 투여
Sinupret 위약 투여 7일, 2 CT t.i.d
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단맛을 느끼는 시간
기간: 치료 7일 후
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조사 제품으로 치료 7일 후 단맛을 지각하는 시간 - 치료 시작 시 단맛을 지각하는 시간에 상대적
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치료 7일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사카린의 단맛 인지
기간: 4~7주
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연구 제품으로 치료 7일 후 사카린의 단맛을 인식하는 시간을 측정하기 위해 치료 시작 시 단맛을 인식하는 시간의 차이로 계산했습니다.
단맛의 시간은 분과 초 단위로 측정됩니다.
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4~7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Claus Bachert, Prof.Dr.Dr., University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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