유방암 위험이 높은 여성의 유방에 대한 확산 가중 MR 영상: 파일럿 연구

등록 및 모집:

총 100명의 고위험 여성이 이 파일럿 연구에 등록됩니다. 이 연구에서 고위험군은 유방암 위험이 상당히 증가한 여성으로 정의됩니다. 조사관은 유방조영술의 부속물로서 MRI를 이용한 유방 검진에 대한 미국 암 학회 지침을 사용할 것입니다[2]. 이 가이드라인은 BRCA 돌연변이, BRCA 보인자의 직계 친척, 평생 위험도 20~25% 이상, 10~30세 이전의 흉부 방사선 병력 및 유방암 위험 증가와 관련된 기타 증후군을 포함한 고위험 여성에 대한 연간 선별 유방촬영술을 권장합니다. . 우리는 또한 비정형 증식, 소엽 상피내 암종 또는 비정형 소엽 증식과 같은 이전에 고위험 유방 병변의 병력이 있는 여성과 임상적 합의에 의한 유방암의 개인 병력을 포함했습니다.

연구 일정이 잡힌 환자는 연구 직원이 전화로 연락하여 연구 참여에 관심이 있는지 묻습니다. 스크립트는 환자가 연구 조사에 대해 듣는 데 관심이 있는지 결정하는 데 사용되며 그렇지 않은 경우 통화가 즉시 중단됩니다. '예'인 경우 환자가 참여 여부를 결정할 수 있도록 더 자세한 정보가 환자에게 제공됩니다.

환자가 관심이 있는 경우 예정된 MRI 약속 1시간 전에 UNC MRI 부서에 오도록 요청받을 것입니다. 그녀의 MRI 연구 당일, 환자는 연구 코디네이터 또는 기타 지정된 목록에 있는 연구 인력을 만나 이 연구에 대해 피험자에게 동의할 것입니다. 연구 코디네이터/나열된 연구 개인은 환자와 함께 동의서를 검토하고 그녀가 가질 수 있는 모든 질문에 답할 것입니다. 환자가 동의서를 검토한 후 참여에 동의하면 환자가 서명하고 날짜를 기입하면 코디네이터가 서명하고 날짜를 기입하면 환자가 정식으로 등록됩니다. 그런 다음 환자는 지시된 임상 유방 MRI와 확산 가중 MRI 시퀀스를 받게 됩니다.

이미징 절차: 연구에 동의한 각 적격 환자는 MR 이미징 스크리닝 설문지를 받게 됩니다. 환자에게 금기 사항이 없는 경우 정맥 주사선을 환자 팔의 정맥에 삽입하고 환자는 전용 MRI 유방 코일에 유방을 엎드려 놓습니다. 총 45분 동안 자석 안에 있는 동안 소음 수준을 줄이기 위해 환자에게 귀마개를 제공합니다. 유방 및 겨드랑이 부위의 고해상도 MRI 시퀀스는 지시된 임상 유방 MRI 프로토콜에 따라 가돌리늄-DTPA 볼루스 주입 전후에 수행됩니다. 그 후, 유방의 확산 강조(DW) MRI 시퀀스가 ​​수행됩니다. DW 시퀀스는 약 90초가 걸립니다.

임상 이미지는 임상 프로토콜에 따라 해석됩니다. 임상 방사선 전문의는 해석할 DW 이미지가 없습니다. 따라서 치료에 관한 임상 결정에 영향을 미치지 않습니다.

바늘 코어 생검/수술: 임상 유방 MRI에서 유방 병변에 대한 바늘 코어 생검 또는 개복 수술 생검이 권장되는 모든 환자는 외과의가 일정을 잡습니다. MRI 유도 바늘 코어 생검을 수행하는 방사선과 전문의 또는 개복 수술 생검을 수행하는 외과의는 DW 이미징 결과를 보지 못하므로 치료에 관한 임상 결정에 영향을 미치지 않습니다.

독자 연구: 독자 5명, 유방 영상의 전문가이자 연구 결과에 눈이 먼 방사선 전문의는 환자의 진입 MRI(MRIe) 연구에서 비식별화된 MRI 및 DWI MRI 이미지와 1년 추적 MRI를 제공받게 됩니다. (MRIF) 연구. 연구 방사선과 데이터 시트는 각 연구에 대해 작성됩니다. 독자는 MRIf를 읽고 평가하기 전에 MRIe에 대한 데이터 시트를 완성해야 합니다. 독자는 항상 병리학적 데이터에 눈이 멀었습니다. 각 조건 MRIe 및 MRIf에 대해 각 판독기는 병변 유형(종괴 또는 비종괴 조영증), 해부학적 위치(상부 외측, 상측 내측, 하외측, 하측 내측 또는 유륜하), 최대 크기(센티미터), T1 및 T2 강조 영상의 신호 강도(섬유선 조직에 대해 높음, 동일 또는 낮음) 모양(원형, 타원형, 소엽 또는 불규칙) 및 여백(부드럽거나 불규칙하거나 침상)과 같은 형태 종괴의 경우, 분포(초점, 선형, 유관, 분절 또는 국부) 비종괴 조영증강, 조영증강 패턴(균질, 이질, ​​테두리 조영증강, 어두운 내부 격벽, 내부 격벽 강화 또는 종괴에 대한 중앙 조영증강, 균질, 이질, ​​점묘/ 점상, 응집 또는 망상/수지상) 및 조영 증강 MRI의 동역학 곡선 패턴(지속, 고원 또는 씻김), DWI MRI/ADC 맵의 신호 강도(섬유선 조직에 대해 높음, 등위, 낮음) 및 DWI 연구에 대한 정량 분석을 통해 표시된 ADC 값. 독자는 영상 소견에 따라 모든 병변을 양성, 아마도 양성, 의심스럽고 악성 가능성이 높은 것으로 지정하고 항목 및 최종 MRI에 대해 독립적으로 조영 증강 MRI 및 DWI MRI에서 백분율로 악성 가능성을 결정합니다. 공부하다. 각 방사선과 판독기가 각 환자에 대한 데이터 시트를 완성한 후 데이터는 통계 분석을 위해 안전한 데이터베이스에 입력됩니다.