연속주입장치를 이용한 슬관절 인공관절 치환술 시 국소마취제의 혈중농도 (BLOCKS-II)
슬관절 치환술 시 국소마취제의 혈중농도: 슬관절 치환술을 위한 Caledonian 기법 중 Ropivacaine 혈중농도에 대한 약리학적 연구
1차 목표는 슬관절 전치환술을 위한 국소 마취제(로피바카인) 침윤(칼레도니아 기법) 도중과 이후에 로피바카인 혈중 농도를 평가하는 것입니다. 조사관은 일정 기간 동안 채취한 혈액 샘플을 테스트하여 이러한 수준을 측정할 계획입니다.
이를 통해 현재 국소 마취제 사용 요법이 안전한 한계 내에 있는지 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
국소 마취제(LA) 독성은 약물의 혈중 수치가 특히 높을 때 발생할 수 있습니다. 기술이 사용하기에 안전한지 확인할 필요가 있습니다. 또한 저널 사례 보고서는 비정상적인 심장 박동과 같은 독성의 심각한 부작용만 설명할 수 있으며 더 미묘한 임상 징후는 거의 보고되지 않습니다.
조사관은 일부 환자에서 독성 수준에 접근할 수 있는지 여부 또는 더 미묘한 독성 증상 및 징후를 놓치고 있는지 여부를 연구하고자 합니다. 예를 들어, 불규칙한 심장 박동, 저혈압 또는 착란/초조.
따라서 연구자들은 Golden Jubilee National Hospital에서 고관절 전치환술을 받는 환자의 혈중 로피바카인 수치를 연구할 계획입니다. 수술 기간 동안 일련의 시간 초과 샘플을 채취합니다. 마취와 수술은 일상적으로 수행되며 새로운 치료는 포함되지 않습니다. LA 투여 후 환자 인구 통계, 로피바카인 혈중 농도 및 임상 관찰이 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Dunbartonshire
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Clydebank, West Dunbartonshire, 영국, G81 4dy
- Golden Jubilee National Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 남성 또는 여성 환자
제외 기준:
- 로피바카인 또는 아미드계 국소마취제에 대한 민감성/알레르기가 있는 환자
- Caledonian 기법이 적합하지 않은 환자
- 동의를 거부하거나 할 수 없는 환자
- 양측 고관절 치환술을 받는 환자
- 알려진 심장, 간 또는 신부전 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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로피바카인
고관절 치환술 후 무릎 관절에 국소 마취제(로피바카인) 주입.
총 용량은 0.2% 로피바카인 200ml 또는 수술 시 400mg입니다.
이후 24시간 동안 시간당 0.2% 로피바카인 10ml를 지속적으로 주입합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로피바카인 혈장 농도
기간: 수술 시작 후 24시간까지
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로피바카인의 혈장 수준을 분석하여 전체 및 자유 수준을 결정합니다. 이들은 다음 시점에서 지혈대 해제 후 수행됩니다. 5, 10, 15, 20, 25, 30분 후 1, 4, 12, 24시간. 참고: 각 환자는 기본 혈액 샘플도 채취합니다. |
수술 시작 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 및 혈압의 활력 징후
기간: 수술 시작 후 24시간까지
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바이탈 사인은 혈액 샘플을 채취할 때 (각 시점에서) 기록됩니다.
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수술 시작 후 24시간까지
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지속적인 24시간 심전도 모니터링
기간: 수술 후 첫 24시간
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심전도 데이터는 연구 기간 동안 심장 박동의 요약을 제공하기 위해 분석 소프트웨어를 사용하여 보고됩니다.
경미한 이상(이소성 박동)과 주요 이상(동리듬 상실, 심장 차단)이 모두 감지되고 보고됩니다.
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수술 후 첫 24시간
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국소 마취 독성의 증상
기간: 수술 시작 후 24시간까지
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환자는 다음과 같은 증상이 있는지 여부에 대해 (각 시점에서) 구체적으로 질문을 받게 됩니다. 눈 주위 따끔거림, 현기증, 시야 흐림, 메스꺼움 |
수술 시작 후 24시간까지
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국소 마취 독성 징후
기간: 수술 시작 후 24시간까지
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환자는 다음 징후에 대해 구체적으로 (각 시점에서) 평가됩니다. 혼돈/초조, (의식 상실, 발작 활동, 심정지) |
수술 시작 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Gill, MBChB, NHS Research Scotland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13/ANAES/02
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로피바카인에 대한 임상 시험
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Poznan University of Medical Sciences모병
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Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
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University of British Columbia모병
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Virginia Commonwealth University빼는