Rintojen diffuusiopainotettu MR-kuvaus naisilla, joilla on korkea rintasyövän riski: pilottitutkimus

Ilmoittautuminen ja rekrytointi:

Tähän pilottitutkimukseen otetaan yhteensä 100 riskialtista naista. Korkeaksi riskiksi tässä tutkimuksessa määritellään naiset, joilla on merkittävästi lisääntynyt rintasyövän riski. Tutkijat käyttävät American Cancer Societyn ohjeita rintojen seulonnasta MRI:n kanssa mammografian lisänä [2]. Nämä ohjeet suosittelevat vuotuista mammografiaseulontaa suuren riskin naisille, mukaan lukien BRCA-mutaatiot, BRCA-kantajan ensimmäisen asteen sukulainen, elinikäinen riski 20-25 % tai suurempi, aikaisempi rintakehän säteilyn ikä 10-30 vuotta ja muut lisääntyneeseen rintasyöpäriskiin liittyvät oireyhtymät. . Otimme mukaan myös naiset, joilla on aiemmin ollut korkean riskin rintavaurioita, kuten epätyypillinen hyperplasia, lobulaarinen karsinooma in situ tai epätyypillinen lobulaarinen hyperplasia ja joilla on ollut kliinisen konsensuksen mukaan henkilökohtainen rintasyöpä.

Tutkimushenkilöstö ottaa puhelimitse yhteyttä tutkimukseen varattuihin potilaisiin ja kysyy, olisivatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen. Käsikirjoituksen avulla määritetään, onko potilas kiinnostunut kuulemaan tutkimustutkimuksesta, jos ei, puhelu keskeytetään välittömästi. Jos kyllä, potilaalle annetaan lisätietoja, jotta hän voi päättää, haluavatko he osallistua.

Jos potilas on kiinnostunut, häntä pyydetään tulemaan UNC:n magneettikuvausosastolle tuntia ennen sovittua magneettikuvauskäyntiään. Potilas tapaa MRI-tutkimuksensa päivänä tutkimuksen koordinaattorin tai muun nimetyn tutkimushenkilöstön ja suostuu koehenkilön tähän tutkimukseen. Tutkimuskoordinaattori / listattu tutkimushenkilö käy läpi suostumuslomakkeen potilaan kanssa ja vastaa hänen mahdollisiin kysymyksiinsä. Jos potilas suostuu osallistumaan suostumuslomakkeen tarkastelun jälkeen, potilas allekirjoittaa ja päivämäärää, koordinaattori allekirjoittaa ja päivämäärää ja potilas rekisteröidään virallisesti. Tämän jälkeen potilaalle tehdään tilattu kliininen rintojen MRI, jota seuraa yksi diffuusiopainotettu MRI-sekvenssi.

Kuvausmenettely: Jokainen kelvollinen potilas, joka antaa suostumuksensa tutkimukseen, läpäisee MR-kuvausseulontakyselyn. Jos potilaalla ei ole vasta-aiheita, suonensisäinen letku asetetaan potilaan käsivarteen laskimoon ja potilas asetetaan vatsalleen rinnansa kanssa erityiseen MRI-rintakierukkaan. Potilaalle annetaan korvatulppia, jotka vähentävät melutasoa ollessaan magneetissa 45 minuutin kokonaisajanjakson aikana. Rintojen ja kainaloalueiden korkearesoluutioiset MRI-sekvenssit suoritetaan ennen ja jälkeen gadolinium-DTPA-bolusinjektion tilatun kliinisen rintojen MRI-protokollan mukaisesti. Sen jälkeen tehdään yksi rintojen diffuusiopainotettu (DW) MRI-sekvenssi. DW-jakso kestää noin 90 sekuntia.

Kliiniset kuvat tulkitaan kliinisen protokollan mukaisesti. Kliinisillä radiologeilla ei ole DW-kuvia tulkittavaksi. Siksi se ei vaikuta kliiniseen hoitopäätökseen.

Neulasydämen biopsia/leikkaus: Kirurgi suunnittelee kaikille potilaille, joille kliinisen rintojen magneettikuvauksen perusteella suositellaan neulansydämen biopsiaa tai avointa kirurgista biopsiaa rintojen leesion vuoksi. MRI-ohjatun neulansydänbiopsian tekevä radiologi tai avoimen kirurgisen biopsian suorittava kirurgi on sokeutunut DW-kuvauksen tuloksiin, joten se ei vaikuta kliiniseen hoitopäätökseen.

Lukijatutkimus: Viidelle lukijalle, radiologille, jotka ovat rintojen kuvantamisen asiantuntijoita ja jotka ovat sokeutuneet tutkimustuloksiin, annetaan tunnistamattomia MRI- ja DWI MRI-kuvia potilaan tulo-MRI-tutkimuksesta (MRIe) ja 1 vuoden seuranta-MRI-kuvasta. (MRIf) tutkimus. Tutkimusradiologin tietolomakkeet täytetään jokaisesta tutkimuksesta. Lukijan on täytettävä MRI:n tietolomakkeet ennen kuin hän voi lukea ja arvioida magneettikuvausta. Lukijat ovat aina sokeita patologisille tiedoille. Jokaisen MRIe- ja MRIf-tilan kohdalla jokainen lukija valitsee yhden valintaruuduista kussakin kyselyssä, joka esittää leesion tyypin (massa tai ei-massa), anatomisen sijainnin (ylempi ulompi, ylempi sisäinen, alempi ulompi, alempi sisäinen tai subareolaarinen), suurin mitta senttimetreinä, signaalin intensiteetti T1- ja T2-painotetuissa kuvissa (korkea, iso- tai matala siderauhaskudoksesta), morfologia, kuten muoto (pyöreä, soikea, lobuloitu tai epäsäännöllinen) ja marginaali (tasainen, epäsäännöllinen tai pilkkullinen) massalle, jakautumiselle (fokusaalinen, lineaarinen, duktaalinen, segmentaalinen tai alueellinen) ei-massan lisäämistä varten, tehostuskuvio (homogeeninen, heterogeeninen, vanteen korostus, tummat sisäiset väliseinät, tehostavat sisäiset väliseinät tai massan keskusparannus; homogeeninen, heterogeeninen, täplitetty/ pistemäinen, paakkuuntunut tai retikulaarinen/dendriittinen ei-massan lisäämiseksi) ja kineettiset käyräkuviot kontrastitehostetussa MRI:ssä (pysyvä, tasanne tai huuhtoutuminen), signaalin intensiteetti DWI MRI/ADC-kartalla (korkea, iso-, matala fibroglandulaarisen kudoksen suhteen) ja ADC-arvo, joka on merkitty DWI-tutkimuksen kvantitatiivisella analyysillä. Lukijat luokittelevat kaikki leesiot hyvänlaatuisiksi, luultavasti hyvänlaatuisiksi, epäilyttäviksi ja erittäin maligniteetiksi viittaaviksi kuvantamislöydösten perusteella ja päättävät pahanlaatuisuuden todennäköisyyden prosentteina kontrastitehostetussa MRI:ssä ja DWI MRI:ssä itsenäisesti aloitus- ja loppu MRI:n osalta. opiskella. Kun jokainen radiologilukija on täyttänyt kunkin potilaan tietolomakkeet, tiedot syötetään suojattuun tietokantaan tilastollista analyysiä varten.